- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07087535
- Ursprunglig rättegång
Midterm uppföljningsresultat av (SASJ) i hanteringen av sjuklig fetma
Midterm uppföljningsresultat av enstaka anastomoshylsa Jejunal bypass (SASJ) i hantering av sjuklig fetma
Fetma är ett kritiskt hälsoproblem förknippat med en ökad risk för hjärt -kärlsjukdomar, diabetes och cancer, vilket påverkar både livskvaliteten och livslängden. Den ökande förekomsten av fetma och komorbida tillstånd kräver effektiv behandling och förebyggande. Tidigare bevis har visat att bariatrisk kirurgi är förknippat med större och längre viktminskning än icke-kirurgisk hantering, Således, hos patienter med ett kroppsmassaindex på ≥ 40 eller ≥ 35 kg/m2 med sammorbiditeter, är bariatrisk kirurgi det mest effektiva behandlingsalternativet som inte bara främjar viktminskning utan också förbättrar komorbid förhållanden. Men som alla kirurgiska ingrepp kan flera komplikationer uppstå. Utvecklingen av näringsbrister är en komplikation som kan vara livshotande; Därför kräver bariatrisk kirurgi noggrant övervägande.
Den mest utförda operationen för fetma över hela världen är den laparoskopiska ärmgastrektomin (LSG), Roux-en-y-gastrisk bypass (RYGB), och nyligen, den ena anastomosgastrisk bypass (OAGB).
En nyutvecklad viktminskningsprocedur, den enda hylsan iLeal Anastomosis Bypass (SASI), har utvecklats som en modifiering av Santoros operation (ärm gastrektomi med transitbipartition SG + TB). Eftersom ingen duodenal division eller manuell anastomos krävs tillåter proceduren enkel endoskopisk åtkomst till tolvfingertarmen. noterade att SASI har följande fördelar jämfört med andra bariatriska förfaranden: SASI har en kortare operativ tid jämfört med andra förfaranden; 2) enkel åtkomst till tolvfingertarmen och gallvägsträdet endoskopiskt; 3) SASI delar inte tolfingertarmen, vilket eliminerar möjligheten till duodenal stubbeläckage, en allvarlig komplikation med ett förekomstområde mellan; 4) spänningen på anastomosen lägre än andra tekniker; 5) det finns inga blinda slingor, uteslutna segment eller främmande kroppar; 6) SASI är helt reversibel.
Enstaka anastomoshylsa jejunal (SASJ) bypass, som är fokus för denna studie, är en modifiering av SASI med hjälp av en kortare biliopancreatisk lemlängd jämfört med SASI för att förhindra långvariga näringskomplikationer. SASJ -förbikopplingen verkar vara säkrare än SASI -proceduren hos patienter med överdriven viktminskning och näringsbrister och är enklare på grund av dess förbättrade kirurgiska ergonomi.
Syftet med det arbete som denna studie syftar till att utvärdera de treåriga resultaten av SASJ Bypass som ett primärt bariatriskt förfarande i ett tertiärt bariatriskt centrum för viktminskning, komorbiditetsupplösning och både tidiga och sena komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv studie med blivande insamlade data inkluderade en fallserie av på varandra följande bariatriska patienter som genomgick SASJ Bypass i Sohag University -sjukhus mellan 1 januari 2019 och den 31 juni 2023. Analysen i den aktuella studien inkluderade data från alla patienter som genomgick SASJ som bariatrisk procedur. Alla patienter godkändes som kandidater för bariatrisk kirurgi av ett tvärvetenskapligt screeningteam, mellan 18 och 65 år och en BMI mer än 40 kg/m2 eller BMI på mer än 35 kg/m2 kombinerat med komorbiditeter.
Alla nödvändiga data har samlats in från patientens filer på Sohag University Hospital Outpatient Clinic. För att uppdatera uppföljningsdata för saknade patienter skickas ett postfrågeformulär till alla patienter för att hämta det senaste resultatet. Patienter som inte kommer att svara kommer att få ett telefonsamtal och e -post om tillämpligt. Postfrågeformuläret innehöll frågor om:
- Aktuell och lägsta vikt efter operationen.
- Aktuella komorbiditeter och medicinering.
- Möjliga klagomål / komplikationer.
- Varje kirurgisk ingripande relaterad till SASJ -förbikopplingen. Vid icke-svar användes uppgifterna från det senaste besöket antingen på sjukhus eller en patientklinik som ett slutresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82515
- Sohag Hospital University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder från 18 till 65 år gammal.
- Båda könen.
- Body Mass Index (BMI)> 35 med komorbiditeter eller BMI> 40 med eller utan komorbiditeter.
- Primär bariatrisk procedur.
- Uppföljningsperiod 2 år eller mer efter SASJ.
Uteslutningskriterier:
- Uppföljningsperiod mindre än 2 år.
- Tidigare laparoskopisk metabolisk operation
- Patienter med enorma främre bukväggens hernias.
- Cirrotiska patienter.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Unfekta patienter för anestesi.
- Patienter som kräver revisionell bariatrisk kirurgi.
- Patienter med kontraindikationer till laparoskopisk kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskningsresultat
Tidsram: 2 år
|
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komorbiditeter återtagande återoperation
Tidsram: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25-6-9MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .