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Nanoparticelle di idrossiapetite e nanoparticelle di fosfato di tricicio caricate su membrane di fibrina ricca di piastrine per il trattamento della recessione gengivale

19 luglio 2025 aggiornato da: Enas Elgendy

Studio comparativo tra nanoparticelle di idrossiapetite e nanoparticelle di fosfato di tricicio caricate su membrane di fibrina ricca di piastrine per il trattamento della recessione gengivale

Il "Glossario dell'American of Parilontology" definisce la recessione gengivale (GR) come il movimento apicale del margine gengivale oltre l'incrocio di cemento-enamel. Pertanto, l'esposizione alla superficie delle radici provocata dalla recessione gengivale si traduce in compromissione cosmetica, paura della perdita dei denti, aumento della suscettibilità alla carie di radice e ipersensibilità alla dentina. L'uso di innesti gengivali liberi, innesti pediclisti scorrevoli, innesti di tessuto connettivo subepiteliale, tecniche di inviluppo o tunneling, uso di derma acellulare, allotrapianto di tessuto connettivo, rigenerazione del tessuto guidato e lamperazione coronalmente avanzata (CAF) sono i metodi chirurgici che sono stati sviluppati per il trattamento della ricessiona. L'area medica è stata invasa dalla nanotecnologia e i risultati sono molto promettenti. I nanomateriali funzionano molto meglio dei materiali convenzionali grazie alla loro superficie, dimensioni e effetti quantistici superiori. Gli idrossiapatiti (HAS) sono una famiglia di materiali utilizzati per l'innesto osseo che hanno un alto livello di biocompatibilità, che è in parte dovuto alla loro inclusione nel tessuto naturalmente calcificato. Lo scopo del presente studio era di confrontare tra idrossiapatite nanocristallina e fosfato di tricicio trasportato sulla membrana PRP nel trattamento della recessione gengivale di classe 1 di Miller nell'uomo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario della terapia parodontale è la rigenerazione dei tessuti parodontali che sono stati persi a causa della malattia parodontale poiché la recessione gengivale provoca la perdita di tessuto sia morbido che duro. La rigenerazione parodontale, dimostrata istologicamente dallo sviluppo di nuovo cemento, nuovo osso alveolare, legamento parodontale orientato funzionalmente e Gingiva, è la ricostruzione dei tessuti perduti. La fibrina ricca di piastrine (PRF), che contiene quantità significative di fattori di crescita, piastrine, membrana di fibrina, leucociti e citochine, è stato introdotto per la rigenerazione parodontale. È stata dimostrata la capacità del PRF di aumentare la produzione di collagene e la proliferazione dei fibroblasti ed è ampiamente utilizzata per riparare e migliorare la rigenerazione sia dei tessuti molli che dei tessuti duri a seguito di varie procedure chirurgiche parodontali. Gli xenotrapianti sono stati istituiti nel campo della parodontologia per affrontare gli svantaggi dell'innesto osseo autogeno e dello allotrapianto. Sebbene questi materiali forniscano una soluzione ad alcuni dei problemi di cui sopra, la questione dell'immunogenicità e la trasmissione della malattia erano state spesso sollevate; Di conseguenza, sono stati prodotti materiali alloplastici. Queste sostanze, che sono alternative artificiali, inorganiche e biocompatibili da osso, offrono un potenziale sostituto del trattamento dei disturbi parodontali. I vantaggi di questi materiali includono una migliore accessibilità, la rimozione del requisito per un sito donatore e l'assenza di qualsiasi rischio di trasmissione della malattia. Negli studi clinici controllati, idrossiapatite (HA) e fosfato di tricicio (TCP), due materiali alloplastici, hanno migliorato significativamente gli esiti clinici in posizioni innestate rispetto ai siti non ingranati. La tomografia computerizzata a raggio di cono produce immagini 3D richieste in parodontica per la diagnosi di difetti intraloni, coinvolgenti di furone e distruzione delle ossa buccali e linguali. L'obiettivo di questo studio era di confrontare l'efficacia dell'idrossipatite nanocristallina e del fosfato di tricicio, entrambi applicati su una membrana PRP, nel trattamento della recessione gengivale di Classe 1 di Miller nell'uomo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Al Gharbīyah
      • Tanta, Al Gharbīyah, Egitto
        • Enas Elgendy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con buona salute sistemica e nessuna controindicazione per la chirurgia parodontale.
  • Pazienti che sono in grado di mantenere una buona igiene orale.
  • Lo spessore gengivale per il sito selezionato dovrebbe essere ≥1mm.
  • L'altezza della Gingiva cheratinizzata (HKG) per il sito selezionato dovrebbe essere ≥1 mm (HKG è la distanza tra il punto più apicale del margine gengivale e la giunzione mucogingivale).

Criteri di esclusione:

  • Malattie infettive attive (epatite, tubercolosi, HIV, ecc ...).
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • I pazienti che assumono farmaci noti per causare l'allargamento gengivale.
  • Pazienti in gravidanza e fumatori.
  • Precedente chirurgia mucogingivale al difetto.
  • Restauri o carie nell'area da trattare e denti non vitali.
  • Denti che sono inclinati o ruotati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrossiapatite nanocristallina caricata in PRF+ FLAP CORONALMENTE
Dieci siti con recessione gengivale trattati con idrossiapatite nanocristallina caricata in PRF+ lembo coronalmente avanzato.

Sono state fatte due incisioni orizzontali ad angolo retto rispetto alle papille interdentali adiacenti a livello di CEJ senza interferire con il margine gengivale dei denti vicini. Per mobilitare il lembo, due incisioni di rilascio verticale obliquo sono state estese oltre la giunzione mucogingivale. Un lembo trapezoidale a piena spessa è stato quindi elevato fino alla giunzione mucogingivale e la penetrazione di seguito del periostio, un lembo di spessore parziale è stato sezionato ulteriormente. Le papille mesiali e distale ai difetti di recessione erano profondatizzati.

Dopo il condizionamento, la superficie della radice è stata sciacquata con soluzione salina sterile per 1 minuto. Dopo il condizionamento, la superficie della radice La membrana PRF caricata da idrossiapatite di nanocristallo è stata posizionata per coprire la recessione fino a CEJ. Il lembo è stato quindi avanzato coronalmente per coprire la membrana e il lembo è stato chiuso usando suture interrotte semplici. Una medicazione parodontale è stata posizionata sul sito del destinatario per 10 giorni per proteggere le ferite.

Sperimentale: Fosfato tricristallino nanocristallino (NCTCP) caricato in PRF+ FLAP CORONALMENTE
Dieci siti di recessione gengivale trattati con fosfato di tricicio nanocristallino (NCTCP) caricati in PRF+ FLAP CORONALMENTE

Sono state fatte due incisioni orizzontali ad angolo retto rispetto alle papille interdentali adiacenti a livello di CEJ senza interferire con il margine gengivale dei denti vicini. Per mobilitare il lembo, due incisioni di rilascio verticale obliquo sono state estese oltre la giunzione mucogingivale. Un lembo trapezoidale a piena spessa è stato quindi elevato fino alla giunzione mucogingivale e la penetrazione di seguito del periostio, un lembo di spessore parziale è stato sezionato ulteriormente. Le papille mesiali e distale ai difetti di recessione erano profondatizzati.

Dopo il condizionamento, la superficie della radice è stata sciacquata con soluzione salina sterile per 1 minuto. Dopo il condizionamento, la superficie della radice La membrana PRF caricata da tricicio nanocristallino è stata posizionata per coprire la recessione fino a CEJ. Il lembo è stato quindi avanzato coronalmente per coprire la membrana e il lembo è stato chiuso usando suture interrotte semplici. Una medicazione parodontale è stata posizionata sul sito del destinatario per 10 giorni per proteggere le ferite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale della copertura radicale (RC)
Lasso di tempo: Dopo 1, 3, 6 mesi dopo operativamente
Percentuale della copertura delle radici (RC): viene calcolata dopo 1, 3, 6 mesi come [RH preoperatorio - RH postoperatorio]/RH Preoperatorio) x 100%.
Dopo 1, 3, 6 mesi dopo operativamente
Livello osseo facciale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello osseo facciale era la distanza dall'apice del dente al punto più coronale dell'osso facciale.
6 mesi
Spessore orizzontale dell'osso facciale
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Lo spessore orizzontale dell'osso facciale era lo spessore dell'osso facciale al centro della lunghezza della radice.
Dopo 6 mesi
Altezza della recessione (RH)
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo chirurgicamente
Distanza tra Junction di cemento-enamel (CEJ) fino al punto più apicale del margine gengivale (GM).
a 1, 3 e 6 mesi dopo chirurgicamente
Larghezza della recessione (RW)
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo chirurgicamente
da un bordo della recessione all'altro, misurato al CEJ.
a 1, 3 e 6 mesi dopo chirurgicamente
Altezza del tessuto cheratinizzato (HKT)
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi dopo chirurgicamente
Altezza del tessuto cheratinizzato (HKT): distanza tra il punto più apicale del GM e la giunzione mucogingivale (MGJ).
1, 3 e 6 mesi dopo chirurgicamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Densità ossea: misurata all'osso facciale al centro della lunghezza della radice
Dopo 6 mesi
Indice di placca
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo chirurgicamente
a 1, 3 e 6 mesi dopo chirurgicamente
Gingival Index (GI)
Lasso di tempo: a 1, 3 e 6 mesi dopo chirurgicamente
a 1, 3 e 6 mesi dopo chirurgicamente
Profondità tascabile di sondaggio (PPD)
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo chirurgicamente
A 6 mesi dopo chirurgicamente
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo chirurgicamente
A 6 mesi dopo chirurgicamente
Index di guarigione delle ferite (WHI)
Lasso di tempo: a 14 giorni e 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
a 14 giorni e 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idrossiapatite nanocristallina caricata in PRF+ FLAP CORONALMENTE

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