Hidroxiapetit nanorészecskék és tricalcium -foszfát nanorészecskék, vérlemezke -gazdag fibrin membránokra betöltve az íny recesszió kezelésére
2025. július 19. frissítette: Enas Elgendy
Összehasonlító vizsgálat a hidroxiapetit nanorészecskék és a tricalcium -foszfát nanorészecskék között, amelyeket vérlemezke -gazdag fibrin membránokra töltnek be az íny recesszió kezelésére
A "A periodontológia amerikai szószedete" az íny recesszióját (GR) az íny-margó apikális mozgásának határozza meg a cement-enamel csomóponton túl.
Ezért az íny recesszió által okozott gyökérfelszíni expozíció kozmetikai károsodást, a fogvesztéstől való félelmet, a gyökérkészáru iránti fokozott érzékenységet és a dentin túlérzékenységét eredményezi.
Ingyenes ínyes oltások, csúszó pedikó graftok, subepithelialis kötőszövet -graftok, boríték vagy alagút technikák, acelluláris dermális, kötőszövet -allograftok, irányított szöveti regeneráció és koronálisan fejlett flap (CAF) alkalmazása használata azok a műtéti módszerek, amelyeket fejlesztettek a gingival.
Az orvosi területet a nanotechnológia támadta meg, és a megállapítások nagyon ígéretesek.
A nanoanyagok sokkal jobban teljesítenek, mint a hagyományos anyagok, kiváló felületük, méretük és kvantumhatásaiknak köszönhetően.
A hidroxiapatitok (HAS) olyan anyagcsalád, amelyet a csontok oltásához használnak, amelyek magas biokompatibilitási szintűek, ami részben annak köszönhető, hogy a természetesen meszesített szövetekbe beépülnek.
A jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a nanokristályos hidroxi -apatit és a PRP membránon hordott trikalcium -foszfát között, Miller 1. osztályú íny -recessziójának kezelése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A periodontális terápia elsődleges célja a periodontális szövetek regenerálása, amelyeket a periodontális betegség miatt elveszítettek, mivel az íny recessziója mind a lágy, mind a kemény szövet elvesztését eredményezi.
A periodontális regeneráció, amelyet szövettanilag új cementum, új alveoláris csont, funkcionálisan orientált periodontális ligamentum és az íny kialakulása mutat be, az elveszett szövetek újjáépítése.
A vérlemezkékben gazdag fibrint (PRF), amely jelentős mennyiségű növekedési faktorot, vérlemezkéket, fibrinmembránt, leukocitákat és citokineket tartalmaz, bevezették a periodontális regenerációhoz.
Bemutatták a PRF képességét a kollagéntermelés és a fibroblast proliferáció fokozására, és széles körben használják mind a lágyszövetek, mind a kemény szövetek regenerációjának javítására és javítására a különféle periodontális műtéti eljárások után.
A periodontológia területén xenograftokat állapítottak meg az autogén csont graft és az allograft hátrányainak kezelésére.
Noha ezek az anyagok megoldást nyújtanak a fent említett kérdésekre, az immunogenitás és a betegség terjedésének kérdését gyakran felvetették; Ennek eredményeként alloplasztikus anyagokat állítottak elő.
Ezek az anyagok, amelyek mesterséges, szervetlen és biokompatibilis csont graft alternatívák, potenciális helyettesítést kínálnak a periodontális rendellenességek kezelésére.
Ezen anyagok előnyei között szerepel a jobb hozzáférhetőség, a donor helyre vonatkozó követelmény eltávolítása és a betegség átterjedésének semmilyen kockázatának hiánya.
Kontrollált klinikai vizsgálatokban a hidroxiapatit (HA) és a tricalcium-foszfát (TCP), két alloplasztikus anyag, szignifikánsan javította a klinikai eredményeket az oltott helyeken, mint a nem oltott helyekhez képest.
A kúpos gerendás számítógépes tomográfia 3D -s képeket állít elő, amelyek szükségesek a periodontikában a csonton belüli hibák, a durcation bevonása és a bukális és a nyelvi csontok megsemmisítéséhez.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a nanokristályos hidroxi -apatit és a tricalcium -foszfát hatékonyságát, mindkettőt egy PRP membránra alkalmazták, Miller 1. osztályú ínyrecessziójának kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Al Gharbīyah
-
Tanta, Al Gharbīyah, Egyiptom
- Enas Elgendy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A jó szisztémás egészséggel rendelkező betegek és a periodontális műtét ellenjavallat nem.
- Azok a betegek, akik képesek fenntartani a jó szájhigiéniát.
- A kiválasztott hely ínyvastagságának ≥1 mm -nek kell lennie.
- A keratinizált íny (HKG) magassága a kiválasztott helyszínen ≥1 mm -nek kell lennie (a HKG az íny margójának legfeljebb apikális pontja és a nyálkahártya -csomópont közötti távolság).
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőző betegségek (hepatitis, tuberkulózis, HIV stb.).
- Orvosilag veszélyeztetett betegek.
- Azok a betegek, akikről ismert, hogy az íny megnövekedését okozzák.
- Terhes betegek és dohányosok.
- Korábbi nyálkahártya műtét a hibánál.
- Restaurációk vagy caries a kezelendő területen és a nem létfontosságú fog.
- Fogak, amelyek dőlik vagy elforgattak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nanokristályos hidroxiapatit PRF+ koronálisan előrehaladott szárnyba rakodva
Tíz hely, az íny recesszióval kezelt nanokristályos hidroxiapatitnal, amelyet PRF+ koronálisan fejlett szárnyba töltve.
|
Két vízszintes bemetszést végeztünk a szomszédos interdentális papillákhoz a CEJ szintjén, anélkül, hogy zavarnák a szomszédos fogak ínymargáját. A szárny mobilizálása érdekében két ferde függőleges bemetszést meghosszabbítottak a nyálkahártya csomóponton. Ezután egy teljes vastagságú trapéz alakú szárnyat emeltünk a nyálkahártya -csomópontig, és a periosteum követő behatolását egy paritiális vastagságú szárnyat tovább boncoltuk apikálisan. A papillák mesialis és a recessziós hibáktól távol vannak, mélytelializáltuk. A kondicionálást követően a gyökérfelületet steril sóoldattal öblítjük 1 percig. A kondicionálást követően a nanokristályos hidroxiapatit által betöltött PRF membrán gyökérfelületét elhelyezték, hogy a recessziót CEJ -ig lefedjék. A szárnyat ezután koronálisan előrehaladtuk a membrán lefedéséhez, és a szárnyat egyszerű megszakított varratokkal bezártuk. A sebek védelme érdekében 10 napig periodontális kötszert helyeztek a címzett helyén. |
|
Kísérleti: Nanokristályos tricalcium -foszfát (NCTCP) PRF+ koronálisan fejlett szárnyba rakodva
A nanokristályos tricalcium -foszfáttal (NCTCP) kezelt ínyes recesszió tíz helyszíne PRF+ koronálisan fejlett szárnyba van töltve
|
Két vízszintes bemetszést végeztünk a szomszédos interdentális papillákhoz a CEJ szintjén, anélkül, hogy zavarnák a szomszédos fogak ínymargáját. A szárny mobilizálása érdekében két ferde függőleges bemetszést meghosszabbítottak a nyálkahártya csomóponton. Ezután egy teljes vastagságú trapéz alakú szárnyat emeltünk a nyálkahártya -csomópontig, és a periosteum követő behatolását egy paritiális vastagságú szárnyat tovább boncoltuk apikálisan. A papillák mesialis és a recessziós hibáktól távol vannak, mélytelializáltuk. A kondicionálást követően a gyökérfelületet steril sóoldattal öblítjük 1 percig. A kondicionálást követően a nanokristályos tricalcium által betöltött PRF -membrán gyökérfelületét elhelyezték, hogy a recessziót CEJ -re fedezzük. A szárnyat ezután koronálisan előrehaladtuk a membrán lefedéséhez, és a szárnyat egyszerű megszakított varratokkal bezártuk. A sebek védelme érdekében 10 napig periodontális kötszert helyeztek a címzett helyén. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyökér lefedettségének százaléka (RC)
Időkeret: 1, 3, 6 hónap után műtét után
|
A gyökér lefedettségének (RC) százalékos aránya: 1, 3, 6 hónap elteltével [RH preoperatív - RH posztoperatív]/RH preoperatív) x 100%.
|
1, 3, 6 hónap után műtét után
|
|
Arccsontszint
Időkeret: 6 hónap
|
Az arccsontszint volt a távolság a fog csúcsától az arccsont legkoronális pontjáig.
|
6 hónap
|
|
Vízszintes arccsont vastagsága
Időkeret: 6 hónap után
|
A vízszintes arccsontok vastagsága az arccsont vastagsága volt a gyökérhossz közepén.
|
6 hónap után
|
|
Recessziós magasság (RH)
Időkeret: A műtét utáni 1, 3 és 6 hónapos időszakban
|
Távolság a cemento-enamel csomópont (CEJ) között az ínymargó (GM) legnépszerűbb pontjáig.
|
A műtét utáni 1, 3 és 6 hónapos időszakban
|
|
A recessziós szélesség (RW)
Időkeret: A műtét utáni 1, 3 és 6 hónapos időszakban
|
A recesszió egyik határától a másikig, a CEJ -nél mérve.
|
A műtét utáni 1, 3 és 6 hónapos időszakban
|
|
A keratinizált szövet magassága (HKT)
Időkeret: 1, 3 és 6 hónapos műtét után
|
A keratinizált szövet (HKT) magassága: a GM legnépszerűbb pontja és a mucogingivival csomópont (MGJ) közötti távolság.
|
1, 3 és 6 hónapos műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 6 hónap után
|
Csont sűrűség: Az arccsonton a gyökérhossz közepén mérve
|
6 hónap után
|
|
Plakk index
Időkeret: A műtét utáni 1, 3 és 6 hónapos időszakban
|
A műtét utáni 1, 3 és 6 hónapos időszakban
|
|
|
Íny -index (gi)
Időkeret: A műtét utáni 1, 3 és 6 hónapos időszakban
|
A műtét utáni 1, 3 és 6 hónapos időszakban
|
|
|
Szondázó zsebmélység (PPD)
Időkeret: A műtét utáni 6 hónapos 6 hónappal
|
A műtét utáni 6 hónapos 6 hónappal
|
|
|
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: A műtét utáni 6 hónapos 6 hónappal
|
A műtét utáni 6 hónapos 6 hónappal
|
|
|
Sebgyógyító index (WHI)
Időkeret: 14 napon és 1, 3 és 6 hónappal a műtét után.
|
14 napon és 1, 3 és 6 hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kafrelsheikh 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .