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Resultados de acompanhamento intermediário de (SASJ) no gerenciamento da obesidade mórbida

18 de julho de 2025 atualizado por: Mahmoud Sayed Khalaf, Sohag University

Resultados de acompanhamento intermediário do desvio jejunal de manga de anastomose única (SASJ) no manejo da obesidade mórbida

A obesidade é um problema crítico de saúde associado a um risco aumentado de doenças cardiovasculares, diabetes e câncer, afetando tanto a qualidade de vida quanto a expectativa de vida. A crescente prevalência de obesidade e condições comórbidas requer tratamento e prevenção eficazes. Evidências anteriores demonstraram que a cirurgia bariátrica está associada a uma perda de peso maior e a longo prazo do que o manejo não cirúrgico, em pacientes com um índice de massa corporal de ≥ 40 ou ≥ 35 kg/m2 com comorbidades, a cirurgia bariátrica é a opção de tratamento mais eficaz que não apenas promove a perda de peso, mas também melhora as condições comorbido. No entanto, como qualquer procedimento cirúrgico, várias complicações podem ocorrer. O desenvolvimento de deficiências nutricionais é uma complicação que pode ser com risco de vida; Portanto, a cirurgia bariátrica requer consideração cuidadosa.

A cirurgia mais frequentemente realizada para obesidade em todo o mundo é a gastrectomia laparoscópica da manga (LSG), o desvio gástrico de Roux-en-Y (RYGB) e, mais recentemente, o desvio gástrico da anastomose (OAGB).

Um procedimento de perda de peso recém -desenvolvido, o desvio de anastomose ileal de manga única (SASI), foi desenvolvida como uma modificação para a operação de Santoro (gastrectomia da manga com bipartição de trânsito SG + TB). Como não é necessária uma divisão duodenal ou anastomose manual, o procedimento permite fácil acesso endoscópico ao duodeno. observou que o SASI tem as seguintes vantagens sobre outros procedimentos bariátricos: o SASI tem um tempo operatório mais curto em comparação com outros procedimentos; 2) fácil acesso ao duodeno e à árvore biliar endoscopicamente; 3) SASI não divide o duodeno, eliminando assim a possibilidade de vazamento de tocos duodenais, uma complicação séria com uma faixa de incidência entre; 4) a tensão na anastomose menor que outras técnicas; 5) Não há loops cegos, segmentos excluídos ou corpos estranhos; 6) SASI é completamente reversível.

O desvio de jejunal de manga de anastomose única (SASJ), que é o foco deste estudo, é uma modificação do SASI usando um comprimento mais curto do membro biliopancreático em comparação com o SASI para evitar complicações nutricionais a longo prazo. O desvio do SASJ parece ser mais seguro que o procedimento SASI em pacientes com perda excessiva de peso e deficiências nutricionais e é mais simples devido à sua melhoria ergonomia cirúrgica.

Aim do trabalho Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados de três anos do SASJ Bypass como um procedimento bariátrico primário em um centro bariátrico terciário de perda de peso, resolução de comorbidade e complicações precoces e tardias.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Um estudo retrospectivo com dados prospectivos coletados incluiu uma série de casos de pacientes bariátricos consecutivos submetidos a desvio do SASJ nos hospitais da Universidade de Sohag entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de junho de 2023. A análise no presente estudo incluiu dados de todos os pacientes submetidos ao SASJ como procedimento bariátrico. Todos os pacientes foram aprovados como candidatos à cirurgia bariátrica por uma equipe de triagem multidisciplinar, entre 18 e 65 anos de idade e um IMC superior a 40 kg/m2 ou IMC de mais de 35 kg/m2 combinado com comorbidades.

Todos os dados necessários foram coletados dos arquivos dos pacientes na clínica ambulatorial dos hospitais da Universidade de Sohag. Para atualizar os dados de acompanhamento para os pacientes ausentes, um questionário postal será enviado a todos os pacientes para recuperar o resultado mais recente. Os pacientes que não responderão receberão uma ligação e e -mail, se aplicável. O questionário postal continha perguntas sobre:

  1. Peso atual e menor após a cirurgia.
  2. Comorbidades atuais e medicação.
  3. Possíveis reclamações / complicações.
  4. Qualquer intervenção cirúrgica relacionada ao desvio do SASJ. Em caso de não resposta, os dados da última visita no hospital ou na clínica ambulatorial foram usados como resultado final.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82515
        • Sohag Hospital University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospitais da Universidade de Sohag

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 65 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Índice de massa corporal (IMC)> 35 com comorbidades ou IMC> 40 com ou sem comorbidades.
  • Procedimento Bariátrico Primário.
  • Período de acompanhamento 2 anos ou mais após o SASJ.

Critérios de exclusão:

  • Período de acompanhamento inferior a 2 anos.
  • Cirurgia metabólica laparoscópica anterior
  • Pacientes com enormes hérnias da parede abdominal anterior.
  • Pacientes cirróticos.
  • Fêmeas grávidas ou lactantes.
  • Pacientes inaptos para anestesia.
  • Pacientes que necessitam de cirurgia bariátrica revisional.
  • Pacientes com qualquer contra -indicação para cirurgia laparoscópica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da perda de peso
Prazo: 2 anos
  • Porcentagem de excesso de perda de peso
  • Porcentagem de perda total de peso
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
readmissão de comorbidades reoperação
Prazo: 2 anos
  • Resolução de comorbidade
  • readmissão
  • reoperação.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med--25-6-9MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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