Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midtvejsopfølgningsresultater af (SASJ) i styring af sykelig fedme

18. juli 2025 opdateret af: Mahmoud Sayed Khalaf, Sohag University

Midtvejsopfølgningsresultater af enkelt anastomosis ærme Jejunal bypass (SASJ) i håndtering af sykelig fedme

Fedme er et kritisk sundhedsmæssigt problem forbundet med en øget risiko for hjerte -kar -sygdomme, diabetes og kræft, der påvirker både livskvaliteten og forventet levealder. Den stigende forekomst af fedme og komorbide tilstande kræver effektiv behandling og forebyggelse. Tidligere bevis har vist, at bariatrisk kirurgi er forbundet med større og længerevarende vægttab end ikke-kirurgisk håndtering således, hos patienter med et kropsmasseindeks på ≥ 40 eller ≥ 35 kg/m2 med co-morbiditeter, er bariatrisk kirurgi den mest effektive behandlingsmulighed, der ikke kun fremmer vægttab, men også forbedrer comorbide tilstande. Som enhver kirurgisk procedure kan der imidlertid forekomme flere komplikationer. Udviklingen af ernæringsmæssige mangler er en komplikation, der kan være livstruende; Derfor kræver bariatrisk kirurgi nøje overvejelse.

Den hyppigst udførte operation for fedme over hele verden er den laparoskopiske ærme gastrektomi (LSG), Roux-en-y gastrisk bypass (RYGB) og for nylig den ene anastomose gastric bypass (OAGB).

En nyudviklet vægttabsprocedure, den enkelte ærme ileal anastomosis bypass (SASI), er blevet udviklet som en ændring af Santoros operation (muffe gastrektomi med transitbipartition SG + TB). Da der ikke kræves nogen duodenalafdeling eller manuel anastomose, tillader proceduren let endoskopisk adgang til tolvfingertarmen. bemærkede, at SASI har følgende fordele i forhold til andre bariatriske procedurer: SASI har en kortere operativ tid sammenlignet med andre procedurer; 2) let adgang til tolvfingertarmen og galdetræ endoskopisk; 3) SASI deler ikke tolvfingertarmen og eliminerer således muligheden for duodenal stublækage, en alvorlig komplikation med et forekomstområde mellem; 4) spændingen på anastomosen lavere end andre teknikker; 5) Der er ingen blinde sløjfer, ekskluderede segmenter eller fremmedlegemer; 6) Sasi er fuldstændig reversibel.

Enkelt anastomose-ærme Jejunal (SASJ) bypass, som er i fokus for denne undersøgelse, er en modifikation af SASI ved hjælp af en kortere biliopancreatisk lemlængde sammenlignet med SASI for at forhindre langtids ernæringsmæssige komplikationer. SASJ -bypasset ser ud til at være mere sikker end SASI -proceduren hos patienter med overdreven vægttab og ernæringsmæssige mangler og er enklere på grund af dens forbedrede kirurgiske ergonomi.

Mål med arbejdet Denne undersøgelse sigter mod at evaluere de treårige resultater af SASJ bypass som en primær bariatrisk procedure i et tertiært bariatrisk center for vægttab, komorbiditetsopløsning og både tidlige og sene komplikationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse med potentielle indsamlede data omfattede en sagsserie af på hinanden følgende bariatriske patienter, der gennemgik SASJ bypass på Sohag University Hospitaler mellem 1. januar 2019 og den 31. juni 2023. Analysen i den nuværende undersøgelse omfattede data fra alle de patienter, der gennemgik SASJ som bariatrisk procedure. Alle patienter blev godkendt som kandidater til bariatrisk kirurgi af et tværfagligt screeningsteam mellem 18 og 65 år og en BMI mere end 40 kg/m2 eller BMI på mere end 35 kg/m2 kombineret med komorbiditeter.

Alle de krævede data er blevet indsamlet fra patienternes filer på SOHAG University Hospitals Out-patient Clinic. For at opdatere opfølgningsdata for manglende patienter sendes et postspørgeskema til alle patienter for at hente det seneste resultat. Patienter, der ikke svarer, modtager et telefonopkald og e -mail, hvis relevant. Postspørgeskemaet indeholdt spørgsmål om:

  1. Nuværende og laveste vægt efter operationen.
  2. Aktuelle komorbiditeter og medicin.
  3. Mulige klager / komplikationer.
  4. Enhver kirurgisk intervention relateret til SASJ -bypass. I tilfælde af ikke-respons blev dataene fra det sidste besøg enten på hospitalet eller uden for patienten brugt som et endeligt resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 82515
        • Sohag Hospital University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sohag University Hospitaler

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år gammel.
  • Begge køn.
  • Body Mass Index (BMI)> 35 med komorbiditeter eller BMI> 40 med eller uden komorbiditeter.
  • Primær bariatrisk procedure.
  • Opfølgningsperiode 2 år eller mere efter SASJ.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfølgningsperiode mindre end 2 år.
  • Tidligere laparoskopisk metabolisk kirurgi
  • Patienter med enorm anterior abdominal væg hernias.
  • Cirrhotiske patienter.
  • Gravide eller ammende hunner.
  • Uegnet patienter til anæstesi.
  • Patienter, der kræver revisionsbariatrisk kirurgi.
  • Patienter med kontraindikationer til laparoskopisk kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af vægttab
Tidsramme: 2 år
  • Procentdel af overskydende vægttab
  • Procentdel af det samlede vægttab
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comorbidities tilbagetagning reoperation
Tidsramme: 2 år
  • Komorbiditetsopløsning
  • tilbagetagelse
  • Reoperation.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--25-6-9MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme, der kræver bariatrisk kirurgi

Abonner