A (SASJ) középtávú nyomonkövetési eredményei a morbid elhízás kezelésében
Az egyetlen anastomosis hüvely Jejunal bypass (SASJ) középtávú nyomonkövetési eredményei a morbid elhízás kezelésében
Az elhízás kritikus egészségügyi probléma, amely a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség és a rák fokozott kockázatával jár, amelyek befolyásolják mind az életminőséget, mind a várható élettartamot. Az elhízás és a komorbid állapotok növekvő prevalenciája hatékony kezelést és megelőzést igényel. A korábbi bizonyítékok bebizonyították, hogy a bariatric műtét nagyobb és hosszabb távú súlycsökkenéssel jár, mint a nem műtéti kezelés, tehát a ≥ 40 vagy ≥ 35 kg/m2 testtömeg-indexnél a bariátriai műtét a leghatékonyabb kezelési lehetőség, amely nemcsak elősegíti a súlycsökkenést, hanem javítja a komorbid körülményeket is. Ugyanakkor, mint minden műtéti eljárás, számos szövődmény fordulhat elő. A táplálkozási hiányosságok kialakulása olyan szövődmény, amely életveszélyes lehet; Ezért a bariatric műtét gondos megfontolást igényel.
Az elhízás leggyakrabban elvégzett műtéte világszerte a laparoszkópos hüvelyes gastrektómia (LSG), a Roux-en-y gyomor bypass (RYGB), és az utóbbi időben az egyik anastomosis gyomor bypass (OAGB).
Az egyik újonnan kifejlesztett súlycsökkentési eljárást, az egy hüvelyes ilealis anastomosis bypass -ot (SASI) fejlesztették ki a Santoro működésének módosítására (hüvelyes gastrektómia tranzit kétpartíciós SG + TB). Mivel nincs szükség duodenális megosztásra vagy kézi anastomosisra, az eljárás lehetővé teszi az endoszkópos hozzáférést a duodenumhoz. Megjegyezte, hogy a SASI a következő előnyökkel rendelkezik más bariatric eljárásokkal szemben: a SASI -nak rövidebb operatív ideje van más eljárásokhoz képest; 2) könnyű hozzáférés a duodenumhoz és az epefahoz endoszkóposan; 3) A SASI nem osztja el a duodenumot, ezáltal kiküszöböli a duodenalis csonk szivárgásának lehetőségét, ami súlyos komplikáció, amelynek incidenciája között van; 4) az anastomosis feszültsége alacsonyabb, mint más technikák; 5) nincsenek vak hurkok, kizárt szegmensek vagy idegen testek; 6) A SASI teljesen visszafordítható.
Az egyetlen anastomosis hüvely Jejunal (SASJ) bypass, amely a tanulmány középpontjában áll, a SASI módosítása rövidebb biliopancreatikus végtaghosszúsággal, összehasonlítva a SASI-vel, hogy megakadályozzuk a hosszú távú táplálkozási szövődményeket. A SASJ bypass biztonságosabbnak tűnik, mint a SASI -eljárás túlzott súlycsökkenéssel és táplálkozási hiányosságokkal rendelkező betegeknél, és a továbbfejlesztett műtéti ergonómiája miatt egyszerűbb.
A munka célja. Ez a tanulmány célja a SASJ bypass hároméves eredményének értékelése elsődleges bariátriai eljárásként egy tercier bariatric központban, a súlycsökkentés, a komorbiditási felbontás és mind a korai és a késői szövődmények számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egy retrospektív tanulmány a leendő összegyűjtött adatokkal magában foglalta az egymást követő bariatrikus betegek esetét, akik SASJ bypasson részesültek a Sohag Egyetemi Kórházakban, 2019. január 1 -je és 2023. június 31 -én. A jelen vizsgálatban az elemzés magában foglalta az összes olyan beteg adatait, akiknél SASJ -n átesett bariatrikus eljárás. Az összes beteget egy multidiszciplináris szűrőcsoport, 18 és 65 éves kor közötti multidiszciplináris szűrőcsoport jóváhagyta, és a BMI több mint 40 kg/m2 vagy BMI több mint 35 kg/m2, a komorbiditásokkal kombinálva.
Az összes szükséges adatot a Sohag Egyetemi Kórházakban a betegek Out-beteg klinikáján a betegek irataiból gyűjtötték. A hiányzó betegek nyomon követési adatainak frissítéséhez postai kérdőívet küldenek minden betegnek a legújabb eredmény lekérésére. Azok a betegek, akik nem válaszolnak, telefonhívást és e -mailt kapnak, ha alkalmazható. A postai kérdőív kérdéseket tartalmazott:
- A műtét utáni áram és a legalacsonyabb súly.
- Jelenlegi komorbiditások és gyógyszerek.
- Lehetséges panaszok / komplikációk.
- A SASJ bypass -hoz kapcsolódó bármilyen műtéti beavatkozás. Nem válasz esetén az utolsó látogatás adatait kórházi vagy járóbeteg-klinikán használták végső eredményként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82515
- Sohag Hospital University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor.
- Mindkét nem.
- Testtömeg -index (BMI)> 35 komorbiditásokkal vagy BMI -vel> 40, komorbiditásokkal vagy anélkül.
- Elsődleges bariatric eljárás.
- A SASJ után 2 éves vagy annál hosszabb időtartamot kövesse.
Kizárási kritériumok:
- 2 évnél kevesebb követési időszak.
- Előző laparoszkópos anyagcsere -műtét
- Hatalmas elülső hasi fali sérvben szenvedő betegek.
- Cirrhotikus betegek.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Alkalmatlan betegek érzéstelenítésre.
- A revizionális bariatric műtétet igénylő betegek.
- A laparoszkópos műtét ellenjavallatának bármilyen ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogyás eredményei
Időkeret: 2 év
|
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komorbiditások visszafogadás újbóli műtét
Időkeret: 2 év
|
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med--25-6-9MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .