Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydroxyapetiet nanodeeltjes en tricalciumfosfaat nanodeeltjes geladen op bloedplaatjesrijke fibrinemembranen voor de behandeling van gingivale recessie

19 juli 2025 bijgewerkt door: Enas Elgendy

Vergelijkende studie tussen hydroxyapetiet nanodeeltjes en tricalciumfosfaat nanodeeltjes geladen op bloedplaatjesrijke fibrinemembranen voor behandeling van gingivale recessie

De "woordenlijst van de Amerikaan van de parodontologie" definieert tandivale recessie (GR) als de apicale beweging van de gingivale marge voorbij de cement-enamelverbinding. Daarom resulteert de blootstelling aan worteloppervlak die wordt veroorzaakt door gingivale recessie in cosmetische stoornissen, angst voor tandverlies, verhoogde gevoeligheid voor wortelcariës en overgevoeligheid van dentine. Het gebruik van vrije gingivale transplantaten, glijdende pedicle -transplantaten, subepitheliale bindweefseltransplantaten, envelop- of tunnelingtechnieken, het gebruik van acellulaire dermale, bindweefsel allografts, begeleide weefselregeneratie en coronaal geavanceerde FLAP (CAF) zijn de chirurgische methoden die zijn ontwikkeld om Gingival Recession te behandelen. Het medische gebied is binnengevallen door nanotechnologie en de bevindingen zijn veelbelovend. Nanomaterialen presteren veel beter dan conventionele materialen dankzij hun superieure oppervlakte-, grootte- en kwantumeffecten. Hydroxyapatieten (HAS) zijn een familie van materialen die worden gebruikt voor bottransplantatie die een hoog niveau van biocompatibiliteit hebben, wat deels te wijten is aan hun opname in natuurlijk verkalkte weefsel. Het doel van de huidige studie was om te vergelijken tussen nanokristallijn hydroxyapatiet en tricalciumfosfaat dat op PRP -membraan werd gedragen bij de behandeling van de gingivale recessie van Miller's klasse 1 bij de mens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstelling van parodontale therapie is de regeneratie van parodontale weefsels die verloren zijn gegaan door parodontitis, omdat gingivale recessie resulteert in het verlies van zowel zacht als hard weefsel. Parodontale regeneratie, histologisch aangetoond door de ontwikkeling van nieuw cementum, nieuw alveolair bot, functioneel georiënteerd parodontale ligament en gingiva, is de wederopbouw van de verloren weefsels. Bloedplaatjesrijke fibrine (PRF), dat aanzienlijke hoeveelheden groeifactoren, bloedplaatjes, fibrinemembraan, leukocyten en cytokines bevat, werd geïntroduceerd voor parodontale regeneratie. De capaciteit van PRF om de productie van collageen en fibroblastproliferatie te stimuleren is aangetoond en wordt veel gebruikt om de regeneratie van zowel zachte weefsels als harde weefsels na verschillende parodontale chirurgische procedures te herstellen en te verbeteren. Xenotransplantaten werden vastgesteld op het gebied van parodontologie om de nadelen van autogeen bottransplantaat en allograft aan te pakken. Hoewel deze materialen een oplossing bieden voor sommige van de bovengenoemde problemen, was de kwestie van immunogeniteit en de overdracht van ziekte vaak ter sprake gebracht; Als gevolg hiervan werden alloplastische materialen geproduceerd. Deze stoffen, die kunstmatige, anorganische en biocompatibele alternatieven voor bottransplantatie zijn, bieden een potentieel vervanging voor de behandeling van parodontale aandoeningen. De voordelen van deze materialen omvatten een betere toegankelijkheid, het verwijderen van de vereiste voor een donorsite en de afwezigheid van een risico op overdracht van ziekten. In gecontroleerde klinische studies, hydroxyapatiet (HA) en tricalciumfosfaat (TCP), twee alloplastische materialen, verbeterde de klinische resultaten op geënte locaties aanzienlijk vergeleken met niet-geënte plaatsen. Kegelbundel computertomografie produceert 3D -afbeeldingen die nodig zijn in parodontiek voor de diagnose van intra -benige defecten, furcatie -betrokkenheid en vernietigingen van de buccale en linguale botten. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van nanokristallijn hydroxyapatiet en tricalciumfosfaat te vergelijken, beide aangebracht op een PRP -membraan, bij de behandeling van Miller's klasse 1 gingivale recessie bij mensen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Al Gharbīyah
      • Tanta, Al Gharbīyah, Egypte
        • Enas Elgendy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een goede systemische gezondheid en geen contra -indicatie voor parodontale chirurgie.
  • Patiënten die in staat zijn om een goede mondhygiëne te behouden.
  • Gingivale dikte voor de geselecteerde site moet ≥1 mm zijn.
  • De hoogte van keratinised gingiva (HKG) voor de geselecteerde site moet ≥1 mm zijn (HKG is de afstand tussen het meest apicale punt van de gingivale marge en de slijmvliesverbinding).

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectieziekten (hepatitis, tuberculose, hiv, enz ...).
  • Medisch gecompromitteerde patiënten.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze gingivale vergroting veroorzaken.
  • Zwangere patiënten en rokers.
  • Eerdere slijmvliesoperatie bij het defect.
  • Restauraties of cariës in het te behandelen gebied en niet -vitale tand.
  • Tanden die worden gekanteld of gedraaid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nanokristallijne hydroxyapatiet geladen in PRF+ coronaal geavanceerde flap
Tien locaties met gingivale recessie behandeld met nanokristallijne hydroxyapatiet geladen in PRF+ coronaal geavanceerde flap.

Twee horizontale incisies werden onder rechtse hoeken gemaakt van de aangrenzende interdentale papillen op het CEJ -niveau zonder de gingivale marge van de aangrenzende tanden te verstoren. Om de flap te mobiliseren, werden twee schuine verticale vrijgevende incisies uitgebreid voorbij de slijmvliesverbinding. Een volle dikke trapeziumvormige flap werd vervolgens verhoogd tot de slijmvliesverbinding en de volgende penetratie van het periosteum, een flap met een pariteit werd verder apicaal ontleed. De papillen mesiaal en distaal van de recessie -defecten waren deepithelialiseerd.

Na conditionering werd het worteloppervlak 1 minuut gespoeld met steriele zoutoplossing. Na conditionering werd het worteloppervlak het PRF -membraan geladen door nanocrystale hydroxyapatiet gepositioneerd om de recessie tot CEJ te bedekken. De flap werd vervolgens coronaal gevorderd om het membraan te bedekken en flap werd gesloten met behulp van eenvoudige onderbroken hechtingen. Een parodontale dressing werd 10 dagen over de ontvangerplaats geplaatst om de wonden te beschermen.

Experimenteel: Nanokristallijn tricalciumfosfaat (NCTCP) geladen in PRF+ coronaal geavanceerde flap
Tien plaatsen van tandvleesrecessie behandeld met nanokristallijn tricalciumfosfaat (NCTCP) geladen in PRF+ coronaal geavanceerde flap

Twee horizontale incisies werden onder rechtse hoeken gemaakt van de aangrenzende interdentale papillen op het CEJ -niveau zonder de gingivale marge van de aangrenzende tanden te verstoren. Om de flap te mobiliseren, werden twee schuine verticale vrijgevende incisies uitgebreid voorbij de slijmvliesverbinding. Een volle dikke trapeziumvormige flap werd vervolgens verhoogd tot de slijmvliesverbinding en de volgende penetratie van het periosteum, een flap met een pariteit werd verder apicaal ontleed. De papillen mesiaal en distaal van de recessie -defecten waren deepithelialiseerd.

Na conditionering werd het worteloppervlak 1 minuut gespoeld met steriele zoutoplossing. Na conditionering werd het worteloppervlak het PRF -membraan geladen door nanokristallijn tricalcium gepositioneerd om de recessie tot CEJ te bedekken. De flap werd vervolgens coronaal gevorderd om het membraan te bedekken en flap werd gesloten met behulp van eenvoudige onderbroken hechtingen. Een parodontale dressing werd 10 dagen over de ontvangerplaats geplaatst om de wonden te beschermen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage worteldekking (RC)
Tijdsspanne: Na 1, 3, 6 maanden na operatief
Percentage van worteldekking (RC): wordt berekend na 1, 3, 6 maanden als [RH Preoperatief - RH Postoperatief]/RH preoperatief) x 100%.
Na 1, 3, 6 maanden na operatief
Gezichtsbotniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Gezichtsbotniveau was de afstand van de top van de tand tot het meeste coronale punt van het gezichtsbot.
6 maanden
Horizontale dikte van het gezichtsbot
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Horizontale gezichtsbotdikte was de dikte van het gezichtsbot in het midden van de wortellengte.
Na 6 maanden
Recessiehoogte (RH)
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
Afstand tussen cemento-enamel junction (CEJ) tot het meest apicale punt van de gingivale marge (GM).
op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
Recessiebreedte (RW)
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
van de ene grens van de recessie naar de andere, gemeten aan de CEJ.
op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
Hoogte van het keratinised weefsel (HKT)
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
Hoogte van het keratinised weefsel (HKT): afstand tussen het meest apicale punt van de GM en de slijmvliesverbinding (MGJ).
1, 3 en 6 maanden post chirurgisch

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Botdichtheid: gemeten aan het gezichtsbot in het midden van de wortlengte
Na 6 maanden
Plaque -index
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
Gingival Index (GI)
Tijdsspanne: op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
op 1, 3 en 6 maanden post chirurgisch
Sondering Pocket Diepte (PPD)
Tijdsspanne: na 6 maanden chirurgisch
na 6 maanden chirurgisch
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: na 6 maanden chirurgisch
na 6 maanden chirurgisch
Wond Healing Index (WHI)
Tijdsspanne: op 14 dagen en 1, 3 en 6 maanden na de operatie.
op 14 dagen en 1, 3 en 6 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren