- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07087535
- Juicio original
Resultados de seguimiento a mitad de período de (SASJ) en la gestión de la obesidad mórbida
Resultados de seguimiento a mitad de período de un solo bypass yyejunal de anastomosis (SASJ) en el manejo de la obesidad mórbida
La obesidad es un problema de salud crítico asociado con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, diabetes y cánceres, que afectan tanto la calidad de vida como la esperanza de vida. La creciente prevalencia de obesidad y afecciones comórbidas requiere un tratamiento y prevención efectivos. La evidencia previa ha demostrado que la cirugía bariátrica se asocia con una pérdida de peso mayor y a largo plazo que el manejo no quirúrgico, por lo tanto, en pacientes con un índice de masa corporal de ≥ 40 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilidades, la cirugía bariátrica es la opción de tratamiento más efectiva que no solo promueve la pérdida de peso sino que también mejora las condiciones comórbidas. Sin embargo, como cualquier procedimiento quirúrgico, pueden ocurrir varias complicaciones. El desarrollo de deficiencias nutricionales es una complicación que puede ser mortal; Por lo tanto, la cirugía bariátrica requiere una consideración cuidadosa.
La cirugía realizada por la obesidad en todo el mundo es la gastrectomía del manga laparoscópica (LSG), el bypass gástrico Roux-en-Y (RYGB) y, más recientemente, el bypass gástrico de la Anastomosis (OAGB).
Un procedimiento de pérdida de peso recientemente desarrollado, el bypass de anastomosis ileal de manga única (SASI), se ha desarrollado como una modificación para la operación de Santoro (gastrectomía de manga con bipartición de tránsito SG + TB). Dado que no se requiere división duodenal o anastomosis manual, el procedimiento permite un fácil acceso endoscópico al duodeno. señaló que SASI tiene las siguientes ventajas sobre otros procedimientos bariátricos: SASI tiene un tiempo operativo más corto en comparación con otros procedimientos; 2) fácil acceso al duodeno y al árbol biliar endoscópicamente; 3) SASI no divide el duodeno, eliminando así la posibilidad de fuga de tocón duodenal, una complicación grave con un rango de incidencia entre; 4) la tensión en la anastomosis inferior a otras técnicas; 5) no hay bucles ciegos, segmentos excluidos o cuerpos extraños; 6) SASI es completamente reversible.
El bypass de la manga de anastomosis única (SASJ), que es el foco de este estudio, es una modificación de SASI utilizando una longitud de la extremidad biliopancreática más corta en comparación con SASI para prevenir complicaciones nutricionales a largo plazo. El bypass SASJ parece ser más seguro que el procedimiento SASI en pacientes con pérdida de peso excesiva y deficiencias nutricionales y es más simple debido a su mejor ergonomía quirúrgica.
Objetivo del trabajo Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados de tres años de SASJ Bypass como un procedimiento bariátrico primario en un centro bariátrico terciario para la pérdida de peso, la resolución de comorbilidad y las complicaciones tempranas y tardías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio retrospectivo con datos recopilados prospectivos incluyó una serie de casos de pacientes bariátricos consecutivos que se sometieron a SASJ Bypass en los hospitales de la Universidad de Sohag entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de junio de 2023. El análisis en el presente estudio incluyó datos de todos los pacientes que se sometieron a SASJ como procedimiento bariátrico. Todos los pacientes fueron aprobados como candidatos para la cirugía bariátrica por un equipo de detección multidisciplinario, entre 18 y 65 años de edad y un IMC más de 40 kg/m2 o IMC de más de 35 kg/m2 combinados con comorbilidades.
Todos los datos requeridos se han recopilado de los archivos de los pacientes en la clínica ambulatoria de hospitales de la Universidad de Sohag. Para actualizar los datos de seguimiento para los pacientes faltantes, se enviará un cuestionario postal a todos los pacientes para recuperar el último resultado. Los pacientes que no responderán recibirán una llamada telefónica y un correo electrónico si corresponde. El cuestionario postal contenía preguntas sobre:
- Peso actual y más bajo después de la cirugía.
- Comorbilidades y medicamentos actuales.
- Posibles quejas / complicaciones.
- Cualquier intervención quirúrgica relacionada con el bypass SASJ. En caso de no respuesta, los datos de la última visita, ya sea en el hospital o en la clínica ambulatoria, se usaron como resultado final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82515
- Sohag Hospital University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Índice de masa corporal (IMC)> 35 con comorbilidades o IMC> 40 con o sin comorbilidades.
- Procedimiento bariátrico primario.
- Período de seguimiento 2 años o más después de SASJ.
Criterios de exclusión:
- Período de seguimiento de menos de 2 años.
- Cirugía metabólica laparoscópica previa
- Pacientes con enormes hernias de la pared abdominal anterior.
- Pacientes cirróticos.
- Hembras embarazadas o lactantes.
- Pacientes no aptos para anestesia.
- pacientes que requieren cirugía bariátrica revisional.
- Pacientes con cualquier contraindicación a la cirugía laparoscópica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reoperación de readmisión de comorbilidades
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-6-9MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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