Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Midterm follow -up resultaten van (SASJ) in het beheer van morbide obesitas

18 juli 2025 bijgewerkt door: Mahmoud Sayed Khalaf, Sohag University

Midterm vervolgresultaten van single anastomosis mouw jejunal bypass (SASJ) in het beheer van morbide obesitas

Obesitas is een kritisch gezondheidsprobleem geassocieerd met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, diabetes en kankers, wat zowel de kwaliteit van leven als de levensverwachting beïnvloedt. De toenemende prevalentie van obesitas en comorbide aandoeningen vereist effectieve behandeling en preventie. Eerder bewijs heeft aangetoond dat bariatrische chirurgie wordt geassocieerd met een groter en langdurige gewichtsverlies dan niet-chirurgisch beheer, dus bij patiënten met een lichaamsmassa-index van ≥ 40 of ≥ 35 kg/m2 met comorbiditeiten, is bariatrische chirurgie de meest effectieve behandelingsoptie die niet alleen gewichtsverlies bevordert, maar ook de comorbid-omstandigheden verbetert. Zoals elke chirurgische procedure kunnen er echter verschillende complicaties optreden. De ontwikkeling van voedingstekorten is een complicatie die levensbedreigend kan zijn; Daarom vereist bariatrische chirurgie een zorgvuldige overweging.

De meest uitgevoerde chirurgie voor obesitas wereldwijd is de laparoscopische mouwgastrectomie (LSG), de roux-en-y maagbypass (RYGB) en meer recent, die ene anastomose maagbypass (OAGB).

Een nieuw ontwikkelde procedure voor gewichtsverlies, de ileale anastomose bypass met één mouw (SASI), is ontwikkeld als een modificatie voor de werking van Santoro (mouw gastrectomie met transit bipartition SG + TB). Aangezien geen duodenale divisie of handmatige anastomose vereist is, biedt de procedure een eenvoudige endoscopische toegang tot de twaalfvingerige darm. merkte op dat Sasi de volgende voordelen heeft ten opzichte van andere bariatrische procedures: SASI heeft een kortere operatietijd in vergelijking met andere procedures; 2) gemakkelijke toegang tot de darm- en galboom endoscopisch; 3) SASI verdeelt de twaalfvingerige darm niet, waardoor de mogelijkheid van duodenale stomplekkage, een ernstige complicatie met een incidentiebereik tussen; 4) de spanning op de anastomose lager dan andere technieken; 5) er zijn geen blinde lussen, uitgesloten segmenten of vreemde lichamen; 6) Sasi is volledig omkeerbaar.

Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SASJ) bypass, wat de focus van deze studie is, is een aanpassing van SASI met behulp van een kortere biliopancreatische ledematenlengte vergeleken met SASI om langdurige voedingscomplicaties op lange termijn te voorkomen. De SASJ -bypass lijkt veiliger te zijn dan de SASI -procedure bij patiënten met overmatig gewichtsverlies en voedingstekorten en is eenvoudiger vanwege de verbeterde chirurgische ergonomie.

Doel van het werk Deze studie beoogt de driejarige resultaten van SASJ-bypass te evalueren als een primaire bariatrische procedure in een tertiair bariatrisch centrum voor gewichtsverlies, comorbiditeitsresolutie en zowel vroege als late complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectief onderzoek met prospectieve verzamelde gegevens omvatte een casusreeks van opeenvolgende bariatrische patiënten die SASJ -bypass ondergingen in Sohag University Hospitals tussen 1 januari 2019 en 31 juni 2023. De analyse in de huidige studie omvatte gegevens van alle patiënten die SASJ ondergingen als bariatrische procedure. Alle patiënten werden goedgekeurd als kandidaten voor bariatrische chirurgie door een multidisciplinair screeningteam, tussen 18 en 65 jaar oud en een BMI meer dan 40 kg/m2 of BMI van meer dan 35 kg/m2 gecombineerd met comorbiditeiten.

Alle vereiste gegevens zijn verzameld uit de patiëntenbestanden in de Sohag University Hospitals Out-Patient Clinic. Om vervolggegevens voor ontbrekende patiënten bij te werken, wordt een postvragenlijst naar alle patiënten verzonden om de laatste uitkomst op te halen. Patiënten die niet zullen reageren, ontvangen een telefoontje en e -mailen indien van toepassing. De postvragenlijst bevatte vragen over:

  1. Huidig en laagste gewicht na de operatie.
  2. Huidige comorbiditeiten en medicatie.
  3. Mogelijke klachten / complicaties.
  4. Elke chirurgische interventie gerelateerd aan de SASJ -bypass. In het geval van non-respons werden de gegevens van het laatste bezoek in het ziekenhuis of de kliniek van de patiënt gebruikt als een eindresultaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, 82515
        • Sohag Hospital University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sohag University Hospitals

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar oud.
  • Beide geslachten.
  • Body Mass Index (BMI)> 35 met comorbiditeiten of BMI> 40 met of zonder comorbiditeiten.
  • Primaire bariatrische procedure.
  • Follow -up periode 2 jaar of meer na SASJ.

Uitsluitingscriteria:

  • Follow -up periode minder dan 2 jaar.
  • Vorige laparoscopische metabole chirurgie
  • Patiënten met enorme voorste buikwand hernia's.
  • Cirrotische patiënten.
  • Zwangere of lacterende vrouwen.
  • Ongeschikte patiënten voor anesthesie.
  • Patiënten die revisie bariatrische chirurgie nodig hebben.
  • Patiënten met contra -indicaties voor laparoscopische chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
resultaten voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 2 jaar
  • Percentage van overtollig gewichtsverlies
  • Percentage van het totale gewichtsverlies
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbiditeiten overname heroperatie
Tijdsspanne: 2 jaar
  • Comorbiditeitsresolutie
  • overname
  • heroperatie.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med--25-6-9MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren