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Resultados de seguimiento a mitad de período de (SASJ) en la gestión de la obesidad mórbida

18 de julio de 2025 actualizado por: Mahmoud Sayed Khalaf, Sohag University

Resultados de seguimiento a mitad de período de un solo bypass yyejunal de anastomosis (SASJ) en el manejo de la obesidad mórbida

La obesidad es un problema de salud crítico asociado con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, diabetes y cánceres, que afectan tanto la calidad de vida como la esperanza de vida. La creciente prevalencia de obesidad y afecciones comórbidas requiere un tratamiento y prevención efectivos. La evidencia previa ha demostrado que la cirugía bariátrica se asocia con una pérdida de peso mayor y a largo plazo que el manejo no quirúrgico, por lo tanto, en pacientes con un índice de masa corporal de ≥ 40 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilidades, la cirugía bariátrica es la opción de tratamiento más efectiva que no solo promueve la pérdida de peso sino que también mejora las condiciones comórbidas. Sin embargo, como cualquier procedimiento quirúrgico, pueden ocurrir varias complicaciones. El desarrollo de deficiencias nutricionales es una complicación que puede ser mortal; Por lo tanto, la cirugía bariátrica requiere una consideración cuidadosa.

La cirugía realizada por la obesidad en todo el mundo es la gastrectomía del manga laparoscópica (LSG), el bypass gástrico Roux-en-Y (RYGB) y, más recientemente, el bypass gástrico de la Anastomosis (OAGB).

Un procedimiento de pérdida de peso recientemente desarrollado, el bypass de anastomosis ileal de manga única (SASI), se ha desarrollado como una modificación para la operación de Santoro (gastrectomía de manga con bipartición de tránsito SG + TB). Dado que no se requiere división duodenal o anastomosis manual, el procedimiento permite un fácil acceso endoscópico al duodeno. señaló que SASI tiene las siguientes ventajas sobre otros procedimientos bariátricos: SASI tiene un tiempo operativo más corto en comparación con otros procedimientos; 2) fácil acceso al duodeno y al árbol biliar endoscópicamente; 3) SASI no divide el duodeno, eliminando así la posibilidad de fuga de tocón duodenal, una complicación grave con un rango de incidencia entre; 4) la tensión en la anastomosis inferior a otras técnicas; 5) no hay bucles ciegos, segmentos excluidos o cuerpos extraños; 6) SASI es completamente reversible.

El bypass de la manga de anastomosis única (SASJ), que es el foco de este estudio, es una modificación de SASI utilizando una longitud de la extremidad biliopancreática más corta en comparación con SASI para prevenir complicaciones nutricionales a largo plazo. El bypass SASJ parece ser más seguro que el procedimiento SASI en pacientes con pérdida de peso excesiva y deficiencias nutricionales y es más simple debido a su mejor ergonomía quirúrgica.

Objetivo del trabajo Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados de tres años de SASJ Bypass como un procedimiento bariátrico primario en un centro bariátrico terciario para la pérdida de peso, la resolución de comorbilidad y las complicaciones tempranas y tardías.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Un estudio retrospectivo con datos recopilados prospectivos incluyó una serie de casos de pacientes bariátricos consecutivos que se sometieron a SASJ Bypass en los hospitales de la Universidad de Sohag entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de junio de 2023. El análisis en el presente estudio incluyó datos de todos los pacientes que se sometieron a SASJ como procedimiento bariátrico. Todos los pacientes fueron aprobados como candidatos para la cirugía bariátrica por un equipo de detección multidisciplinario, entre 18 y 65 años de edad y un IMC más de 40 kg/m2 o IMC de más de 35 kg/m2 combinados con comorbilidades.

Todos los datos requeridos se han recopilado de los archivos de los pacientes en la clínica ambulatoria de hospitales de la Universidad de Sohag. Para actualizar los datos de seguimiento para los pacientes faltantes, se enviará un cuestionario postal a todos los pacientes para recuperar el último resultado. Los pacientes que no responderán recibirán una llamada telefónica y un correo electrónico si corresponde. El cuestionario postal contenía preguntas sobre:

  1. Peso actual y más bajo después de la cirugía.
  2. Comorbilidades y medicamentos actuales.
  3. Posibles quejas / complicaciones.
  4. Cualquier intervención quirúrgica relacionada con el bypass SASJ. En caso de no respuesta, los datos de la última visita, ya sea en el hospital o en la clínica ambulatoria, se usaron como resultado final.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82515
        • Sohag Hospital University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hospitales de la Universidad de Sohag

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años.
  • Ambos sexos.
  • Índice de masa corporal (IMC)> 35 con comorbilidades o IMC> 40 con o sin comorbilidades.
  • Procedimiento bariátrico primario.
  • Período de seguimiento 2 años o más después de SASJ.

Criterios de exclusión:

  • Período de seguimiento de menos de 2 años.
  • Cirugía metabólica laparoscópica previa
  • Pacientes con enormes hernias de la pared abdominal anterior.
  • Pacientes cirróticos.
  • Hembras embarazadas o lactantes.
  • Pacientes no aptos para anestesia.
  • pacientes que requieren cirugía bariátrica revisional.
  • Pacientes con cualquier contraindicación a la cirugía laparoscópica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 2 años
  • Porcentaje de pérdida de peso en exceso
  • Porcentaje de pérdida de peso total
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reoperación de readmisión de comorbilidades
Periodo de tiempo: 2 años
  • Resolución de comorbilidad
  • readmisión
  • reoperación.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med--25-6-9MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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