Midterm follow -up resultaten van (SASJ) in het beheer van morbide obesitas
Midterm vervolgresultaten van single anastomosis mouw jejunal bypass (SASJ) in het beheer van morbide obesitas
Obesitas is een kritisch gezondheidsprobleem geassocieerd met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, diabetes en kankers, wat zowel de kwaliteit van leven als de levensverwachting beïnvloedt. De toenemende prevalentie van obesitas en comorbide aandoeningen vereist effectieve behandeling en preventie. Eerder bewijs heeft aangetoond dat bariatrische chirurgie wordt geassocieerd met een groter en langdurige gewichtsverlies dan niet-chirurgisch beheer, dus bij patiënten met een lichaamsmassa-index van ≥ 40 of ≥ 35 kg/m2 met comorbiditeiten, is bariatrische chirurgie de meest effectieve behandelingsoptie die niet alleen gewichtsverlies bevordert, maar ook de comorbid-omstandigheden verbetert. Zoals elke chirurgische procedure kunnen er echter verschillende complicaties optreden. De ontwikkeling van voedingstekorten is een complicatie die levensbedreigend kan zijn; Daarom vereist bariatrische chirurgie een zorgvuldige overweging.
De meest uitgevoerde chirurgie voor obesitas wereldwijd is de laparoscopische mouwgastrectomie (LSG), de roux-en-y maagbypass (RYGB) en meer recent, die ene anastomose maagbypass (OAGB).
Een nieuw ontwikkelde procedure voor gewichtsverlies, de ileale anastomose bypass met één mouw (SASI), is ontwikkeld als een modificatie voor de werking van Santoro (mouw gastrectomie met transit bipartition SG + TB). Aangezien geen duodenale divisie of handmatige anastomose vereist is, biedt de procedure een eenvoudige endoscopische toegang tot de twaalfvingerige darm. merkte op dat Sasi de volgende voordelen heeft ten opzichte van andere bariatrische procedures: SASI heeft een kortere operatietijd in vergelijking met andere procedures; 2) gemakkelijke toegang tot de darm- en galboom endoscopisch; 3) SASI verdeelt de twaalfvingerige darm niet, waardoor de mogelijkheid van duodenale stomplekkage, een ernstige complicatie met een incidentiebereik tussen; 4) de spanning op de anastomose lager dan andere technieken; 5) er zijn geen blinde lussen, uitgesloten segmenten of vreemde lichamen; 6) Sasi is volledig omkeerbaar.
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SASJ) bypass, wat de focus van deze studie is, is een aanpassing van SASI met behulp van een kortere biliopancreatische ledematenlengte vergeleken met SASI om langdurige voedingscomplicaties op lange termijn te voorkomen. De SASJ -bypass lijkt veiliger te zijn dan de SASI -procedure bij patiënten met overmatig gewichtsverlies en voedingstekorten en is eenvoudiger vanwege de verbeterde chirurgische ergonomie.
Doel van het werk Deze studie beoogt de driejarige resultaten van SASJ-bypass te evalueren als een primaire bariatrische procedure in een tertiair bariatrisch centrum voor gewichtsverlies, comorbiditeitsresolutie en zowel vroege als late complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectief onderzoek met prospectieve verzamelde gegevens omvatte een casusreeks van opeenvolgende bariatrische patiënten die SASJ -bypass ondergingen in Sohag University Hospitals tussen 1 januari 2019 en 31 juni 2023. De analyse in de huidige studie omvatte gegevens van alle patiënten die SASJ ondergingen als bariatrische procedure. Alle patiënten werden goedgekeurd als kandidaten voor bariatrische chirurgie door een multidisciplinair screeningteam, tussen 18 en 65 jaar oud en een BMI meer dan 40 kg/m2 of BMI van meer dan 35 kg/m2 gecombineerd met comorbiditeiten.
Alle vereiste gegevens zijn verzameld uit de patiëntenbestanden in de Sohag University Hospitals Out-Patient Clinic. Om vervolggegevens voor ontbrekende patiënten bij te werken, wordt een postvragenlijst naar alle patiënten verzonden om de laatste uitkomst op te halen. Patiënten die niet zullen reageren, ontvangen een telefoontje en e -mailen indien van toepassing. De postvragenlijst bevatte vragen over:
- Huidig en laagste gewicht na de operatie.
- Huidige comorbiditeiten en medicatie.
- Mogelijke klachten / complicaties.
- Elke chirurgische interventie gerelateerd aan de SASJ -bypass. In het geval van non-respons werden de gegevens van het laatste bezoek in het ziekenhuis of de kliniek van de patiënt gebruikt als een eindresultaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82515
- Sohag Hospital University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar oud.
- Beide geslachten.
- Body Mass Index (BMI)> 35 met comorbiditeiten of BMI> 40 met of zonder comorbiditeiten.
- Primaire bariatrische procedure.
- Follow -up periode 2 jaar of meer na SASJ.
Uitsluitingscriteria:
- Follow -up periode minder dan 2 jaar.
- Vorige laparoscopische metabole chirurgie
- Patiënten met enorme voorste buikwand hernia's.
- Cirrotische patiënten.
- Zwangere of lacterende vrouwen.
- Ongeschikte patiënten voor anesthesie.
- Patiënten die revisie bariatrische chirurgie nodig hebben.
- Patiënten met contra -indicaties voor laparoscopische chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resultaten voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comorbiditeiten overname heroperatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-6-9MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .