Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

V polovině období sledují výsledky (SASJ) v řízení morbidní obezity

18. července 2025 aktualizováno: Mahmoud Sayed Khalaf, Sohag University

V polovině období sledují výsledky jediného anastomózního rukávu Jejunálního obchvatu (SASJ) v řízení morbidní obezity

Obezita je kritický zdravotní problém spojený se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky a rakovin, což ovlivňuje jak kvalitu života, tak délku života. Rostoucí prevalence obezity a komorbidních podmínek vyžaduje účinnou léčbu a prevenci. Předchozí důkazy prokázaly, že bariatrická chirurgie je spojena s větší a dlouhodobějším úbytkem hmotnosti než nechirurgická léčba, takže u pacientů s indexem tělesné hmotnosti ≥ 40 nebo ≥ 35 kg/m2 s komorbidity je bariatrická chirurgie nejúčinnější možností léčby, ale nejen zvyšuje úbytek hmotnosti. Stejně jako jakýkoli chirurgický zákrok však může dojít k několika komplikacím. Rozvoj nutričních nedostatků je komplikace, která může být život ohrožující; Bariatrická chirurgie proto vyžaduje pečlivé zvážení.

Nejčastěji prováděnou chirurgií obezity po celém světě je laparoskopická gastrektomie rukávů (LSG), žaludeční bypass Roux-en-y (RYGB) a v poslední době, jeden anastomóza žaludeční bypass (OAGB).

Jeden nově vyvinutý postup hubnutí, jediný rukáv ileal anastomóza bypassu (SASI), byl vyvinut jako modifikace provozu Santoro (rukáv gastrektomie s tranzitní bipartice SG + TB). Protože není nutná žádná duodenální dělení nebo ruční anastomóza, postup umožňuje snadný endoskopický přístup k duodenu. poznamenal, že SASI má oproti jiným bariatrickým postupům následující výhody: SASI má kratší operační čas ve srovnání s jinými postupy; 2) snadný přístup k endoskopicky dvanáctému a biliárnímu stromu; 3) SASI nerozděluje duodenum, čímž eliminuje možnost úniku duodenálního pařezu, což je vážná komplikace s rozsahem dopadu; 4) napětí na anastomóze nižší než jiné techniky; 5) Neexistují žádné slepé smyčky, vyloučené segmenty nebo cizí tělesa; 6) SASI je zcela reverzibilní.

Jednotlivý obtok Anastomózy jejunal (SASJ), který je předmětem této studie, je modifikací SASI s použitím kratší délky biliopancreatic končetin ve srovnání s SASI, aby se zabránilo dlouhodobým výživovým komplikacím. Zdá se, že bypass SASJ je bezpečnější než postup SASI u pacientů s nadměrným úbytkem hmotnosti a nutriční nedostatkem a je jednodušší díky své zlepšené chirurgické ergonomii.

Cílem práce Tato studie si klade za cíl zhodnotit tříleté výsledky obchvalu SASJ jako primární bariatrický postup v terciárním bariatrickém centru pro hubnutí, rozlišení komorbidity a včasné i pozdní komplikace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Retrospektivní studie s budoucími shromážděnými údaji zahrnovala případovou řadu po sobě jdoucích bariatrických pacientů, kteří podstoupili obchvatu SASJ v nemocnicích Sohag University mezi 1. lednem 2019 a 31. června 2023. Analýza v této studii zahrnovala data všech pacientů, kteří podstoupili SASJ jako bariatrický postup. Všichni pacienti byli schváleni jako kandidáti na bariatrickou chirurgii multidisciplinárním screeningovým týmem, ve věku 18 až 65 let a BMI více než 40 kg/m2 nebo BMI více než 35 kg/m2 kombinovaných s komorbidity.

Všechny požadované údaje byly shromážděny ze souborů pacientů na klinice Sohag University Hospital Clinic. Aby bylo možné aktualizovat sledování údajů pro pohřešované pacienty, bude všem pacientům zaslán poštovní dotazník, aby získali nejnovější výsledek. Pacienti, kteří nebudou reagovat, obdrží telefonní hovor a e -mail, pokud je to možné. Poštovní dotazník obsahoval otázky o:

  1. Současná a nejnižší hmotnost po operaci.
  2. Současné komorbidity a léky.
  3. Možné stížnosti / komplikace.
  4. Jakákoli chirurgická intervence související s obtokem SASJ. V případě neodpovídání byly jako konečný výsledek použity údaje o poslední návštěvě buď v nemocnici nebo out-pacientní klinice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82515
        • Sohag Hospital University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sohag University Hospitals

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Obě pohlaví.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)> 35 s komorbiditami nebo BMI> 40 s nebo bez komorbidit.
  • Primární bariatrický postup.
  • Sledování období 2 nebo více let po SASJ.

Kritéria pro vyloučení:

  • Období sledování méně než 2 roky.
  • Předchozí laparoskopická metabolická chirurgie
  • Pacienti s obrovskými kýly na stěně břicha.
  • Cirhotičtí pacienti.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Nevhodní pacienti pro anestezii.
  • Pacienti vyžadující revizní bariatrickou chirurgii.
  • Pacienti s jakýmikoli kontraindikacemi na laparoskopickou chirurgii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledky hubnutí
Časové okno: 2 roky
  • Procento úbytku nadváhy
  • Procento celkového úbytku hmotnosti
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komorbidity Readmise Reoperation
Časové okno: 2 roky
  • Rozlišení komorbidity
  • Readmise
  • znovuoperace.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med--25-6-9MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit