- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07087535
- Оригинальное испытание
Среднесрочные последующие результаты (SASJ) в управлении болезненным ожирением
Среднесрочные результаты последующих результатов обходного обхода в рукаве анастомоза (SASJ) в лечении болезненного ожирения
Ожирение является критической проблемой здоровья, связанной с повышенным риском сердечно -сосудистых заболеваний, диабета и рака, влияя как на качество жизни, так и продолжительность жизни. Растущая распространенность ожирения и сопутствующих состояний требует эффективного лечения и профилактики. Предыдущие данные показали, что бариатрическая хирургия связана с большей и долгосрочной потерей веса, чем нехирургическое лечение, таким образом, у пациентов с индексом массы тела ≥ 40 или ≥ 35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями бариатрическая хирургия является наиболее эффективным вариантом лечения, который не только способствует потере веса, но также улучшает сопутствующие состояния. Однако, как и любая хирургическая процедура, может произойти несколько осложнений. Развитие дефицита питания является осложнением, которое может быть опасным для жизни; Поэтому бариатрическая хирургия требует тщательного рассмотрения.
Наиболее часто выполняемой хирургией по поводу ожирения во всем мире-лапароскопическая гастрэктомия в рукаве (LSG), roux-en-y-y-y-newpars (rygb), а в последнее время-единственный анастомоз желудочный обход (OAGB).
Одна недавно разработанная процедура снижения веса, обход анастомоза в одноклеи для одноклеточного подлина (SASI), была разработана в качестве модификации операции Санторо (гастрэктомия в рукаве с транзитным двусторонним SG + TB). Поскольку не требуется девственница или ручной анастомоз, процедура обеспечивает легкий эндоскопический доступ к двенадцатиперстной кишке. отметил, что SASI имеет следующие преимущества по сравнению с другими бариатрическими процедурами: SASI имеет более короткое время работы по сравнению с другими процедурами; 2) легкий доступ к двенадцатиперстной кишке и эндоскопическому дереву двенадцатиперстной кишки; 3) SASI не разделяет двенадцатиперстную силу, что устраняет возможность утечки пня двенадцатиперстной кишки, что является серьезным осложнением с диапазоном заболеваемости между; 4) напряжение на анастомозе ниже других методов; 5) нет слепых петлей, исключенных сегментов или иностранных тел; 6) SASI полностью обратима.
Одиночный обход в рукаве анастомоза (SASJ), который является в центре внимания этого исследования, является модификацией SASI с использованием более короткой билиопанкреатической длины конечности по сравнению с SASI, чтобы предотвратить длительные осложнения в питании. Обход SASJ, по -видимому, является более безопасной, чем процедура SASI у пациентов с чрезмерной потерей веса и дефицитом питания и является проще из -за ее улучшенной хирургической эргономики.
Цель работы Это исследование направлено на оценку трехлетних результатов обхода SASJ как основной бариатрической процедуры в третичном бариатрическом центре по снижению веса, разрешению сопутствующей патологии и ранних и поздних осложнениях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ретроспективное исследование с проспективными собранными данными включало серию случаев последовательных бариатрических пациентов, которые прошли обход SASJ в больницах Университета Сохаг в период с 1 января 2019 года по 31 июня 2023 года. Анализ в настоящем исследовании включал данные всех пациентов, которые перенесли SASJ в качестве бариатрической процедуры. Все пациенты были одобрены кандидатами на бариатрическую хирургию междисциплинарной группой скрининга, в возрасте от 18 до 65 лет и ИМТ более 40 кг/м2 или ИМТ более 35 кг/м2 в сочетании с сопутствующими заболеваниями.
Все необходимые данные были собраны из файлов пациентов в больницах Университета Сохаг. Чтобы обновить последующие данные для пропущенных пациентов, всем пациентам будет отправлена почтовая анкету для получения последнего результата. Пациенты, которые не будут отвечать, получат телефонный звонок и электронное письмо, если применимо. В почтовой анкету содержалась вопросы о:
- Текущий и самый низкий вес после операции.
- Текущие сопутствующие заболевания и лекарства.
- Возможные жалобы / осложнения.
- Любое хирургическое вмешательство, связанное с обходом SASJ. В случае отсутствия ответа данные о последнем посещении либо в больнице, либо в клинике с расширенным пациентом использовались в качестве окончательного результата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82515
- Sohag Hospital University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оба пола.
- Индекс массы тела (ИМТ)> 35 с сопутствующими заболеваниями или ИМТ> 40 с или без сопутствующих заболеваний.
- Первичная бариатрическая процедура.
- Последующий период 2 года или более после SASJ.
Критерии исключения:
- Последующий период менее 2 лет.
- Предыдущая лапароскопическая метаболическая хирургия
- Пациенты с огромными грыжами передней брюшной стенки.
- Цирротические пациенты.
- Беременные или кормящие женщины.
- Непохоенные пациенты для анестезии.
- Пациенты, требующие ревизионной бариатрической хирургии.
- Пациенты с любыми противопоказаниями к лапароскопической хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результаты потери веса
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная обработка повторной работы сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25-6-9MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .