- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07087535
- オリジナルトライアル
病的肥満の管理における(SASJ)の中間追跡結果
病的肥満の管理における単一の吻合スリーブジェジュナルバイパス(SASJ)の中間追跡結果
肥満は、心血管疾患、糖尿病、癌のリスクの増加に関連する重大な健康問題であり、生活の質と平均寿命の両方に影響を与えます。 肥満と併存疾患の有病率の増加には、効果的な治療と予防が必要です。 以前の証拠は、肥満手術が非外科的管理よりも大きな体重減少に関連していることを実証しているため、併存疾患を備えた40または≥35kg/m2のボディマス指数を持つ患者では、肥満手術は減量を促進するだけでなく、共和条件も改善する最も効果的な治療オプションです。 ただし、外科的処置と同様に、いくつかの合併症が発生する可能性があります。 栄養不足の発達は、生命を脅かす可能性のある合併症です。したがって、肥満手術では慎重に検討する必要があります。
世界中で肥満のために最も頻繁に行われる手術は、腹腔鏡スリーブ胃切除(LSG)、Roux-en-y胃バイパス(RYGB)、および最近では、1つの吻合胃バイパス(OAGB)です。
新しく開発された減量手順の1つである単一の袖の回腸吻合バイパス(SASI)は、サントロの手術の修正として開発されました(輸送二局Sg + TBを使用したスリーブ胃切除術)。 十二指腸師団や手動吻合は必要ないため、この手順では十二指腸への内視鏡アクセスが簡単になります。 SASIには他の肥満手順よりも次の利点があることに注意してください。SASIは、他の手順と比較して手術時間が短いことに注意してください。 2)内視鏡的に十二指腸および胆汁の木への簡単なアクセス。 3)SASIは十二指腸を分割せず、したがって、十二指腸の切り株の漏れの可能性を排除します。 4)他の技術よりも低い吻合の緊張。 5)ブラインドループ、除外されたセグメント、または異物はありません。 6)SASIは完全に可逆的です。
この研究の焦点である単一の吻合スリーブジェジュナル(SASJ)バイパスは、長期栄養合併症を防ぐためにSASIと比較してより短いビリ脊髄肢の長さを使用したSASIの修正です。 SASJバイパスは、過剰な体重減少と栄養不足のある患者のSASI処置よりも安全であるように見え、外科的人間工学の改善により簡単です。
作業の目的この研究の目的は、SASJバイパスの3年間の結果を、減量、併存疾患の解決、および初期および後期の両方の合併症のための第三紀肥満センターでの主要な肥満手順として評価することを目指しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
将来の収集データを使用したレトロスペクティブ研究には、2019年1月1日から2023年6月31日の間にSOHAG大学病院でSASJバイパスを受けた連続した肥満患者の症例シリーズが含まれていました。 本研究の分析には、SASJを受けたすべての患者の肥満手術としてのデータが含まれていました。 すべての患者は、18歳から65歳までの学際的なスクリーニングチーム、および併存疾患と35 kg/m2を超える40 kg/m2またはBMI以上のBMIによって肥満手術の候補として承認されました。
必要なデータはすべて、SOHAG大学病院の外来クリニックの患者のファイルから収集されています。 行方不明の患者のフォローアップデータを更新するために、最新の結果を取得するために、すべての患者に郵便アンケートが送信されます。 応答しない患者は、該当する場合は電話と電子メールを受け取ります。 郵便アンケートには、次の質問が含まれていました。
- 手術後の最新および最低体重。
- 現在の併存疾患と薬。
- 可能性のある苦情 /合併症。
- SASJバイパスに関連する外科的介入。 非応答の場合、病院または患者の患者のいずれかでの最後の訪問のデータが最終結果として使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sohag、エジプト、82515
- Sohag Hospital University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の年齢。
- 両性。
- 併存疾患を備えたボディマス指数(BMI)> 35または併存疾患の有無にかかわらずBMI> 40。
- 主要な肥満手順。
- SASJの2年以上後の期間をフォローアップします。
除外基準:
- 2年未満のフォローアップ期間。
- 以前の腹腔鏡下代謝手術
- 巨大な前腹壁ヘルニアの患者。
- 肝硬変患者。
- 妊娠または授乳中の女性。
- 麻酔に適していない患者。
- 修正肥満手術を必要とする患者。
- 腹腔鏡手術の禁忌がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量の結果
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併存疾患の再手術
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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