V polovině období sledují výsledky (SASJ) v řízení morbidní obezity
V polovině období sledují výsledky jediného anastomózního rukávu Jejunálního obchvatu (SASJ) v řízení morbidní obezity
Obezita je kritický zdravotní problém spojený se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky a rakovin, což ovlivňuje jak kvalitu života, tak délku života. Rostoucí prevalence obezity a komorbidních podmínek vyžaduje účinnou léčbu a prevenci. Předchozí důkazy prokázaly, že bariatrická chirurgie je spojena s větší a dlouhodobějším úbytkem hmotnosti než nechirurgická léčba, takže u pacientů s indexem tělesné hmotnosti ≥ 40 nebo ≥ 35 kg/m2 s komorbidity je bariatrická chirurgie nejúčinnější možností léčby, ale nejen zvyšuje úbytek hmotnosti. Stejně jako jakýkoli chirurgický zákrok však může dojít k několika komplikacím. Rozvoj nutričních nedostatků je komplikace, která může být život ohrožující; Bariatrická chirurgie proto vyžaduje pečlivé zvážení.
Nejčastěji prováděnou chirurgií obezity po celém světě je laparoskopická gastrektomie rukávů (LSG), žaludeční bypass Roux-en-y (RYGB) a v poslední době, jeden anastomóza žaludeční bypass (OAGB).
Jeden nově vyvinutý postup hubnutí, jediný rukáv ileal anastomóza bypassu (SASI), byl vyvinut jako modifikace provozu Santoro (rukáv gastrektomie s tranzitní bipartice SG + TB). Protože není nutná žádná duodenální dělení nebo ruční anastomóza, postup umožňuje snadný endoskopický přístup k duodenu. poznamenal, že SASI má oproti jiným bariatrickým postupům následující výhody: SASI má kratší operační čas ve srovnání s jinými postupy; 2) snadný přístup k endoskopicky dvanáctému a biliárnímu stromu; 3) SASI nerozděluje duodenum, čímž eliminuje možnost úniku duodenálního pařezu, což je vážná komplikace s rozsahem dopadu; 4) napětí na anastomóze nižší než jiné techniky; 5) Neexistují žádné slepé smyčky, vyloučené segmenty nebo cizí tělesa; 6) SASI je zcela reverzibilní.
Jednotlivý obtok Anastomózy jejunal (SASJ), který je předmětem této studie, je modifikací SASI s použitím kratší délky biliopancreatic končetin ve srovnání s SASI, aby se zabránilo dlouhodobým výživovým komplikacím. Zdá se, že bypass SASJ je bezpečnější než postup SASI u pacientů s nadměrným úbytkem hmotnosti a nutriční nedostatkem a je jednodušší díky své zlepšené chirurgické ergonomii.
Cílem práce Tato studie si klade za cíl zhodnotit tříleté výsledky obchvalu SASJ jako primární bariatrický postup v terciárním bariatrickém centru pro hubnutí, rozlišení komorbidity a včasné i pozdní komplikace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Retrospektivní studie s budoucími shromážděnými údaji zahrnovala případovou řadu po sobě jdoucích bariatrických pacientů, kteří podstoupili obchvatu SASJ v nemocnicích Sohag University mezi 1. lednem 2019 a 31. června 2023. Analýza v této studii zahrnovala data všech pacientů, kteří podstoupili SASJ jako bariatrický postup. Všichni pacienti byli schváleni jako kandidáti na bariatrickou chirurgii multidisciplinárním screeningovým týmem, ve věku 18 až 65 let a BMI více než 40 kg/m2 nebo BMI více než 35 kg/m2 kombinovaných s komorbidity.
Všechny požadované údaje byly shromážděny ze souborů pacientů na klinice Sohag University Hospital Clinic. Aby bylo možné aktualizovat sledování údajů pro pohřešované pacienty, bude všem pacientům zaslán poštovní dotazník, aby získali nejnovější výsledek. Pacienti, kteří nebudou reagovat, obdrží telefonní hovor a e -mail, pokud je to možné. Poštovní dotazník obsahoval otázky o:
- Současná a nejnižší hmotnost po operaci.
- Současné komorbidity a léky.
- Možné stížnosti / komplikace.
- Jakákoli chirurgická intervence související s obtokem SASJ. V případě neodpovídání byly jako konečný výsledek použity údaje o poslední návštěvě buď v nemocnici nebo out-pacientní klinice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82515
- Sohag Hospital University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let.
- Obě pohlaví.
- Index tělesné hmotnosti (BMI)> 35 s komorbiditami nebo BMI> 40 s nebo bez komorbidit.
- Primární bariatrický postup.
- Sledování období 2 nebo více let po SASJ.
Kritéria pro vyloučení:
- Období sledování méně než 2 roky.
- Předchozí laparoskopická metabolická chirurgie
- Pacienti s obrovskými kýly na stěně břicha.
- Cirhotičtí pacienti.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Nevhodní pacienti pro anestezii.
- Pacienti vyžadující revizní bariatrickou chirurgii.
- Pacienti s jakýmikoli kontraindikacemi na laparoskopickou chirurgii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky hubnutí
Časové okno: 2 roky
|
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komorbidity Readmise Reoperation
Časové okno: 2 roky
|
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-6-9MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .