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(SASJ)在病态肥胖症治疗中的期中后期后续结果

2025年7月18日 更新者:Mahmoud Sayed Khalaf、Sohag University

单一吻合套管孔朱纳尔(SASJ)在病态肥胖症管理中的中期随访结果

肥胖是与心血管疾病,糖尿病和癌症风险增加有关的关键健康问题,影响了生活质量和预期寿命。 肥胖和合并状况的越来越多的患病率需要有效的治疗和预防。 先前的证据表明,与非手术治疗相比,减肥手术与体重更大和长期的体重减轻有关,因此,在具有辅助性手术的体重指数≥40或≥35kg/m2的患者中,减肥手术是最有效的治疗方法,不仅可以促进体重减轻,还可以改善合并症。 但是,像任何手术程序一样,可能会发生几种并发症。 营养缺陷的发展是一种可能危及生命的并发症。因此,减肥手术需要仔细考虑。

全世界肥胖症最常进行的手术是腹腔镜袖胃切除术(LSG),roux-en-y胃旁路(RYGB),而最近,一种吻合术胃旁路(OAGB)。

已经开发了一种新开发的减肥手术,即单套筒回肠吻合(SASI),是对圣托罗操作的修改(带有Transit Thertip Thrit Tipartition SG + TB的袖胃切除术)。 由于不需要十二指肠分裂或手动吻合术,因此该过程可以轻松地内窥镜访问十二指肠。 指出,SASI比其他减肥手术具有以下优势:与其他程序相比,SASI的手术时间较短; 2)从内镜下轻松进入十二指肠和胆道树; 3)SASI不划分十二指肠,从而消除了十二指肠树桩泄漏的可能性,这是一个严重的并发症,其发病率范围为; 4)吻合术的张力低于其他技术; 5)没有盲循环,排除的细分市场或异物; 6)SASI是完全可逆的。

与SASI相比,使用较短的胆汁性肢体长度,使用短期营养并发症,使用较短的胆汁性肢体长度来修饰SASI的单一吻合套筒(SASJ)旁路是SASI的修饰。 对于体重减轻过多和营养缺乏症的患者,SASJ旁路似乎比SASI手术更安全,并且由于其改进的手术人体工程学,因此更简单。

本研究的目的本研究旨在评估SASJ旁路的三年结局,作为三级减肥中心的初级减肥手术,用于体重减轻,合并症分辨率以及早期和晚期并发症。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

一项对预期收集数据的回顾性研究包括一系列连续的减肥患者病例,他们在2019年1月1日至2023年6月31日之间在Sohag University医院进行了SASJ旁路。 本研究中的分析包括所有接受SASJ作为减肥手术的患者的数据。 所有患者均被多学科筛查团队(18至65岁的候选者批准为减肥手术),而BMI超过40 kg/m2或BMI或BMI超过35 kg/m2,结合了合并症。

所有必需的数据均已从Sohag University Hospitals门诊诊所的患者文件中收集。 为了更新丢失患者的后续数据,将向所有患者发送邮政问卷,以检索最新结果。 如果适用,不会回复的患者将接到电话和电子邮件。 邮政问卷包含有关:

  1. 手术后的电流和最低体重。
  2. 当前合并症和药物。
  3. 可能的投诉 /并发症。
  4. 与SASJ旁路有关的任何手术干预。 如果有无反应,则将上次访问的数据用于医院或门诊诊所的最终结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及、82515
        • Sohag Hospital University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Sohag大学医院

描述

纳入标准:

  • 年龄从18岁到65岁。
  • 两个性别。
  • 体重指数(BMI)> 35,合并症或BMI> 40,具有或没有合并症。
  • 初级减肥手术。
  • SASJ后2年或更长时间跟进。

排除标准:

  • 跟进时间不到2年。
  • 先前的腹腔镜代谢手术
  • 前腹壁疝的患者。
  • 肝硬化患者。
  • 怀孕或哺乳的女性。
  • 不适合麻醉患者。
  • 需要复活的减肥手术的患者。
  • 腹腔镜手术的任何禁忌症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥结果
大体时间:2年
  • 减肥百分比
  • 总体减肥百分比
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
合并症重新手术
大体时间:2年
  • 合并症分辨率
  • 再入院
  • 重新手术。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月18日

首次发布 (实际的)

2025年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月18日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Soh-Med--25-6-9MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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