Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródokresowe wyniki (SASJ) w zarządzaniu chorobliwą otyłością

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Sayed Khalaf, Sohag University

Śródokresowe wyniki Bypass (SASJ) w zarządzaniu chorobliwą otyłością (SASJ) w zarządzaniu chorobliwą otyłością

Otyłość jest krytycznym problemem zdrowotnym związanym ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo -naczyniowych, cukrzycy i nowotworów, wpływającą zarówno na jakość życia, jak i długość życia. Rosnące rozpowszechnienie otyłości i choroby współistniejące wymaga skutecznego leczenia i zapobiegania. Poprzednie dowody wykazały, że operacja bariatryczna jest związana z większą i długoterminową utratą masy ciała niż postępowanie niechirurgiczne, zatem u pacjentów z wskaźnikiem masy ciała wynoszącą ≥ 40 lub ≥ 35 kg/m2 z chorobami chorobotwórczymi, chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszą opcją leczenia, która nie tylko promuje utratę masy ciała, ale także poprawia warunki współwątwowe. Jednak, jak każda procedura chirurgiczna, może wystąpić kilka komplikacji. Rozwój niedoborów żywieniowych jest komplikacją, która może zagrażać życiu; Dlatego chirurgia bariatryczna wymaga starannego rozważenia.

Najczęściej wykonywaną operacją otyłości na całym świecie jest laparoskopowa gastrektomia rękawa (LSG), obejście żołądka Roux-en-y (RYGB), a ostatnio omijanie żołądka One Anastomosis (OAGB).

Jedna nowo opracowana procedura utraty masy ciała, obejście zespolenia jeleniowego rękawa (SASI), została opracowana jako modyfikacja operacji Santoro (gastrektomia rękawa z dwustronnym SG + TB). Ponieważ nie jest wymagany żaden podział dwunastnicy ani ręczne zespolenie, procedura umożliwia łatwy endoskopowy dostęp do dwunastnicy. zauważył, że SASI ma następujące zalety w porównaniu z innymi procedurami bariatrycznymi: SASI ma krótszy czas operacyjny w porównaniu z innymi procedurami; 2) łatwy dostęp do dwunastnicy i drzewa żółciowego endoskopowo; 3) SASI nie dzieli dwunastnicy, eliminując w ten sposób możliwość wycieku kikuta dwunastnicy, co jest poważnym powikłaniem z zakresem występowania między; 4) napięcie zespolenia niższe niż inne techniki; 5) nie ma ślepych pętli, wykluczonych segmentów ani ciał obcych; 6) Sasi jest całkowicie odwracalny.

Bypass, który jest przedmiotem tego badania, jest modyfikacją SASI z pojedynczą zespoleniem rękawa (SASJ), który jest przedmiotem tego badania. Obwód SASJ wydaje się być bezpieczniejszy niż procedura SASI u pacjentów z nadmierną utratą masy ciała i niedoborami żywieniowymi i jest prostszy ze względu na poprawę ergonomii chirurgicznej.

Cel pracy To badanie ma na celu ocenę trzyletnich wyników obejścia SASJ jako pierwotnej procedury bariatrycznej w trzeciorzędowym centrum bariatrycznym pod kątem utraty masy ciała, rozdzielczości współistniejącego oraz wczesnych i późnych powikłań.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Badanie retrospektywne z przyszłymi zebranymi danymi obejmowało serię przypadków kolejnych pacjentów bariatrycznych, którzy przeszli obejście SASJ w szpitalach uniwersyteckich w Sohag między 1 stycznia 2019 r. A 31 czerwca 2023 r. Analiza w niniejszym badaniu obejmowała dane wszystkich pacjentów, którzy przeszli SASJ jako procedurę bariatryczną. Wszyscy pacjenci zostali zatwierdzani jako kandydaci do operacji bariatrycznej przez multidyscyplinarny zespół badań przesiewowych, w wieku od 18 do 65 lat i BMI ponad 40 kg/m2 lub BMI ponad 35 kg/m2 w połączeniu z chorobami współistniejącymi.

Wszystkie wymagane dane zostały zebrane z plików pacjentów w SOHAG University Hospitals Projects Clinic. Aby zaktualizować dane kontrolne dla zaginionych pacjentów, kwestionariusz pocztowy zostanie wysłany do wszystkich pacjentów w celu uzyskania najnowszego wyniku. Pacjenci, którzy nie odpowiedzą, otrzymają połączenie telefoniczne i e -mail, jeśli dotyczy. Kwestionariusz pocztowy zawierał pytania dotyczące:

  1. Obecna i najniższa waga po operacji.
  2. Obecne współistniejące i leki.
  3. Możliwe skargi / komplikacje.
  4. Każda interwencja chirurgiczna związana z obejściem SASJ. W przypadku braku odpowiedzi dane z ostatniej wizyty w szpitalu lub klinice ambulatoryjnej zostały wykorzystane jako ostateczny wynik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82515
        • Sohag Hospital University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitale uniwersyteckie Sohag

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Obie płcie.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI)> 35 z chorobami współistniejącymi lub BMI> 40 z chorobami współistniejącymi lub bez.
  • Pierwotna procedura bariatryczna.
  • Okres obserwacji 2 lata lub więcej po SASJ.

Kryteria wykluczenia:

  • Okres obserwacji mniej niż 2 lata.
  • Poprzednia laparoskopowa operacja metaboliczna
  • Pacjenci z ogromnymi przednimi przepuklinami ściany brzucha.
  • Pacjenci z marskością wątroby.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Niezdolni pacjenci z powodu znieczulenia.
  • Pacjenci wymagający rewizji chirurgii bariatrycznej.
  • Pacjenci z wszelkimi przeciwwskazaniami do operacji laparoskopowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki odchudzania
Ramy czasowe: 2 lata
  • Procent nadmiaru utraty wagi
  • Procent całkowitej utraty wagi
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna recepcja readmisji
Ramy czasowe: 2 lata
  • Rozwiązanie współistniejące
  • Readmission
  • Ponowna operacja.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med--25-6-9MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj