Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydroksyapetitt nanopartikler og tricalcium fosfat nanopartikler lastet på blodplate -rike fibrinmembraner for behandling av gingival resesjon

19. juli 2025 oppdatert av: Enas Elgendy

Sammenlignende studie mellom hydroksyapetitt nanopartikler og tricalcium fosfat nanopartikler lastet på blodplatens rike fibrinmembraner for behandling av gingival resesjon

"Glossary of the American of Periodontology" definerer gingival resesjon (GR) som den apikale bevegelsen av gingivalmargin utover sement-enamel-krysset. Derfor resulterer rotoverflateeksponering som er gitt av gingival -resesjonen i kosmetisk svekkelse, frykt for tanntap, økt mottakelighet for rotkaries og overfølsomhet i dentin. Bruken av frie gingivaltransplantasjoner, skyvepedikatransplantasjoner, subepitelkoblingsvevstransplantater, konvolutt eller tunnelingsteknikker, bruk av acellulær dermal, bindevevsallografts, guidede vevsregenerering og koronalt avansert klaff (CAF) er de kirurgiske metodene som har blitt utviklet for å behandle gingival. Det medisinske området har blitt invadert av nanoteknologi, og funnene er svært lovende. Nanomaterialer presterer langt bedre enn konvensjonelle materialer takket være deres overlegne overflate, størrelse og kvanteeffekter. Hydroksyapatitter (har) er en familie av materialer som brukes til beinplanting som har et høyt nivå av biokompatibilitet, som delvis skyldes deres inkludering i naturlig forkalket vev. Målet med den nåværende studien var å sammenligne mellom nanokrystallinsk hydroksyapatitt og tricalciumfosfat som ble utført på PRP -membran i behandling av Millers klasse 1 gingival resesjon hos mennesker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det primære målet med periodontal terapi er regenerering av periodontalt vev som har gått tapt på grunn av periodontal sykdom siden gingival -resesjonen resulterer i tap av både mykt og hardt vev. Periodontal regenerering, demonstrert histologisk ved utvikling av nytt sement, nytt alveolært bein, funksjonelt orientert periodontalt leddbånd og gingiva, er gjenoppbyggingen av det tapte vevet. Blodplate -rik fibrin (PRF), som inneholder betydelige mengder vekstfaktorer, blodplater, fibrinmembran, leukocytter og cytokiner, ble introdusert for periodontal regenerering. PRFs kapasitet til å øke kollagenproduksjonen og fibroblastproliferasjonen er påvist, og det er mye brukt til å reparere og forbedre regenerering av både mykt vev og hardt vev etter forskjellige periodontale kirurgiske prosedyrer. Xenografts ble etablert innen periodontologi for å adressere ulempene med autogent beintransplantasjon og allograft. Selv om disse materialene gir en løsning på noen av de nevnte problemene, hadde spørsmålet om immunogenisitet og overføring av sykdom ofte blitt brakt opp; Som et resultat ble alloplastiske materialer produsert. Disse stoffene, som er kunstige, uorganiske og biokompatible beintransplantasjonsalternativer, tilbyr en potensiell erstatning for behandling av periodontale lidelser. Fordelene med disse materialene inkluderer bedre tilgjengelighet, fjerning av kravet til et giversted og fravær av risiko for overføring av sykdommer. I kontrollerte kliniske studier forbedret hydroksyapatitt (HA) og tricalcium fosfat (TCP), to alloplastiske materialer, betydelig kliniske utfall på podede steder sammenlignet med ikke-phraftede steder. Cone Beam Computertomografi produserer 3D -bilder som er nødvendige i periodonti for diagnose av intrabenete defekter, furcation -involveringer og ødeleggelser av bukkal og språklige bein. Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av nanokrystallinsk hydroksyapatitt og tricalciumfosfat, begge påført på en PRP -membran, ved behandling av Millers klasse 1 gingival resesjon hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Al Gharbīyah
      • Tanta, Al Gharbīyah, Egypt
        • Enas Elgendy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med god systemisk helse og ingen kontraindikasjon for periodontal kirurgi.
  • Pasienter som er i stand til å opprettholde god munnhygiene.
  • Gingival tykkelse for det valgte stedet skal være ≥1mm.
  • Høyden på keratinisert gingiva (HKG) for det valgte stedet skal være ≥1 mm (HKG er avstanden mellom det mest apikale punktet i gingivalmarginen og mucogingival -krysset).

Eksklusjonskriterier:

  • Aktive smittsomme sykdommer (hepatitt, tuberkulose, HIV, etc….).
  • Medisinsk kompromitterte pasienter.
  • Pasienter som tar medisiner som er kjent for å forårsake gingivalforstørrelse.
  • Gravide pasienter og røykere.
  • Tidligere mucogingival kirurgi ved feilen.
  • Restaureringer eller karies i området som skal behandles og ikke -vitale tann.
  • Tenner som vippes eller roteres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nanokrystallinsk hydroksyapatitt lastet i PRF+ koronalt avansert klaff
Ti steder med gingival -lavkonjunktur behandlet med nanokrystallinsk hydroksyapatitt lastet i PRF+ koronalt avansert klaff.

To horisontale snitt ble gjort i rette vinkler på de tilstøtende interdentale papiller på CEJ -nivå uten å forstyrre tannkjøttmarginen til de nærliggende tennene. For å mobilisere klaffen ble to skrå vertikale frigjøring av snitt forlenget utover mucogingival -krysset. En full tykkelse trapesformet klaff ble deretter forhøyet opp til mucogingival -krysset, og etterfølgende penetrering av periosteum ble en partalt tykkelsesklaff dissekert ytterligere apisk. Papillae mesial og distale til lavkonjunkturfeilene ble dypitelialisert.

Etter kondisjonering ble rotoverflaten skylt med sterilt saltvann i 1 minutt. Etter kondisjonering ble rotoverflaten PRF -membranen lastet av nanokrystale hydroksyapatitt plassert for å dekke lavkonjunkturen opp til CEJ. Klaffen ble deretter koronalt avansert for å dekke membranen, og klaffen ble lukket ved hjelp av enkle avbrutte suturer. Det ble plassert en periodontal dressing over mottakerstedet i 10 dager for å beskytte sårene.

Eksperimentell: Nanokrystallinsk tricalcium fosfat (NCTCP) lastet i PRF+ koronalt avansert klaff
Ti steder med gingival -resesjon behandlet med nanokrystallinsk tricalcium fosfat (NCTCP) lastet i PRF+ koronalt avansert klaff

To horisontale snitt ble gjort i rette vinkler på de tilstøtende interdentale papiller på CEJ -nivå uten å forstyrre tannkjøttmarginen til de nærliggende tennene. For å mobilisere klaffen ble to skrå vertikale frigjøring av snitt forlenget utover mucogingival -krysset. En full tykkelse trapesformet klaff ble deretter forhøyet opp til mucogingival -krysset, og etterfølgende penetrering av periosteum ble en partalt tykkelsesklaff dissekert ytterligere apisk. Papillae mesial og distale til lavkonjunkturfeilene ble dypitelialisert.

Etter kondisjonering ble rotoverflaten skylt med sterilt saltvann i 1 minutt. Etter kondisjonering ble rotoverflaten PRF -membranen lastet av nanokrystallinsk tricalcium plassert for å dekke lavkonjunkturen opp til CEJ. Klaffen ble deretter koronalt avansert for å dekke membranen, og klaffen ble lukket ved hjelp av enkle avbrutte suturer. Det ble plassert en periodontal dressing over mottakerstedet i 10 dager for å beskytte sårene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av rotdekning (RC)
Tidsramme: Etter 1, 3, 6 måneder etter operativt
Prosentandel av rotdekning (RC): beregnes etter 1, 3, 6 måneder som [RH preoperativ - Rh postoperativ]/Rh preoperativ) x 100%.
Etter 1, 3, 6 måneder etter operativt
Ansiktsbenivå
Tidsramme: 6 måneder
Ansiktsbenivå var avstanden fra tannen til tannen til det mest koronale punktet i ansiktsbenet.
6 måneder
Horisontal ansiktsbeintykkelse
Tidsramme: Etter 6 måneder
Horisontal ansiktsbentykkelse var tykkelsen på ansiktsbenet midt i rotlengden.
Etter 6 måneder
Lavkonjunktur (RH)
Tidsramme: på 1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk
Avstand mellom semento-enamel-krysset (CEJ) til det mest apikale punktet i gingivalmargin (GM).
på 1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk
Lavkonjunktur (RW)
Tidsramme: på 1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk
fra en grense av lavkonjunkturen til en annen, målt på CEJ.
på 1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk
Høyden på det keratiniserte vevet (HKT)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk
Høyden på det keratiniserte vevet (HKT): Avstand mellom det mest apikale punktet i GM og Mucogingival Junction (MGJ).
1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bentetthet
Tidsramme: Etter 6 måneder
Bentetthet: målt ved ansiktsbeinet midt i rotlengden
Etter 6 måneder
Plakkindeks
Tidsramme: på 1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk
på 1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk
Gingival Index (GI)
Tidsramme: på 1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk
på 1, 3 og 6 måneder etter kirurgisk
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 6 måneder etter kirurgisk
6 måneder etter kirurgisk
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 6 måneder etter kirurgisk
6 måneder etter kirurgisk
Sårhelingsindeks (WHI)
Tidsramme: etter 14 dager og 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen.
etter 14 dager og 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere