- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07083544
- Original retssag
Søvnhygiejnestrategier blandt friidretter
Sammenligning af effektiviteten af søvnhygiejne strategier administration i skriftligt vs verbalt format i friidræt atleter: en randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om forskellige måder at levere søvnhygiejnestrategier på (SHS) -skrevne materialer versus en-til-en verbal instruktions-affekte søvnadfærd hos friidræt. Søvn er vigtig for atletisk bedring og præstation, men alligevel kæmper mange atleter for at få nok hvile på grund af både livsstil og sportsrelaterede faktorer.
Seksogtres atleter blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: en kontrolgruppe uden indgreb, en gruppe, der modtog SHS i skriftlig form, og en gruppe, der modtog SHS gennem en personlig verbal session med en søvnspecialist. Interventionen varede 10 på hinanden følgende dage, og de samme strategier blev delt med begge interventionsgrupper. Disse strategier omfattede rådgivning om sengetid konsistens, reduktion af skærmbrug før søvn, forbedring af søvnmiljøet og styring af lur.
For at overvåge ændringer havde deltagerne en aktigrafi-enhed og afsluttede søvn- og træningsdagbøger i en 10-dages baselineperiode (før SHS) og igen i den 10-dages interventionsperiode. Forskere vurderede objektive søvnparametre som total søvntid, søvneffektivitet og søvnforsinkelse samt subjektive vaner ved hjælp af Sleep Hygiene Index -spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Søvn er afgørende for atleter, der understøtter både fysisk bedring og mental præstation. På trods af dette sover mange atleter mindre end anbefalet på grund af krævende træningsplaner, konkurrencestress, rejser og livsstilsfaktorer. Dårlig søvn forringer bedring, øger skaderisikoen og reducerer atletisk præstation. En måde at tackle dette problem på er gennem søvnhygiejnestrategier (SHS)-et sæt adfærdsanbefalinger, der hjælper med at forbedre søvnkvaliteten og varigheden.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge, om den måde, Shs leveres på, gennem skriftlige instruktioner eller via verbale uddannelsesuddannelsesatleters søvnadfærd og resultater. Undersøgelsen involverer 66 bane- og feltatleter, både mandlige og kvindelige, 18-40 år, der træner aktivt mindst 2,5 timer om ugen. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af tre grupper: (1) en kontrolgruppe uden intervention, (2) en gruppe, der modtager SHS i et skriftligt format, eller (3) en gruppe, der modtager SHS via en 40-minutters en-til-en verbal session med en uddannet søvn- og sportsvidenskabelig professionel. SHS er generelle og bevisinformerede, fokuserer på at optimere sengetid rutiner, begrænse elektronisk brug før søvn, justere miljøfaktorer som støj og temperatur og håndtere NAP'er effektivt.
Hver deltager skal gennemføre en 10-dages baseline-søvnovervågningsperiode og en 10-dages interventionsovervågningsperiode. Søvn måles ved hjælp af actigrafi (en håndledsslidt bevægelsessensor) og selvrapporterede søvndagbøger. Yderligere værktøjer omfattede en træningsdagbog og Sleep Hygiene Index (SHI), et spørgeskema bruges til at vurdere søvnrelaterede vaner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Department of Biomedical Sciences for Health | Università degli Studi di Milano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mand eller kvinde
- alder mellem 18 og 40 år,
- Fidal atleter,
- Træning til enhver frihandelsdisciplin i tre eller flere gange om ugen og over 2,5 timers træning/uge.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk tilstand, der påvirker søvn og hyppigheden af træning i måneden forud for undersøgelsen,
- træning eller sov i højden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Con
Partecipants modtog ikke søvnhygiejne i andet tidspunkt
|
|
|
Aktiv komparator: W-Shs
En interventionsgruppe efter 10 på hinanden følgende dage med søvnhygiejnestrategier, der administreres i et skriftligt format
|
Deltagerne, der blev tildelt W-SHS-gruppen, modtog et trykt uddelingsudstyr indeholdende generelle søvnhygiejnestrategier.
Disse strategier var designet til at forbedre søvnkvaliteten og omfattede anbefalinger om opretholdelse af en konsekvent søvn-vågne tidsplan, minimering af lyseksponering før sengetid, undgå skærme og tunge måltider om aftenen, optimering af søvnmiljøet (f.eks. Stuetemperatur, støj) og styring af NAP-timing.
Deltagerne blev bedt om at anvende disse strategier konsekvent i 10 på hinanden følgende dage.
Der blev ikke leveret nogen individuel vejledning.
|
|
Aktiv komparator: V-SHS
En interventionsgruppe efter 10 på hinanden følgende dage med søvnhygiejnestrategier, der administreres i et verbalt format gennem en uddannelsessession
|
Deltagere i V-SHS-gruppen modtog de samme generelle søvnhygiejnestrategier som W-SHS-gruppen, men leverede gennem en en-til-en verbal uddannelsessession.
En uddannet forsker inden for søvn og sportsvidenskab gennemførte en 40-minutters session med hver atlet, der forklarede hver strategi og tilbyder personlige afklaringer og forslag.
Deltagerne blev derefter bedt om at implementere disse strategier over en 10-dages periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet søvntid
Tidsramme: Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Denne variabel opnås objektivt ved aktigrafi.
Den samlede søvntid er den samlede mængde tid, som en person faktisk bruger på at sove i løbet af natten.
|
Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
|
Søvn latenstid
Tidsramme: Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Denne variabel opnås objektivt ved aktigrafi.
Den tid, det tager at falde i søvn efter at have gået i seng.
|
Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Denne variabel opnås objektivt ved aktigrafi.
Procentdelen af den tid, der bruges i søvn, mens den er i sengen, beregnet som TST divideret med tiden i sengen.
|
Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
|
Vågn efter søvn
Tidsramme: Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Denne variabel opnås objektivt ved aktigrafi.
Den samlede varighed af vågenhed, der forekommer efter den første søvnindtræden.
|
Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
|
Sengetid
Tidsramme: Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Denne variabel opnås objektivt ved aktigrafi.
Den tid en person går i seng med den hensigt at sove.
|
Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
|
Vågn op tid
Tidsramme: Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Denne variabel opnås objektivt ved aktigrafi.
Den tid, en person endelig kommer ud af sengen for at starte deres dag.
|
Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
|
Sleep Regularity Index
Tidsramme: Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Denne variabel opnås objektivt ved aktigrafi.
Et mål for, hvor ensartet søvn og vågentid er fra dag til dag.
|
Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal træning
Tidsramme: Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Det samlede antal af forskellige træningspunkter, som en atlet gennemfører om en uge.
|
Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
|
Ugentlige træningstider
Tidsramme: Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Den kumulative mængde tid brugt på at træne eller træne i løbet af en uge.
|
Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
|
Træningsbelastning
Tidsramme: Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
En foranstaltning, der kombinerer intensiteten og varigheden af træning for at afspejle den samlede fysiske efterspørgsel, der stilles på kroppen.
|
Ti dage før administrationen af SHS (T0) og ti dages interventionsperiode (T1, efter administration af SHS).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sargent C, Lastella M, Halson SL, Roach GD. How Much Sleep Does an Elite Athlete Need? Int J Sports Physiol Perform. 2021 Dec 1;16(12):1746-1757. doi: 10.1123/ijspp.2020-0896. Epub 2021 May 21.
- Walsh NP, Halson SL, Sargent C, Roach GD, Nedelec M, Gupta L, Leeder J, Fullagar HH, Coutts AJ, Edwards BJ, Pullinger SA, Robertson CM, Burniston JG, Lastella M, Le Meur Y, Hausswirth C, Bender AM, Grandner MA, Samuels CH. Sleep and the athlete: narrative review and 2021 expert consensus recommendations. Br J Sports Med. 2020 Nov 3:bjsports-2020-102025. doi: 10.1136/bjsports-2020-102025. Online ahead of print.
- Vitale JA, Borghi S, Piacentini MF, Banfi G, La Torre A. To Sleep Dreaming Medals: Sleep Characteristics, Napping Behavior, and Sleep-Hygiene Strategies in Elite Track-and-Field Athletes Facing the Olympic Games of Tokyo 2021. Int J Sports Physiol Perform. 2023 Sep 20;18(12):1412-1419. doi: 10.1123/ijspp.2023-0144. Print 2023 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SHS&FIDAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan