- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07087535
- Procès original
Résultats de suivi à mi-parcours de (SASJ) dans la gestion de l'obésité morbide
Résultats de suivi à mi-parcours du pontage jéjunal à manches anastomose uniques (SASJ) dans la gestion de l'obésité morbide
L'obésité est un problème de santé essentiel associé à un risque accru de maladies cardiovasculaires, de diabète et de cancers, affectant à la fois la qualité de vie et l'espérance de vie. La prévalence croissante de l'obésité et des conditions comorbides nécessite un traitement et une prévention efficaces. Des preuves antérieures ont démontré que la chirurgie bariatrique est associée à une perte de poids plus élevée et à plus long terme que la gestion non chirurgicale, donc chez les patients présentant un indice de masse corporelle ≥ 40 ou ≥ 35 kg / m2 avec des comorbidités, la chirurgie bariatrique est l'option de traitement la plus efficace qui favorise non seulement la perte de poids mais améliore également les conditions de comorbid. Cependant, comme toute procédure chirurgicale, plusieurs complications peuvent survenir. Le développement de carences nutritionnelles est une complication qui peut être mortelle; Par conséquent, la chirurgie bariatrique nécessite une attention particulière.
La chirurgie la plus fréquemment effectuée pour l'obésité dans le monde est la gastrectomie laparoscopique à manches (LSG), le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB), et plus récemment, celui de pontage gastrique anastomose (OAGB).
Une procédure de perte de poids nouvellement développée, le pontage d'anastomose iléal à manche unique (SASI), a été développée en tant que modification du fonctionnement de Santoro (gastrectomie du manchon avec bipartition de transit SG + TB). Étant donné qu'aucune division duodénale ou anastomose manuelle n'est requise, la procédure permet un accès endoscopique facile au duodénum. a noté que SASI présente les avantages suivants par rapport aux autres procédures bariatriques: SASI a un temps opératoire plus court par rapport à d'autres procédures; 2) un accès facile au duodénum et à l'arbre biliaire endoscopiquement; 3) Sasi ne divise pas le duodénum, éliminant ainsi la possibilité de fuite du souche duodénale, une complication grave avec une plage d'incidence entre; 4) La tension sur l'anastomose inférieure aux autres techniques; 5) Il n'y a pas de boucles aveugles, de segments exclus ou de corps étrangers; 6) Sasi est complètement réversible.
Le pontage Jéjunal (SASJ) à manche jéjunale (SASJ), qui est au centre de cette étude, est une modification de SASI en utilisant une longueur de membre biliopancréatique plus courte par rapport à SASI pour prévenir les complications nutritionnelles à long terme. Le contournement SASJ semble être plus sûr que la procédure SASI chez les patients présentant une perte de poids excessive et des carences nutritionnelles et est plus simple en raison de son amélioration de l'ergonomie chirurgicale.
Objectif du travail Cette étude vise à évaluer les résultats de trois ans du contournement de SASJ en tant que procédure bariatrique principale dans un centre bariatrique tertiaire pour la perte de poids, la résolution de comorbidité et les complications précoces et tardives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude rétrospective avec des données prélevées prospectives comprenait une série de cas de patients bariatriques consécutifs qui ont subi un pontage SASJ dans les hôpitaux universitaires de Sohag entre le 1er janvier 2019 et le 31 juin 2023. L'analyse de la présente étude comprenait des données de tous les patients qui ont subi une SASJ comme procédure bariatrique. Tous les patients ont été approuvés en tant que candidats à la chirurgie bariatrique par une équipe de dépistage multidisciplinaire, entre 18 et 65 ans et un IMC de plus de 40 kg / m2 ou IMC de plus de 35 kg / m2 combinés à des comorbidités.
Toutes les données requises ont été collectées auprès des dossiers des patients à la clinique ambulatoire des hôpitaux universitaires de Sohag. Pour mettre à jour les données de suivi pour les patients manquants, un questionnaire postal sera envoyé à tous les patients pour récupérer les derniers résultats. Les patients qui ne répondront pas recevront un appel téléphonique et un e-mail le cas échéant. Le questionnaire postal contenait des questions sur:
- Current et le plus bas poids après la chirurgie.
- Comorbidités actuelles et médicaments.
- Plaintes / complications possibles.
- Toute intervention chirurgicale liée au contournement SASJ. En cas de non-réponse, les données de la dernière visite à l'hôpital ou à la clinique externe ont été utilisées comme résultat final.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82515
- Sohag Hospital University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 18 à 65 ans.
- Les deux sexes.
- Indice de masse corporelle (IMC)> 35 avec comorbidités ou IMC> 40 avec ou sans comorbidités.
- Procédure bariatrique primaire.
- Période de suivi 2 ans ou plus après SASJ.
Critères d'exclusion:
- Période de suivi de moins de 2 ans.
- Chirurgie métabolique laparoscopique antérieure
- Patients avec d'énormes hernies de paroi abdominale antérieure.
- Patients cirrhotiques.
- Femelles enceintes ou allaitantes.
- Patients inaptes à l'anesthésie.
- patients nécessitant une chirurgie bariatrique révisionnale.
- Patients présentant des contre-indications à la chirurgie laparoscopique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la perte de poids
Délai: 2 ans
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comorbidités Réopération de réadmission
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-6-9MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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