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ヒドロキシペタイトナノ粒子とリン酸三粒子ナノ粒子は、歯肉の景気後退の治療のために血小板に富むフィブリン膜に充填されています

2025年7月19日 更新者:Enas Elgendy

ヒドロキシペタイトナノ粒子と、歯肉景気後退の治療のために血小板リンフィブリン膜に搭載されたリン酸三粒子ナノ粒子との比較研究

「アメリカの歯周病学の用語集」は、歯肉の景気後退(GR)を、セメントエナメル接合部を越えた歯肉縁の頂端の動きと定義しています。 したがって、歯肉の景気後退によってもたらされる根の表面曝露は、美容障害、歯の喪失の恐怖、根の虫歯に対する感受性の増加、および象牙質過敏症をもたらします。 遊離歯肉移植片、スライド椎弓骨移植片、上皮結合組織移植片、エンベロープまたはトンネリング技術の使用、無細胞皮膚の使用、結合組織同種移植、誘導組織の再生、および冠状に進行したフラップ(CAF)の使用は、Gingival Recositionを治療するために開発された外科的方法です。 医療分野はナノテクノロジーによって侵略されており、調査結果は非常に有望です。 ナノマテリアルは、優れた表面、サイズ、量子効果のおかげで、従来の材料よりもはるかに優れたパフォーマンスを発揮します。 ヒドロキシアパタイト(has)は、骨移植に使用される材料のファミリーであり、高レベルの生体適合性を備えています。 本研究の目的は、ヒトにおけるミラーのクラス1歯肉景気後退の治療においてPRP膜に搭載されたナノ結晶ヒドロキシアパタイトとリン酸三カルシウムを比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

歯周療法の主な目的は、歯肉の景気後退が軟部組織と硬組織の両方が失われるため、歯周病のために失われた歯周組織の再生です。 歯周再生は、新しいセメントム、新しい肺胞骨、機能的に向けられた歯周靭帯、および歯肉の発達によって組織学的に実証され、失われた組織の再建です。 かなりの量の成長因子、血小板、フィブリン膜、白血球、およびサイトカインを含む血小板リッチフィブリン(PRF)が、歯周再生のために導入されました。 コラーゲンの産生と線維芽細胞の増殖を強化するPRFの能力が実証されており、さまざまな歯周外科手術後の軟部組織と硬組織の両方の再生を修復および強化するために広く使用されています。 異種移植片は、歯周病の分野で確立され、自家骨移植片と同種移植の欠点に対処しました。 これらの材料は、前述の問題のいくつかの解決策を提供しますが、免疫原性と病気の伝達の問題は頻繁に育てられていました。その結果、異形成材料が生成されました。 これらの物質は、人工、無機、生体適合性の骨移植片の代替品であり、歯周障害の治療に潜在的な代替品を提供します。 これらの材料の利点には、アクセシビリティの向上、ドナーサイトの要件の除去、および病気の伝染のリスクがないことが含まれます。 対照臨床研究では、ヒドロキシアパタイト(HA)およびリン酸三カルシウム(TCP)である2つの異形成材料は、非グラフト部位と比較して移植された場所での臨床転帰を大幅に改善しました。 コーンビームコンピューター断層撮影は、骨内の欠陥、攻撃の関与、頬および舌の骨の破壊の診断に歯周で必要な3D画像を生成します。 この研究の目的は、人間のミラーのクラス1歯肉不況を治療する際に、PRP膜に適用されるナノ結晶ヒドロキシアパタイトとリン酸三カルシウムの有効性を比較することでした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al Gharbīyah
      • Tanta、Al Gharbīyah、エジプト
        • Enas Elgendy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身の健康と歯周手術の禁忌がない患者。
  • 良好な口腔衛生を維持できる患者。
  • 選択されたサイトの歯肉の厚さは1mm以上でなければなりません。
  • 選択された部位の角質化された歯肉(HKG)の高さは1 mm以上でなければなりません(HKGは、歯肉縁の最も先端ポイントと粘液ンジバイバの接合部の間の距離です)。

除外基準:

  • 活性感染症(肝炎、結核、HIVなど)。
  • 医学的に妥協した患者。
  • 歯肉の拡大を引き起こすことが知られている薬を服用している患者。
  • 妊娠中の患者と喫煙者。
  • 欠陥での以前の粘液管手術。
  • 治療される地域の修復または虫歯と非生命の歯。
  • 傾斜または回転した歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRF+ cor冠的に進行したフラップに搭載されたナノ結晶ヒドロキシアパタイト
PRF+ cor冠式高度フラップに搭載されたナノ結晶ヒドロキシアパタイトで処理された歯肉の景気後退がある10個のサイト。

隣接歯の歯肉縁を干渉することなく、CEJレベルで隣接する幼児乳頭に直角に2つの水平切開が行われました。 フラップを動員するために、2つの斜めの垂直放出切開を粘液性接合部を越えて拡張しました。 次に、完全な厚さの台形フラップをマッコギンギャバル接合部まで上げ、骨膜の追跡浸透により、根底厚のフラップがさらに先端的に解剖されました。 乳頭の近心と景気後退の欠陥の遠位は、深部化されていました。

コンディショニングに続いて、根の表面を滅菌生理食塩水で1分間すすいだ。 コンディショニングに続いて、根は、ナノ結晶ヒドロキシアパタイトを負荷したPRF膜をCEJまでの不況を覆うように配置されました。 次に、膜を覆うためにフラップを冠状に進め、単純な中断された縫合糸を使用してフラップを閉じました。 歯周りのドレッシングをレシピエントサイトに10日間置いて、傷を保護しました。

実験的:PRF+冠状高度フラップに搭載されたリン酸ナノ結晶トリアシウム(NCTCP)
PRF+冠状高度フラップに搭載されたナノ結晶三カルシウムリン酸トリカルシウム(NCTCP)で処理された歯肉景気後退の10部位

隣接歯の歯肉縁を干渉することなく、CEJレベルで隣接する幼児乳頭に直角に2つの水平切開が行われました。 フラップを動員するために、2つの斜めの垂直放出切開を粘液性接合部を越えて拡張しました。 次に、完全な厚さの台形フラップをマッコギンギャバル接合部まで上げ、骨膜の追跡浸透により、根底厚のフラップがさらに先端的に解剖されました。 乳頭の近心と景気後退の欠陥の遠位は、深部化されていました。

コンディショニングに続いて、根の表面を滅菌生理食塩水で1分間すすいだ。 コンディショニングに続いて、根は、ナノ結晶三カルシウムを負荷したPRF膜をCEJまでの不況を覆うように配置されました。 次に、膜を覆うためにフラップを冠状に進め、単純な中断された縫合糸を使用してフラップを閉じました。 歯周りのドレッシングをレシピエントサイトに10日間置いて、傷を保護しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルートカバレッジの割合(RC)
時間枠:1、3、6ヶ月後に手術後
根のカバレッジの割合(RC):1、3、6ヶ月後に[RH術前 - RH術]/RH術前)x 100%として計算されます。
1、3、6ヶ月後に手術後
顔面骨レベル
時間枠:6ヶ月
顔の骨のレベルは、歯の頂点から顔の骨の最も冠状点までの距離でした。
6ヶ月
水平面の骨の厚さ
時間枠:6か月後
水平方向の顔の骨の厚さは、根の長さの中央にある顔の骨の厚さでした。
6か月後
不況の高さ(RH)
時間枠:手術後1、3、6か月で
歯肉縁(GM)の最も先端の点までのセメントエナメル接合部(CEJ)間の距離。
手術後1、3、6か月で
不況幅(RW)
時間枠:手術後1、3、6か月で
不況のある境界から別の境界まで、CEJで測定されます。
手術後1、3、6か月で
角化組織の高さ(HKT)
時間枠:1、3、および6か月の外科的後
ケラチン化組織(HKT)の高さ:GMの最も先端点と粘液類ジャンクション(MGJ)の間の距離。
1、3、および6か月の外科的後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠:6か月後
骨密度:根の長さの中央にある顔の骨で測定
6か月後
プラークインデックス
時間枠:手術後1、3、6か月で
手術後1、3、6か月で
歯肉指数(GI)
時間枠:手術後1、3、6か月で
手術後1、3、6か月で
ポケットの深さの調査(PPD)
時間枠:手術後6か月で
手術後6か月で
臨床アタッチメントレベル(CAL)
時間枠:手術後6か月で
手術後6か月で
創傷治癒指数(WHI)
時間枠:手術後14日、1、3、および6か月後。
手術後14日、1、3、および6か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月19日

最初の投稿 (実際)

2025年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月19日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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