Hydroxyapetiet nanodeeltjes en tricalciumfosfaat nanodeeltjes geladen op bloedplaatjesrijke fibrinemembranen voor de behandeling van gingivale recessie
Vergelijkende studie tussen hydroxyapetiet nanodeeltjes en tricalciumfosfaat nanodeeltjes geladen op bloedplaatjesrijke fibrinemembranen voor behandeling van gingivale recessie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Al Gharbīyah
-
Tanta, Al Gharbīyah, Egypte
- Enas Elgendy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goede systemische gezondheid en geen contra -indicatie voor parodontale chirurgie.
- Patiënten die in staat zijn om een goede mondhygiëne te behouden.
- Gingivale dikte voor de geselecteerde site moet ≥1 mm zijn.
- De hoogte van keratinised gingiva (HKG) voor de geselecteerde site moet ≥1 mm zijn (HKG is de afstand tussen het meest apicale punt van de gingivale marge en de slijmvliesverbinding).
Uitsluitingscriteria:
- Actieve infectieziekten (hepatitis, tuberculose, hiv, enz ...).
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze gingivale vergroting veroorzaken.
- Zwangere patiënten en rokers.
- Eerdere slijmvliesoperatie bij het defect.
- Restauraties of cariës in het te behandelen gebied en niet -vitale tand.
- Tanden die worden gekanteld of gedraaid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nanokristallijne hydroxyapatiet geladen in PRF+ coronaal geavanceerde flap
Tien locaties met gingivale recessie behandeld met nanokristallijne hydroxyapatiet geladen in PRF+ coronaal geavanceerde flap.
|
Twee horizontale incisies werden onder rechtse hoeken gemaakt van de aangrenzende interdentale papillen op het CEJ -niveau zonder de gingivale marge van de aangrenzende tanden te verstoren. Om de flap te mobiliseren, werden twee schuine verticale vrijgevende incisies uitgebreid voorbij de slijmvliesverbinding. Een volle dikke trapeziumvormige flap werd vervolgens verhoogd tot de slijmvliesverbinding en de volgende penetratie van het periosteum, een flap met een pariteit werd verder apicaal ontleed. De papillen mesiaal en distaal van de recessie -defecten waren deepithelialiseerd. Na conditionering werd het worteloppervlak 1 minuut gespoeld met steriele zoutoplossing. Na conditionering werd het worteloppervlak het PRF -membraan geladen door nanocrystale hydroxyapatiet gepositioneerd om de recessie tot CEJ te bedekken. De flap werd vervolgens coronaal gevorderd om het membraan te bedekken en flap werd gesloten met behulp van eenvoudige onderbroken hechtingen. Een parodontale dressing werd 10 dagen over de ontvangerplaats geplaatst om de wonden te beschermen. |
|
Experimenteel: Nanokristallijn tricalciumfosfaat (NCTCP) geladen in PRF+ coronaal geavanceerde flap
Tien plaatsen van tandvleesrecessie behandeld met nanokristallijn tricalciumfosfaat (NCTCP) geladen in PRF+ coronaal geavanceerde flap
|
Twee horizontale incisies werden onder rechtse hoeken gemaakt van de aangrenzende interdentale papillen op het CEJ -niveau zonder de gingivale marge van de aangrenzende tanden te verstoren. Om de flap te mobiliseren, werden twee schuine verticale vrijgevende incisies uitgebreid voorbij de slijmvliesverbinding. Een volle dikke trapeziumvormige flap werd vervolgens verhoogd tot de slijmvliesverbinding en de volgende penetratie van het periosteum, een flap met een pariteit werd verder apicaal ontleed. De papillen mesiaal en distaal van de recessie -defecten waren deepithelialiseerd. Na conditionering werd het worteloppervlak 1 minuut gespoeld met steriele zoutoplossing. Na conditionering werd het worteloppervlak het PRF -membraan geladen door nanokristallijn tricalcium gepositioneerd om de recessie tot CEJ te bedekken. De flap werd vervolgens coronaal gevorderd om het membraan te bedekken en flap werd gesloten met behulp van eenvoudige onderbroken hechtingen. Een parodontale dressing werd 10 dagen over de ontvangerplaats geplaatst om de wonden te beschermen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage worteldekking (RC)
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6 maanden na operatief
|
Percentage van worteldekking (RC): wordt berekend na 1, 3, 6 maanden als [RH Preoperatief - RH Postoperatief]/RH preoperatief) x 100%.
|
Na 1, 3, 6 maanden na operatief
|
|
Gezichtsbotniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gezichtsbotniveau was de afstand van de top van de tand tot het meeste coronale punt van het gezichtsbot.
|
6 maanden
|
|
Horizontale dikte van het gezichtsbot
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Horizontale gezichtsbotdikte was de dikte van het gezichtsbot in het midden van de wortellengte.
|
Na 6 maanden
|
|
Recessiehoogte (RH)
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
|
Afstand tussen cemento-enamel junction (CEJ) tot het meest apicale punt van de gingivale marge (GM).
|
op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
|
|
Recessiebreedte (RW)
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
|
van de ene grens van de recessie naar de andere, gemeten aan de CEJ.
|
op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
|
|
Hoogte van het keratinised weefsel (HKT)
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
|
Hoogte van het keratinised weefsel (HKT): afstand tussen het meest apicale punt van de GM en de slijmvliesverbinding (MGJ).
|
1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Botdichtheid: gemeten aan het gezichtsbot in het midden van de wortlengte
|
Na 6 maanden
|
|
Plaque -index
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
|
op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
|
|
|
Gingival Index (GI)
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
|
op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
|
|
|
Sondering Pocket Diepte (PPD)
Tijdsspanne: na 6 maanden chirurgisch
|
na 6 maanden chirurgisch
|
|
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: na 6 maanden chirurgisch
|
na 6 maanden chirurgisch
|
|
|
Wond Healing Index (WHI)
Tijdsspanne: op 14 dagen en 1, 3 en 6 maanden na de operatie.
|
op 14 dagen en 1, 3 en 6 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kafrelsheikh 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .