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Nanopartículas de hidroxiapetita e nanopartículas de fosfato tricicio carregadas em membranas de fibrina ricas em plaquetas para tratamento de recessão gengival

19 de julho de 2025 atualizado por: Enas Elgendy

Estudo comparativo entre nanopartículas de hidroxiapetita e nanopartículas de fosfato de tricálcio carregadas em membranas de fibrina rica em plaquetas para tratamento da recessão gengival

O "Glossário do Americano da Periodontologia" define a recessão gengival (GR) como o movimento apical da margem gengival além da junção de cimento-enxurrado. Portanto, a exposição à superfície radicular provocada pela recessão gengival resulta em comprometimento cosmético, medo da perda de dente, aumento da suscetibilidade a cárie e hipersensibilidade à dentina. O uso de enxertos gengivais livres, enxertos de pedículos deslizantes, enxertos de tecido conjuntivo subepitelial, envelope ou técnicas de tunelamento, o uso de aloenxertos de tecido dérmico acelular, aloenxertos de tecido conjuntivo, regeneração do tecido guiado e reflexo coronalmente avançado (CAF) são os métodos cirúrgicos que foram desenvolvidos que foram desenvolvidos que os métodos surgidos que foram desenvolvidos para os métodos surgidos. A área médica foi invadida pela nanotecnologia, e os resultados são altamente promissores. Os nanomateriais têm um desempenho muito melhor do que os materiais convencionais, graças à sua superfície superior, tamanho e efeitos quânticos. Os hidroxiapatitas (HAH) são uma família de materiais usados para enxerto ósseo que possuem um alto nível de biocompatibilidade, que se deve em parte à sua inclusão no tecido naturalmente calcificado. O objetivo do presente estudo foi comparar entre a hidroxiapatita nanocristalina e o fosfato de tricálcio transportado na membrana PRP no tratamento da recessão gengival de Miller Classe 1 em humano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal da terapia periodontal é a regeneração de tecidos periodontais que foram perdidos devido à doença periodontal, uma vez que a recessão gengival resulta na perda de tecido macio e duro. A regeneração periodontal, demonstrada histologicamente pelo desenvolvimento de novo cemento, novo osso alveolar, ligamento periodontal de orientação funcional e gengiva, é a reconstrução dos tecidos perdidos. A fibrina rica em plaquetas (PRF), que contém quantidades significativas de fatores de crescimento, plaquetas, membrana de fibrina, leucócitos e citocinas, foi introduzida para regeneração periodontal. A capacidade do PRF de aumentar a produção de colágeno e a proliferação de fibroblastos foi demonstrada e é amplamente utilizada para reparar e melhorar a regeneração de tecidos moles e tecidos duros após vários procedimentos cirúrgicos periodontais. Os xenoenxertos foram estabelecidos no campo da periodontologia para abordar as desvantagens do enxerto e aloenxerto autógenos. Embora esses materiais forneçam uma solução para algumas das questões mencionadas, a questão da imunogenicidade e a transmissão de doenças foram frequentemente levantadas; Como resultado, foram produzidos materiais aloplásicos. Essas substâncias, que são alternativas artificiais, inorgânicas e biocompatíveis do enxerto ósseo, oferecem um substituto potencial para o tratamento de distúrbios periodontais. Os benefícios desses materiais incluem melhor acessibilidade, a remoção do requisito para um local doador e a ausência de qualquer risco de transmissão de doenças. Em estudos clínicos controlados, a hidroxiapatita (HA) e o fosfato de tricocio (TCP), dois materiais aloplásicos, melhorou significativamente os resultados clínicos em locais enxertados em comparação com os locais não enxertados. A tomografia computadorizada do feixe de cone produz imagens 3D necessárias em periodontia para o diagnóstico de defeitos intra ósseos, envolvimentos de furca e destruições dos ossos bucal e lingual. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de hidroxiapatita nanocristalina e fosfato de tricocio, ambos aplicados em uma membrana PRP, no tratamento da recessão gengival de Miller em humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al Gharbīyah
      • Tanta, Al Gharbīyah, Egito
        • Enas Elgendy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com boa saúde sistêmica e nenhuma contra -indicação para cirurgia periodontal.
  • Pacientes capazes de manter uma boa higiene bucal.
  • A espessura gengival para o local selecionada deve ser ≥1 mm.
  • A altura da gengiva queratinizada (HKG) para o local selecionada deve ser ≥1 mm (HKG é a distância entre o ponto mais apical da margem gengival e a junção mucogingival).

Critérios de exclusão:

  • Doenças infecciosas ativas (hepatite, tuberculose, HIV, etc.).
  • Pacientes com comprometimento medicamente.
  • Pacientes que tomam medicamentos conhecidos por causar aumento gengival.
  • Pacientes grávidas e fumantes.
  • Cirurgia mucogingival anterior no defeito.
  • Restaurações ou cáries na área a serem tratadas e dentes não vitais.
  • Dentes que são inclinados ou girados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hidroxiapatita nanocristalina carregada em aba PRF+ avançado coronalmente
Dez locais com recessão gengival tratada com hidroxiapatita nanocristalina carregada em retalho PRF+ avançado coronalmente.

Duas incisões horizontais foram feitas em ângulos retos às papilas interdentais adjacentes no nível CEJ sem interferir na margem gengival dos dentes vizinhos. Para mobilizar o retalho, duas incisões de liberação vertical oblíqua foram estendidas além da junção mucogingival. Um retalho trapezoidal de espessura completo foi então elevado até a junção mucogingival e a penetração do periósteo, uma aba de espessura particular foi dissecada mais apicamente. As papilas mesial e distal aos defeitos de recessão foram profundamente atitelializadas.

Após o condicionamento, a superfície da raiz foi lavada com solução salina estéril por 1 minuto. Após o condicionamento, a superfície da raiz a membrana PRF carregada por hidroxiapatita de nanocristais foi posicionada para cobrir a recessão até CEJ. A aba foi então avançada coronalmente para cobrir a membrana e o retalho foi fechado usando suturas simples e interrompidas. Um curativo periodontal foi colocado sobre o local do destinatário por 10 dias para proteger as feridas.

Experimental: Fosfato nanocristalino tricomcium (NCTCP) carregado em retalho PRF+ avançado coronalmente
Dez locais de recessão gengival tratada com fosfato nanocristalino tricomcium (NCTCP) carregado em retalho PRF+ avançado coronalmente

Duas incisões horizontais foram feitas em ângulos retos às papilas interdentais adjacentes no nível CEJ sem interferir na margem gengival dos dentes vizinhos. Para mobilizar o retalho, duas incisões de liberação vertical oblíqua foram estendidas além da junção mucogingival. Um retalho trapezoidal de espessura completo foi então elevado até a junção mucogingival e a penetração do periósteo, uma aba de espessura particular foi dissecada mais apicamente. As papilas mesial e distal aos defeitos de recessão foram profundamente atitelializadas.

Após o condicionamento, a superfície da raiz foi lavada com solução salina estéril por 1 minuto. Após o condicionamento, a superfície da raiz a membrana PRF carregada por nanocristalina tricicalcium foi posicionada para cobrir a recessão até CEJ. A aba foi então avançada coronalmente para cobrir a membrana e o retalho foi fechado usando suturas simples e interrompidas. Um curativo periodontal foi colocado sobre o local do destinatário por 10 dias para proteger as feridas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de cobertura de raiz (RC)
Prazo: Após 1, 3, 6 meses após o operativamente
A porcentagem da cobertura da raiz (RC): é calculada após 1, 3, 6 meses como [pré -operatório de RH - pós -operatório de RH]/rh pré -operatório) x 100%.
Após 1, 3, 6 meses após o operativamente
Nível ósseo facial
Prazo: 6 meses
O nível ósseo facial era a distância do ápice do dente até a maioria do ponto coronal do osso facial.
6 meses
Espessura do osso facial horizontal
Prazo: Após 6 meses
A espessura do osso facial horizontal foi a espessura do osso facial no meio do comprimento da raiz.
Após 6 meses
Altura da recessão (RH)
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após cirurgicamente
Distância entre a junção de cemento-enfermeiro (CEJ) até o ponto mais apical da margem gengival (GM).
em 1, 3 e 6 meses após cirurgicamente
Largura da recessão (RW)
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após cirurgicamente
De uma fronteira da recessão para outra, medida no CEJ.
em 1, 3 e 6 meses após cirurgicamente
Altura do tecido queratinizado (HKT)
Prazo: 1, 3 e 6 meses após cirurgicamente
Altura do tecido queratinizado (HKT): distância entre o ponto mais apical do GM e a junção mucogingival (MGJ).
1, 3 e 6 meses após cirurgicamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade óssea
Prazo: Após 6 meses
Densidade óssea: medido no osso facial no meio do comprimento da raiz
Após 6 meses
Índice de placa
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após cirurgicamente
em 1, 3 e 6 meses após cirurgicamente
Índice gengival (GI)
Prazo: em 1, 3 e 6 meses após cirurgicamente
em 1, 3 e 6 meses após cirurgicamente
Profundidade de bolso de sondagem (PPD)
Prazo: 6 meses após cirurgicamente
6 meses após cirurgicamente
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6 meses após cirurgicamente
6 meses após cirurgicamente
Índice de Cura de Feridas (WHI)
Prazo: aos 14 dias e 1, 3 e 6 meses após a cirurgia.
aos 14 dias e 1, 3 e 6 meses após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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