- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07088809
- オリジナルトライアル
ヒドロキシペタイトナノ粒子とリン酸三粒子ナノ粒子は、歯肉の景気後退の治療のために血小板に富むフィブリン膜に充填されています
ヒドロキシペタイトナノ粒子と、歯肉景気後退の治療のために血小板リンフィブリン膜に搭載されたリン酸三粒子ナノ粒子との比較研究
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Al Gharbīyah
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Tanta、Al Gharbīyah、エジプト
- Enas Elgendy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身の健康と歯周手術の禁忌がない患者。
- 良好な口腔衛生を維持できる患者。
- 選択されたサイトの歯肉の厚さは1mm以上でなければなりません。
- 選択された部位の角質化された歯肉(HKG)の高さは1 mm以上でなければなりません(HKGは、歯肉縁の最も先端ポイントと粘液ンジバイバの接合部の間の距離です)。
除外基準:
- 活性感染症(肝炎、結核、HIVなど)。
- 医学的に妥協した患者。
- 歯肉の拡大を引き起こすことが知られている薬を服用している患者。
- 妊娠中の患者と喫煙者。
- 欠陥での以前の粘液管手術。
- 治療される地域の修復または虫歯と非生命の歯。
- 傾斜または回転した歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PRF+ cor冠的に進行したフラップに搭載されたナノ結晶ヒドロキシアパタイト
PRF+ cor冠式高度フラップに搭載されたナノ結晶ヒドロキシアパタイトで処理された歯肉の景気後退がある10個のサイト。
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隣接歯の歯肉縁を干渉することなく、CEJレベルで隣接する幼児乳頭に直角に2つの水平切開が行われました。 フラップを動員するために、2つの斜めの垂直放出切開を粘液性接合部を越えて拡張しました。 次に、完全な厚さの台形フラップをマッコギンギャバル接合部まで上げ、骨膜の追跡浸透により、根底厚のフラップがさらに先端的に解剖されました。 乳頭の近心と景気後退の欠陥の遠位は、深部化されていました。 コンディショニングに続いて、根の表面を滅菌生理食塩水で1分間すすいだ。 コンディショニングに続いて、根は、ナノ結晶ヒドロキシアパタイトを負荷したPRF膜をCEJまでの不況を覆うように配置されました。 次に、膜を覆うためにフラップを冠状に進め、単純な中断された縫合糸を使用してフラップを閉じました。 歯周りのドレッシングをレシピエントサイトに10日間置いて、傷を保護しました。 |
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実験的:PRF+冠状高度フラップに搭載されたリン酸ナノ結晶トリアシウム(NCTCP)
PRF+冠状高度フラップに搭載されたナノ結晶三カルシウムリン酸トリカルシウム(NCTCP)で処理された歯肉景気後退の10部位
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隣接歯の歯肉縁を干渉することなく、CEJレベルで隣接する幼児乳頭に直角に2つの水平切開が行われました。 フラップを動員するために、2つの斜めの垂直放出切開を粘液性接合部を越えて拡張しました。 次に、完全な厚さの台形フラップをマッコギンギャバル接合部まで上げ、骨膜の追跡浸透により、根底厚のフラップがさらに先端的に解剖されました。 乳頭の近心と景気後退の欠陥の遠位は、深部化されていました。 コンディショニングに続いて、根の表面を滅菌生理食塩水で1分間すすいだ。 コンディショニングに続いて、根は、ナノ結晶三カルシウムを負荷したPRF膜をCEJまでの不況を覆うように配置されました。 次に、膜を覆うためにフラップを冠状に進め、単純な中断された縫合糸を使用してフラップを閉じました。 歯周りのドレッシングをレシピエントサイトに10日間置いて、傷を保護しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルートカバレッジの割合(RC)
時間枠:1、3、6ヶ月後に手術後
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根のカバレッジの割合(RC):1、3、6ヶ月後に[RH術前 - RH術]/RH術前)x 100%として計算されます。
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1、3、6ヶ月後に手術後
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顔面骨レベル
時間枠:6ヶ月
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顔の骨のレベルは、歯の頂点から顔の骨の最も冠状点までの距離でした。
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6ヶ月
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水平面の骨の厚さ
時間枠:6か月後
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水平方向の顔の骨の厚さは、根の長さの中央にある顔の骨の厚さでした。
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6か月後
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不況の高さ(RH)
時間枠:手術後1、3、6か月で
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歯肉縁(GM)の最も先端の点までのセメントエナメル接合部(CEJ)間の距離。
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手術後1、3、6か月で
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不況幅(RW)
時間枠:手術後1、3、6か月で
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不況のある境界から別の境界まで、CEJで測定されます。
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手術後1、3、6か月で
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角化組織の高さ(HKT)
時間枠:1、3、および6か月の外科的後
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ケラチン化組織(HKT)の高さ:GMの最も先端点と粘液類ジャンクション(MGJ)の間の距離。
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1、3、および6か月の外科的後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠:6か月後
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骨密度:根の長さの中央にある顔の骨で測定
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6か月後
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プラークインデックス
時間枠:手術後1、3、6か月で
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手術後1、3、6か月で
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歯肉指数(GI)
時間枠:手術後1、3、6か月で
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手術後1、3、6か月で
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ポケットの深さの調査(PPD)
時間枠:手術後6か月で
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手術後6か月で
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臨床アタッチメントレベル(CAL)
時間枠:手術後6か月で
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手術後6か月で
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創傷治癒指数(WHI)
時間枠:手術後14日、1、3、および6か月後。
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手術後14日、1、3、および6か月後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Kafrelsheikh 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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