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Hydroxyapetite 나노 입자 및 Tricalcium 포스페이트 나노 입자는 치은 홍조의 치료를 위해 혈소판 풍부 피브린 막에 로딩 된 나노 입자.

2025년 7월 19일 업데이트: Enas Elgendy

히드 록시 아파트 타이트 나노 입자와 트리컬 시움 포스페이트 나노 입자 간의 비교 연구는 치은 불황의 치료를위한 혈소판 풍부 피브린 막에 로딩 된 나노 입자 사이의 비교 연구

"치주학의 미국의 용어집"은 치은 홍작 (GR)을 시멘트-나머지 접합부를 넘어 치은 마진의 정점 움직임으로 정의합니다. 따라서, 치은 불황으로 인한 뿌리 표면 노출은 미용 장애, 치아 손실에 대한 두려움, 뿌리 우식에 대한 감수성 증가 및 상아질 과민성을 초래한다. 유리 치은 이식편, 슬라이딩 페디클 그라프트, 상피 결합 조직 이식편, 봉투 또는 터널링 기술, 무 세포 피부, 결합 조직 동종 이식편, 가이드 조직 재생 및 관상 적으로 진행된 플랩 (CAF)의 사용은 게이 징지를 치료하기위한 수술 방법입니다. 의료 지역은 나노 기술에 의해 침략되었으며, 그 결과는 매우 유망합니다. 나노 물질은 우수한 표면, 크기 및 양자 효과 덕분에 기존의 재료보다 훨씬 더 잘 수행됩니다. Hydroxyapatites (HAS)는 높은 수준의 생체 적합성을 갖는 뼈 이식에 사용되는 물질의 패밀리이며, 이는 부분적으로 자연적으로 석회화 된 조직에 포함되어 있기 때문입니다. 본 연구의 목적은 인간에서 Miller의 클래스 1 치은 불황을 치료할 때 PRP 막상에서 수행 된 나노 결정질 hydroxyapatite와 Tricalcium 포스페이트를 비교하는 것이었다.

연구 개요

상세 설명

치주 요법의 주요 목적은 치은 불황이 부드러운 조직과 단단한 조직의 상실을 초래하기 때문에 치주 질환으로 인해 손실 된 치주 조직의 재생이다. 새로운 시멘트의 발달, 새로운 폐포 뼈, 기능적 지향 치주 인대 및 gingiva에 의해 조직 학적으로 입증 된 치주 재생은 잃어버린 조직의 재건입니다. 상당한 양의 성장 인자, 혈소판, 피브린 막, 백혈구 및 사이토 카인을 함유하는 혈소판 리치 피브린 (PRF)은 치주 재생을 위해 도입되었다. 콜라겐 생산 및 섬유 아세포 증식을 향상시키기위한 PRF의 용량이 입증되었으며, 다양한 치주 수술 절차에 따라 연조직 및 단단한 조직의 재생을 복구하고 향상시키는 데 널리 사용됩니다. 이종 이식편은자가 뼈 이식 및 동종 이식편의 단점을 다루기 위해 치주학 분야에서 확립되었다. 이들 물질은 앞서 언급 한 일부 문제에 대한 해결책을 제공하지만, 면역 원성 및 질병의 전염 문제는 자주 발생했다; 결과적으로, 동종 물질이 생성되었다. 인공, 무기 및 생체 적합성 뼈 이식 대안 인이 물질은 치주 장애의 치료를위한 잠재적 대체물을 제공합니다. 이들 재료의 이점에는 더 나은 접근성, 공여자 부위에 대한 요구 사항 제거 및 질병 전염의 위험이 없음이 포함됩니다. 제어 된 임상 연구에서, hydroxyapatite (HA) 및 Tricalcium Phosphate (TCP), 2 개의 동종 이물 물질은, 이식되지 않은 부위와 비교하여 접목 된 위치에서 임상 결과를 상당히 개선 하였다. 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영은 뼈 내 결함, 모피 관여 및 협측 및 설측 뼈의 파괴를 위해 치주에 필요한 3D 이미지를 생성합니다. 이 연구의 목적은 인간의 밀러의 클래스 1 치은 불황을 치료할 때 PRP 막에 적용된 나노 결정 히드 록시 아파타이트 및 트리컬 시움 포스페이트의 효과를 비교하는 것이었다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Al Gharbīyah
      • Tanta, Al Gharbīyah, 이집트
        • Enas Elgendy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 전신 건강이 우수하고 치주 수술에 대한 금기 사항이없는 환자.
  • 좋은 구강 위생을 유지할 수있는 환자.
  • 선택된 사이트의 치은 두께는 1mm 이상이어야합니다.
  • 선택된 부위의 각질화 된 치은 (HKG)의 높이는 ≥1 mm이어야합니다 (HKG는 치은 마진의 가장 정단한 지점과 점액 잉글리쉬 접합부 사이의 거리).

제외 기준 :

  • 활성 감염성 질환 (간염, 결핵, HIV 등).
  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 치은 확대를 일으키는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자.
  • 임산부와 흡연자.
  • 결함에서의 이전 점막 수술.
  • 처리 될 지역의 복원 또는 충치 및 비정규 치아.
  • 기울어 지거나 회전하는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Prf+ coronally advanced flap에 로딩 된 나노 결정 히드 록시 아파타이트
Prf+ coronally advanced flap에 로딩 된 나노 결정 히드 록시 아파타이트로 처리 된 치은 홍조가있는 10 개의 부위.

이웃 치아의 치은 마진을 방해하지 않고 CEJ 수준에서 인접한 치열한 유두에 직각으로 두 개의 수평 절개가 이루어졌다. 플랩을 동원하기 위해, 두 개의 비스듬한 수직 방출 절개가 점막 접합부를 넘어 확장되었다. 이어서, 완전히 두꺼운 사다리꼴 플랩을 점막 접합부까지 상승 시켰고, 골막의 침투를 따랐다. 유두 주성기 및 홍조 결함에 대한 원위는 심해화되었다.

컨디셔닝 후, 뿌리 표면을 멸균 식염수로 1 분 동안 헹구었다. 컨디셔닝 후, 뿌리 표면 나노 결정 hydroxyapatite에 의해 로딩 된 PRF 막은 CEJ까지의 경기 침체를 덮기 위해 위치되었다. 이어서 플랩을 막을 덮기 위해 관상 적으로 전진시키고 간단한 중단 봉합사를 사용하여 플랩을 닫았다. 상처를 보호하기 위해 10 일 동안 수용자 부위에 치주 드레싱을 배치 하였다.

실험적: Prf+ coronally advanced flap에 로딩 된 나노 결정질 트리컬 시움 포스페이트 (NCTCP)
PRF+ coronally Advanced Flap에 로딩 된 나노 결정질 트리컬 시움 포스페이트 (NCTCP)로 처리 된 10 개의 치은 침체 부위

이웃 치아의 치은 마진을 방해하지 않고 CEJ 수준에서 인접한 치열한 유두에 직각으로 두 개의 수평 절개가 이루어졌다. 플랩을 동원하기 위해, 두 개의 비스듬한 수직 방출 절개가 점막 접합부를 넘어 확장되었다. 이어서, 완전히 두꺼운 사다리꼴 플랩을 점막 접합부까지 상승 시켰고, 골막의 침투를 따랐다. 유두 주성기 및 홍조 결함에 대한 원위는 심해화되었다.

컨디셔닝 후, 뿌리 표면을 멸균 식염수로 1 분 동안 헹구었다. 컨디셔닝 후, 뿌리 표면 나노 결정질 트리칼 시움에 의해 로딩 된 PRF 막은 CEJ까지의 경기 침체를 덮기 위해 위치되었다. 이어서 플랩을 막을 덮기 위해 관상 적으로 전진시키고 간단한 중단 봉합사를 사용하여 플랩을 닫았다. 상처를 보호하기 위해 10 일 동안 수용자 부위에 치주 드레싱을 배치 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 커버리지 백분율 (RC)
기간: 수술 후 1, 3, 6 개월 후
뿌리 커버리지 (RC)의 백분율 : [Rh 수술 - 수술 후]/Rh 수술) x 100%로 1, 3, 6 개월 후에 계산됩니다.
수술 후 1, 3, 6 개월 후
안면 뼈 수준
기간: 6 개월
안면 뼈 수준은 치아의 정점에서 안면 뼈의 대부분의 관상 포인트까지의 거리였습니다.
6 개월
수평 안면 뼈 두께
기간: 6 개월 후
수평 안면 뼈 두께는 뿌리 길이의 중간에서 안면 뼈의 두께였습니다.
6 개월 후
경기 침체 높이 (RH)
기간: 수술 후 1, 3 및 6 개월에
시멘토-에나멜 접합 (CEJ) 사이의 거리는 치은 마진 (GM)의 가장 정단한 지점까지의 거리.
수술 후 1, 3 및 6 개월에
불황 폭 (RW)
기간: 수술 후 1, 3 및 6 개월에
경기 침체의 한 경계에서 다른 경계에서 다른 경계에서 CEJ에서 측정.
수술 후 1, 3 및 6 개월에
각질 화 된 조직의 높이 (HKT)
기간: 수술 후 1, 3 및 6 개월
각질 화 된 조직 (HKT)의 높이 : GM의 가장 정단한 지점과 점액 잉글리쉬 접합부 (MGJ) 사이의 거리.
수술 후 1, 3 및 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 밀도
기간: 6 개월 후
뼈 밀도 : 뿌리 길이 중간의 안면 뼈에서 측정
6 개월 후
플라크 지수
기간: 수술 후 1, 3 및 6 개월에
수술 후 1, 3 및 6 개월에
치은 지수 (GI)
기간: 수술 후 1, 3 및 6 개월에
수술 후 1, 3 및 6 개월에
프로브 포켓 깊이 (PPD)
기간: 외과 적으로 6 개월에
외과 적으로 6 개월에
임상 부착 수준 (CAL)
기간: 외과 적으로 6 개월에
외과 적으로 6 개월에
상처 치유 지수 (whi)
기간: 수술 후 14 일 및 1, 3 및 6 개월에.
수술 후 14 일 및 1, 3 및 6 개월에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치주질환에 대한 임상 시험

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