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Risultati di follow -up a medio termine di (SASJ) nella gestione dell'obesità morbosa

18 luglio 2025 aggiornato da: Mahmoud Sayed Khalaf, Sohag University

Risultati di follow -up a medio termine della bypass Jejunal (SASJ) a manica singola anastomosi nella gestione dell'obesità morbosa

L'obesità è un problema di salute critico associato ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari, diabete e tumori, che colpiscono sia la qualità della vita che l'aspettativa di vita. La crescente prevalenza di obesità e condizioni di comorbilità richiede un trattamento e prevenzione efficaci. Prove precedenti hanno dimostrato che la chirurgia bariatrica è associata a una perdita di peso maggiore e a lungo termine rispetto alla gestione non chirurgica, quindi, nei pazienti con un indice di massa corporea di ≥ 40 o ≥ 35 kg/m2 con comorbilità, la chirurgia bariatrica è l'opzione di trattamento più efficace che non solo promuove la perdita di peso ma migliora anche le condizioni comorbi. Tuttavia, come qualsiasi procedura chirurgica, possono verificarsi diverse complicanze. Lo sviluppo di carenze nutrizionali è una complicazione che può essere pericolosa per la vita; Pertanto, la chirurgia bariatrica richiede un'attenta considerazione.

La chirurgia più frequentemente eseguita per l'obesità in tutto il mondo è la gastrectomia della manica laparoscopica (LSG), il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) e, più recentemente, quella di bypass gastrico anastomosi (OAGB).

Una procedura di perdita di peso di recente sviluppo, il bypass di anastomosi ileale a manica singola (SASI), è stata sviluppata come modifica per il funzionamento di Santoro (gastrectomia della manica con bipartizione di transito SG + TB). Poiché non è necessaria alcuna divisione duodenale o anastomosi manuale, la procedura consente un facile accesso endoscopico al duodeno. ha osservato che SASI ha i seguenti vantaggi rispetto ad altre procedure bariatriche: SASI ha un tempo operativo più breve rispetto ad altre procedure; 2) facile accesso al duodeno e all'albero biliare endoscopicamente; 3) SASI non divide il duodeno, eliminando così la possibilità di perdite di moncone duodenale, una grave complicazione con un intervallo di incidenza tra; 4) la tensione sull'anastomosi inferiore rispetto ad altre tecniche; 5) non ci sono loop ciechi, segmenti esclusi o corpi estranei; 6) SASI è completamente reversibile.

Il bypass di jejunal (SASJ) a manica singola anastomosi, che è al centro di questo studio, è una modifica di SASI che utilizza una lunghezza dell'arto biliopancreatico più breve rispetto a SASI per prevenire le complicanze nutrizionali a lungo termine. Il bypass SASJ sembra essere più sicuro della procedura SASI nei pazienti con eccessiva perdita di peso e carenze nutrizionali ed è più semplice a causa della sua migliore ergonomia chirurgica.

Obiettivo del lavoro Questo studio mira a valutare i risultati triennali del bypass SASJ come una procedura bariatrica primaria in un centro bariatrico terziario per la perdita di peso, la risoluzione della comorbidità e le complicanze sia precoci che tardive.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Uno studio retrospettivo con dati raccolti prospettici includeva una serie di casi di pazienti bariatrici consecutivi sottoposti a bypass SASJ negli ospedali dell'Università di Sohag tra il 1 ° gennaio 2019 e il 31 giugno 2023. L'analisi nel presente studio includeva i dati di tutti i pazienti sottoposti a SASJ come procedura bariatrica. Tutti i pazienti sono stati approvati come candidati per la chirurgia bariatrica da un team di screening multidisciplinare, tra 18 e 65 anni e un BMI superiore a 40 kg/m2 o BMI di oltre 35 kg/m2 combinati con comorbidità.

Tutti i dati richiesti sono stati raccolti dai file dei pazienti presso la clinica out-paziente degli ospedali dell'Università di Sohag. Per aggiornare i dati di follow -up per i pazienti mancanti, un questionario postale verrà inviato a tutti i pazienti per recuperare l'ultimo risultato. I pazienti che non risponderanno riceveranno una telefonata ed e -mail se applicabile. Il questionario postale conteneva domande su:

  1. Peso attuale e più basso dopo l'intervento chirurgico.
  2. Comorbidità e farmaci attuali.
  3. Possibili reclami / complicazioni.
  4. Qualsiasi intervento chirurgico relativo al bypass SASJ. In caso di non risposta, i dati dell'ultima visita in ospedale o clinica out-paziente sono stati usati come risultato finale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82515
        • Sohag Hospital University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sohag University Hospitals

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 18 ai 65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Indice di massa corporea (BMI)> 35 con comorbidità o BMI> 40 con o senza comorbidità.
  • Procedura bariatrica primaria.
  • Periodo di follow -up 2 anni o più dopo SASJ.

Criteri di esclusione:

  • Periodo di follow -up inferiore a 2 anni.
  • Precedente chirurgia metabolica laparoscopica
  • Pazienti con enormi ernie della parete addominale anteriore.
  • Pazienti cirrotici.
  • Femmine incinta o in allattamento.
  • Pazienti non idonei per l'anestesia.
  • pazienti che richiedono chirurgia bariatrica di revisione.
  • Pazienti con controindicazioni alla chirurgia laparoscopica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della perdita di peso
Lasso di tempo: 2 anni
  • Percentuale di perdita di peso in eccesso
  • Percentuale della perdita di peso totale
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Repartamento della lettura delle comorbilità
Lasso di tempo: 2 anni
  • Risoluzione della comorbidità
  • Readmission
  • reintervento.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med--25-6-9MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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