Hydroksipetiitti -nanohiukkaset ja trikalsiumfosfaatti -nanohiukkaset, jotka on ladattu verihiutaleiden rikkaille fibriinikalvoille ikenen käsittelyä varten
lauantai 19. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Enas Elgendy
Vertaileva tutkimus hydroksipetiitti -nanohiukkasten ja verihiutaleiden rikkaiden fibriinikalvojen ladattujen trikalsiumfosfaatti -nanohiukkasten välillä ikenen taantuman käsittelemiseksi
"Amerikkalaisen periodontologian sanasto" määrittelee ikenen taantuman (GR) ikenen marginaalin apikaaliseksi liikkeeksi sementti-enami-risteyksen ulkopuolella.
Siksi ikenen taantuman aiheuttama juurten altistuminen johtaa kosmeettiseen heikentymiseen, hampaiden menetyksen pelkoon, lisääntyneeseen herkkyyteen juurikariolle ja dentiinin yliherkkyys.
Vapaiden ikenensiirteiden, liukuvien jalansiirtojen, subepiteliaalisten sidekudoksensiirteiden, kirjekuoren tai tunnelointitekniikoiden käyttö, solunsisäisten ihon, sidekudoksen allografien, ohjattujen kudosten uudistamisen ja koronaalisesti edistyneen läpän (CAF) käyttö ovat kehitettyjä kirurgisia menetelmiä, jotka ovat kehitetty gingival taantuman hoitamiseksi.
Nanoteknologia on tunkeutunut lääketieteelliseen alueeseen, ja havainnot ovat erittäin lupaavia.
Nanomateriaalit toimivat paljon paremmin kuin perinteiset materiaalit niiden paremman pinnan, koon ja kvanttivaikutuksen ansiosta.
Hydroksiapatiitit (on) ovat luunsiirtoon käytettyjen materiaalien perhe, jolla on korkea biologinen yhteensopivuus, mikä johtuu osittain niiden sisällyttämisestä luonnollisesti kalsifioituun kudokseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata nanokiteistä hydroksiapatiittia ja PRP -kalvolla kuljetettua trikalsiumfosfaattia Millerin luokan 1 ikenen taantuman hoidossa ihmisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontaalisen hoidon ensisijainen tavoite on periodontaalisten kudosten uudistaminen, jotka ovat menettäneet periodontaalisen taudin takia, koska ikenen taantuma johtaa sekä pehmeän että kovan kudoksen menetykseen.
Periodontaalinen regeneraatio, joka osoitti histologisesti uuden sementtin, uuden alveolaarisen luun, toiminnallisesti suuntautuneen periodontaalisen ligamentin ja ikenen kehittymisen, on kadonneiden kudosten jälleenrakentaminen.
Verihiutaleiden rikas fibriini (PRF), joka sisältää merkittäviä määriä kasvutekijöitä, verihiutaleita, fibriinikalvoa, leukosyyttejä ja sytokiineja, otettiin käyttöön periodontaalista regeneraatiota varten.
PRF: n kyky lisätä kollageenin tuotantoa ja fibroblastien lisääntymistä on osoitettu, ja sitä käytetään laajasti sekä pehmeiden kudosten että kovien kudosten uudistamisen korjaamiseen ja parantamiseen erilaisten periodontaalisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Periodontologian alalla vahvistettiin ksenografit autogeenisen luusirkon ja allograftin haittojen ratkaisemiseksi.
Vaikka nämä materiaalit tarjoavat ratkaisun joihinkin edellä mainittuihin kysymyksiin, immunogeenisyyden ja sairauden leviämisen kysymys oli usein esitetty; Seurauksena oli alloplastiset materiaalit.
Nämä aineet, jotka ovat keinotekoisia, epäorgaanisia ja biologisesti yhteensopivia luusiirtevaihtoehtoja, tarjoavat potentiaalisen korvikkeen parodontaalisten häiriöiden hoidossa.
Näiden materiaalien etuihin kuuluvat parempi saavutettavuus, luovuttajapaikan vaatimuksen poistaminen ja tautien leviämisriskien puuttuminen.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa hydroksiapatiitti (HA) ja trikalsiumfosfaatti (TCP), kaksi alloplastista materiaalia, paransivat merkittävästi kliinisiä tuloksia siirretyissä paikoissa verrattuna siirrettyihin kohtiin.
Kartiopalkkitietokonetomografia tuottaa 3D -kuvia, joita tarvitaan periodontiikoissa luiden sisäisten vikojen, furkaatioiden liittojen ja buccal- ja kielellisten luiden tuhoamisen diagnosoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata nanokiteisen hydroksiapatiitin ja trikalsiumfosfaatin tehokkuutta, joita molemmat sovelletaan PRP -kalvoon, Millerin luokan 1 gingival taantuman hoidossa ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Gharbīyah
-
Tanta, Al Gharbīyah, Egypti
- Enas Elgendy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä systeeminen terveys ja ilman vasta -aiheita periodontaalikirurgialle.
- Potilaat, jotka kykenevät ylläpitämään hyvää suuhygieniaa.
- Valittujen alueen ikenen paksuuden tulisi olla ≥1 mm.
- Keratinisoidun ikenen (HKG) korkeuden valitun alueen tulisi olla ≥1 mm (HKG on etäisyys ikenen marginaalin ja mucogingival -liitosten välisimmän pisteen välillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset tartuntataudit (hepatiitti, tuberkuloosi, HIV jne.).
- Lääketieteellisesti vaarannetut potilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka tiedetään aiheuttavan ikenen laajentumista.
- Raskaana olevat potilaat ja tupakoitsijat.
- Aikaisempi mucogingival -leikkaus puutteessa.
- Käsitellyn alueen palautukset tai karies ja ei -elintärkeä hammas.
- Hampaat, jotka on kallistettu tai pyöritetty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nanokiteinen hydroksiapatiitti, joka on ladattu PRF+ -koronaalisesti edistyneeseen läpään
Kymmenen kohtaa, joissa ikenen taantuma on käsitelty nanokiteellä hydroksiapatiittia, joka on ladattu PRF+: n koronaalisesti edistyneeseen läpään.
|
Menettely: Nanokiteinen hydroksiapatiitti, joka on ladattu PRF+ -koronaalisesti edistyneeseen läpään
CEJ -tasolla tehtiin kaksi vaakasuuntaista viiltoa suorassa kulmassa viereisille interdentaalisille papillaille häiritsemättä naapurimaiden hampaiden ikenen marginaalia. Läpän mobilisoimiseksi kaksi vinoa pystysuoraa vapauttavaa viiltoa ulotettiin limakalvojen liitoksen ulkopuolelle. Täysin paksu trapetsoidinen läppä kohosi sitten limakalvoon liittyvään liitoskohtaan ja periosteumin seuraavan tunkeutumisen, pariaalinen paksuuden läppä leikattiin edelleen apikaalisesti. Papillae -mesiaalinen ja distaaliset taantuman vikojen suhteen syvyyttä. Käsittelyn jälkeen juuren pinta huuhdeltiin steriilillä suolaliuoksella 1 minuutin ajan. Käsittelyn jälkeen juuren pinta PRF -kalvo, joka lastasi nanokiteellä hydroksiapatiitissa, sijoitettiin taantuman peittämiseksi CEJ: hen. Sitten läppä edistettiin koronaalisesti kalvon peittämiseksi, ja läppä suljettiin käyttämällä yksinkertaisia keskeytettyjä ompeleita. Periodontaalinen sidos sijoitettiin vastaanottajapaikan päälle 10 päivän ajan haavojen suojelemiseksi. |
|
Kokeellinen: Nanokiteinen trikalsiumfosfaatti (NCTCP), joka on ladattu PRF+ -koronaalisesti edistyneeseen läpään
Kymmenen nanokiteistä trikalsiumfosfaatilla (NCTCP) käsiteltyä ikenen taantumaa, joka on ladattu PRF+: n koronaalisesti edistyneeseen läppiin
|
CEJ -tasolla tehtiin kaksi vaakasuuntaista viiltoa suorassa kulmassa viereisille interdentaalisille papillaille häiritsemättä naapurimaiden hampaiden ikenen marginaalia. Läpän mobilisoimiseksi kaksi vinoa pystysuoraa vapauttavaa viiltoa ulotettiin limakalvojen liitoksen ulkopuolelle. Täysin paksu trapetsoidinen läppä kohosi sitten limakalvoon liittyvään liitoskohtaan ja periosteumin seuraavan tunkeutumisen, pariaalinen paksuuden läppä leikattiin edelleen apikaalisesti. Papillae -mesiaalinen ja distaaliset taantuman vikojen suhteen syvyyttä. Käsittelyn jälkeen juuren pinta huuhdeltiin steriilillä suolaliuoksella 1 minuutin ajan. Käsittelyn jälkeen juuren pinta PRF -kalvo, joka oli lastattu nanokiteellä trikalsiumilla, sijoitettiin taantuman peittämiseksi CEJ: hen. Sitten läppä edistettiin koronaalisesti kalvon peittämiseksi, ja läppä suljettiin käyttämällä yksinkertaisia keskeytettyjä ompeleita. Periodontaalinen sidos sijoitettiin vastaanottajapaikan päälle 10 päivän ajan haavojen suojelemiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti juuren peittoalueen (RC) prosentuaalinen osuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukauden kuluttua operatiivisesti
|
Juuren peittoalueen (RC) prosenttiosuus: lasketaan 1, 3, 6 kuukauden kuluttua [RH Preoperative - RH -postoperatiivinen]/RH Preoperative) x 100%.
|
1, 3, 6 kuukauden kuluttua operatiivisesti
|
|
Kasvojen luut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kasvojen luun taso oli etäisyys hampaan kärjestä kasvojen luun useimpiin koronaalisiin pisteisiin.
|
6 kuukautta
|
|
Vaakasuora kasvojen luun paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
|
Vaaka kasvojen luun paksuus oli kasvojen luun paksuus juuren pituuden keskellä.
|
6 kuukauden kuluttua
|
|
Taantuman korkeus (RH)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
Etäisyys semento-enamelin risteyksen (CEJ) välillä ikenen marginaalin (GM) apikaalisimpaan pisteeseen.
|
1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
|
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
CEJ: llä mitattuna taantuman yhdestä rajasta toiseen.
|
1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
|
Keratinisoidun kudoksen korkeus (HKT)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta kirurgisesti
|
Keratinisoidun kudoksen korkeus (HKT): etäisyys GM: n apikaalisimman pisteen ja limakalvojen liitoksen (MGJ) välillä.
|
1, 3 ja 6 kuukautta kirurgisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
|
Luun tiheys: mitattu kasvojen luulla juuren pituuden keskellä
|
6 kuukauden kuluttua
|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
|
|
Ikenen indeksi (GI)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
|
|
Koetaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
|
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
6 kuukauden kuluttua kirurgisesti
|
|
|
Haavan parantava indeksi (WHI)
Aikaikkuna: 14 päivässä ja 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
14 päivässä ja 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kafrelsheikh 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .