Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midterm oppfølgingsresultater av (SASJ) i håndtering av sykelig overvekt

18. juli 2025 oppdatert av: Mahmoud Sayed Khalaf, Sohag University

Midtperiode Oppfølgingsresultater av enkelt anastomosehylse Jejunal bypass (SASJ) i håndtering av sykelig overvekt

Overvekt er et kritisk helseproblem forbundet med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, diabetes og kreftformer, noe som påvirker både forventet livskvalitet og forventet levealder. Den økende forekomsten av overvekt og komorbide tilstander krever effektiv behandling og forebygging. Tidligere bevis har vist at bariatrisk kirurgi er assosiert med større og langsiktig vekttap enn ikke-kirurgisk behandling, og hos pasienter med en kroppsmasseindeks på ≥ 40 eller ≥ 35 kg/m2 med co-morbiditeter, er bariatrisk kirurgi det mest effektive behandlingsalternativet som ikke bare fremmer vekttap, men også forbedrer komorbid-forhold. Imidlertid, som enhver kirurgisk prosedyre, kan flere komplikasjoner oppstå. Utviklingen av ernæringsmangel er en komplikasjon som kan være livstruende; Derfor krever bariatrisk kirurgi nøye vurdering.

Den hyppigst utførte operasjonen for overvekt over hele verden er den laparoskopiske hylsen gastrektomi (LSG), Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB), og mer nylig, den ene anastomose gastrisk bypass (OAGB).

En nyutviklet vekttapsprosedyre, den enkelthylse ileal anastomosis bypass (SASI), er utviklet som en modifisering av Santoros operasjon (ermet gastrektomi med transitt -bipartisjon SG + TB). Siden ingen duodenal divisjon eller manuell anastomose er nødvendig, tillater prosedyren enkel endoskopisk tilgang til tolvfingertarmen. bemerket at SASI har følgende fordeler i forhold til andre bariatriske prosedyrer: SASI har en kortere operativ tid sammenlignet med andre prosedyrer; 2) enkel tilgang til tolvfingertarmen og galle treet endoskopisk; 3) Sasi deler ikke tolvfingertarmen, og eliminerer dermed muligheten for lekkasje av tolvfingertarmen, en alvorlig komplikasjon med et forekomstområde mellom; 4) spenningen på anastomosen lavere enn andre teknikker; 5) Det er ingen blinde løkker, ekskluderte segmenter eller fremmedlegemer; 6) Sasi er helt reversibel.

Enkelt anastomosehylse Jejunal (SASJ) bypass, som er i fokus for denne studien, er en modifisering av SASI ved bruk av en kortere biliopancreatic lemlengde sammenlignet med SASI for å forhindre langsiktig ernæringskomplikasjoner. SASJ -bypass ser ut til å være tryggere enn SASI -prosedyren hos pasienter med overdreven vekttap og ernæringsmangel og er enklere på grunn av den forbedrede kirurgiske ergonomien.

Målet med arbeidet Denne studien tar sikte på å evaluere de tre års resultatene av SASJ-bypass som en primær bariatrisk prosedyre i et tertiært bariatrisk senter for vekttap, komorbiditetsoppløsning og både tidlige og sene komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv studie med prospektive innsamlede data inkluderte en case -serie med påfølgende bariatriske pasienter som gjennomgikk SASJ -ompass i Sohag University sykehus mellom 1. januar 2019 og 31. juni 2023. Analysen i denne studien inkluderte data fra alle pasientene som gjennomgikk SASJ som bariatrisk prosedyre. Alle pasienter ble godkjent som kandidater for bariatrisk kirurgi av et flerfaglig screeningteam, mellom 18 og 65 år og en BMI mer enn 40 kg/m2 eller BMI på mer enn 35 kg/m2 kombinert med komorbiditeter.

Alle de nødvendige dataene er samlet inn fra pasientenes filer ved Sohag University Hospital-pasientklinikk. For å oppdatere oppfølgingsdata for manglende pasienter, vil et postspørreskjema bli sendt til alle pasienter for å hente det siste utfallet. Pasienter som ikke vil svare vil motta en telefonsamtale og e -post hvis aktuelt. Postspørreskjemaet inneholdt spørsmål om:

  1. Strøm og lavest vekt etter operasjonen.
  2. Nåværende komorbiditeter og medisiner.
  3. Mulige klager / komplikasjoner.
  4. Eventuelle kirurgiske inngrep relatert til SASJ -ompasset. I tilfelle ikke-respons ble dataene fra det siste besøket enten på sykehus eller utenfor pasientklinikk brukt som et endelig resultat.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, 82515
        • Sohag Hospital University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sohag universitetssykehus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år gammel.
  • Begge kjønn.
  • Body Mass Index (BMI)> 35 med komorbiditeter eller BMI> 40 med eller uten komorbiditeter.
  • Primær bariatrisk prosedyre.
  • Følg opp perioden 2 år eller mer etter SASJ.

Eksklusjonskriterier:

  • Følg opp perioden mindre enn 2 år.
  • Tidligere laparoskopisk metabolsk kirurgi
  • Pasienter med enorme fremre bukvegger.
  • Cirrhotiske pasienter.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Ufit pasienter for anestesi.
  • Pasienter som krever revisjonell bariatrisk kirurgi.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttapsresultater
Tidsramme: 2 år
  • Prosentandel av overflødig vekttap
  • Prosentandel av total vekttap
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter om tilbaketaking
Tidsramme: 2 år
  • Komorbiditetsoppløsning
  • tilbaketaking
  • Reoperasjon.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med--25-6-9MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere