- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07083544
- Оригинальное испытание
Стратегии гигиены сна среди спортсменов по легкой атлетике
Сравнение эффективности администрирования стратегий гигиены сна в письменном и словесном формате у спортсменов по легкой атлетике: рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, являются ли различные способы предоставления стратегий гигиены сна (SHS), написанных на основе материалов, по сравнению с индивидуальными поведением сна устных инструкций в легкой атлетике спортсменов. Сон необходим для спортивного выздоровления и производительности, однако многие спортсмены пытаются отдыхать, чтобы отдохнуть как из-за образа жизни, так и связанных с спортом факторов.
Шестьдесят шесть спортсменов были случайным образом назначены на одну из трех групп: контрольная группа без вмешательства, группа, получающая SHS в письменной форме, и группа, получающая SHS через персонализированную устную сессию со специалистом по сну. Вмешательство длилось 10 дней подряд, и одни и те же стратегии были разделены с обеими группами вмешательства. Эти стратегии включали консультации по согласованности перед сном, сокращение использования экрана перед сном, улучшение среды сна и управление дремотой.
Для мониторинга изменений участники носили устройство актиграфии и заполнили дневники сна и тренировочные дневники в течение 10-дневного базового периода (до SHS) и снова в течение 10-дневного периода вмешательства. Исследователи оценили объективные параметры сна, такие как общее время сна, эффективность сна и латентность сна, а также субъективные привычки с использованием анкеты индекса гигиены сна.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сон жизненно важен для спортсменов, поддерживая как физическое выздоровление, так и умственную эффективность. Несмотря на это, многие спортсмены спят меньше, чем рекомендованы из -за требовательных графиков тренировок, стресса соревнований, путешествий и факторов образа жизни. Плохое восстановление сна ухудшает восстановление, увеличивает риск травм и снижает спортивные результаты. Одним из способов решения этой проблемы являются стратегии гигиены сна (SHS)-набор поведенческих рекомендаций, которые помогают улучшить качество сна и продолжительность.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение того, поставляется ли SHS-либо через письменные инструкции, либо через поведение и результаты со сном спортсменов, атаковываясь на устных образованиях. В исследовании участвуют 66 спортсменов по легкой атлетике, как мужчин, так и женщин, в возрасте 18-40 лет, которые активно тренируются не менее 2,5 часов в неделю. Участники случайным образом назначаются одной из трех групп: (1) контрольная группа без вмешательства, (2) группа, которая получает SHS в письменном формате, или (3) группу, которая получает SHS через 40-минутную устную сессию один на один с обученным специалистом по сне и спортивной науке. SHS являются общими и основанными на доказательствах, фокусируясь на оптимизации процедур перед сном, ограничивая электронное использование перед сном, корректировку факторов окружающей среды, такие как шум и температура, и эффективно управлять дремотой.
Каждый участник должен завершить 10-дневный базовый период мониторинга сна и 10-дневный период мониторинга вмешательства. Сон измеряется с использованием актиграфии (датчик движения, носившийся на запястье), и дневники сна, сообщаемые самоотчетами. Дополнительные инструменты включали в себя тренировочный дневник и индекс гигиены сна (SHI), анкету используется для оценки привычек, связанных со сном.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Department of Biomedical Sciences for Health | Università degli Studi di Milano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- возраст от 18 до 40 лет,
- Спортсмены -фидал,
- Обучение любой дисциплине легкой атлетики три или более раз в неделю и более 2,5 часов обучения/неделя.
Критерии исключения:
- Любое заболевание, влияющее на сон и частоту обучения в течение месяца, предшествующего исследованию,
- Тренировка или сон на высоте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Кондиционер
Partecipants не получали гигиены сна во второй временной точке
|
|
|
Активный компаратор: W-Shs
Группа вмешательства после 10 последовательных дней стратегий гигиены сна, введенных в письменном формате
|
Участники, назначенные в группу W-SHS, получили печатный раздаточный материал, содержащий общие стратегии гигиены сна.
Эти стратегии были разработаны для улучшения качества сна и включали рекомендации по поддержанию постоянного графика сна и бодрствования, минимизации воздействия света перед сном, избегая экранов и тяжелых приемов пищи вечером, оптимизируя среду сна (например, комнатную температуру, шум) и управление временем болота.
Участникам было поручено применять эти стратегии последовательно в течение 10 дней подряд.
Индивидуального руководства не было.
|
|
Активный компаратор: V-Shs
Группа вмешательства после 10 последовательных дней стратегий гигиены сна, введенных в устное формат через образовательную сессию
|
Участники группы V-SHS получили те же общие стратегии гигиены сна, что и группа W-SHS, но провели через один на один устный сессию образования.
Обученный исследователь в области сна и спортивной науки провел 40-минутную сессию с каждым спортсменом, объясняя каждую стратегию и предлагая персонализированные разъяснения и предложения.
Затем участникам было поручено реализовать эти стратегии в течение 10-дневного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное время сна
Временное ограничение: За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Эта переменная объективно получена актиграфией.
Общее время сна - это общее количество времени, которое человек фактически проводит, спать ночью.
|
За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
|
Задержка сна
Временное ограничение: За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Эта переменная объективно получена актиграфией.
Количество времени, которое требуется, чтобы заснуть после того, как ложиться спать.
|
За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Эта переменная объективно получена актиграфией.
Процент времени, проведенного спящим в постели, рассчитывается как TST, деленная на время в постели.
|
За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
|
Пробудить после начала сна
Временное ограничение: За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Эта переменная объективно получена актиграфией.
Общая продолжительность бодрствования, возникающая после начального начала сна.
|
За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
|
Перед сном
Временное ограничение: За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Эта переменная объективно получена актиграфией.
Время, когда человек ложится в постель с намерением заснуть.
|
За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
|
Проснись время
Временное ограничение: За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Эта переменная объективно получена актиграфией.
Время, которое человек наконец встает с постели, чтобы начать свой день.
|
За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
|
Индекс регулярности сна
Временное ограничение: За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Эта переменная объективно получена актиграфией.
Мера того, насколько последовательным временем сна и пробуждения изо дня в день.
|
За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обучения
Временное ограничение: За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Общее количество отдельных тренировок, которое спортсмен завершает через неделю.
|
За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
|
Еженедельные тренировочные часы
Временное ограничение: За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Совокупное количество времени, проведенного на тренировках или обучении в течение недели.
|
За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
|
Тренировочная нагрузка
Временное ограничение: За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Мера, которая сочетает в себе интенсивность и продолжительность тренировки, чтобы отразить общий физический спрос, помещенный на организм.
|
За десять дней до введения SHS (T0) и десяти дней срока вмешательства (T1, после введения SHS).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sargent C, Lastella M, Halson SL, Roach GD. How Much Sleep Does an Elite Athlete Need? Int J Sports Physiol Perform. 2021 Dec 1;16(12):1746-1757. doi: 10.1123/ijspp.2020-0896. Epub 2021 May 21.
- Walsh NP, Halson SL, Sargent C, Roach GD, Nedelec M, Gupta L, Leeder J, Fullagar HH, Coutts AJ, Edwards BJ, Pullinger SA, Robertson CM, Burniston JG, Lastella M, Le Meur Y, Hausswirth C, Bender AM, Grandner MA, Samuels CH. Sleep and the athlete: narrative review and 2021 expert consensus recommendations. Br J Sports Med. 2020 Nov 3:bjsports-2020-102025. doi: 10.1136/bjsports-2020-102025. Online ahead of print.
- Vitale JA, Borghi S, Piacentini MF, Banfi G, La Torre A. To Sleep Dreaming Medals: Sleep Characteristics, Napping Behavior, and Sleep-Hygiene Strategies in Elite Track-and-Field Athletes Facing the Olympic Games of Tokyo 2021. Int J Sports Physiol Perform. 2023 Sep 20;18(12):1412-1419. doi: 10.1123/ijspp.2023-0144. Print 2023 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHS&FIDAL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .