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Nanopartículas de hidroxiapetita y nanopartículas de fosfato de tricales cargadas en membranas de fibrina rica en plaquetas para el tratamiento de la recesión gingival

19 de julio de 2025 actualizado por: Enas Elgendy

Estudio comparativo entre las nanopartículas de hidroxiapetita y las nanopartículas de fosfato tricálcico cargadas en membranas de fibrina rica en plaquetas para el tratamiento de la recesión gingival

El "Glosario de los Americanos de la Periodontología" define la recesión gingival (GR) como el movimiento apical del margen gingival más allá de la unión de cemento-Enamel. Por lo tanto, la exposición a la superficie de la raíz provocada por la recesión gingival da como resultado un deterioro cosmético, miedo a la pérdida de dientes, una mayor susceptibilidad a la caries de la raíz e hipersensibilidad a la dentina. El uso de injertos gingivales libres, injertos de pedículo deslizante, injertos de tejido conectivo subepitelial, envoltura o técnicas de túnel, el uso de aloinjertos de tejido conectivo dérmico acelular, la regeneración de tejidos guiados y el colgajo coronalmente avanzado (CAF) son los métodos quirúrgicos que se han desarrollado para tratar la recesión gingival. El área médica ha sido invadida por la nanotecnología, y los hallazgos son muy prometedores. Los nanomateriales funcionan mucho mejor que los materiales convencionales gracias a su superficie superior, tamaño y efectos cuánticos. Las hidroxiapatitas (HA) son una familia de materiales utilizados para el injerto óseo que tiene un alto nivel de biocompatibilidad, que se debe en parte a su inclusión en el tejido calcificado naturalmente. El objetivo del presente estudio fue comparar entre la hidroxiapatita nanocristalina y el fosfato tricicalcium llevado a la membrana PRP en el tratamiento de la recesión gingival de clase 1 de Miller en humano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de la terapia periodontal es la regeneración de los tejidos periodontales que se han perdido debido a la enfermedad periodontal ya que la recesión gingival da como resultado la pérdida de tejido blando y duro. La regeneración periodontal, demostrada histológicamente por el desarrollo de nuevo cemento, el nuevo hueso alveolar, el ligamento periodontal orientado funcionalmente y la guinga, es la reconstrucción de los tejidos perdidos. La fibrina rica en plaquetas (PRF), que contiene cantidades significativas de factores de crecimiento, plaquetas, membrana de fibrina, leucocitos y citocinas, se introdujo para la regeneración periodontal. Se ha demostrado la capacidad de PRF para impulsar la producción de colágeno y la proliferación de fibroblastos, y se usa ampliamente para reparar y mejorar la regeneración de los tejidos blandos y los tejidos duros después de varios procedimientos quirúrgicos periodontales. Se establecieron xenoinjertos en el campo de la periodontología para abordar los inconvenientes del injerto y aloinjerto de hueso autógeno. Aunque estos materiales proporcionan una solución a algunos de los problemas antes mencionados, el problema de la inmunogenicidad y la transmisión de la enfermedad se habían mencionado con frecuencia; Como resultado, se produjeron materiales aloplásicos. Estas sustancias, que son alternativas de injerto óseo artificial, inorgánica y biocompatible, ofrecen un sustituto potencial para el tratamiento de los trastornos periodontales. Los beneficios de estos materiales incluyen una mejor accesibilidad, la eliminación del requisito de un sitio de donantes y la ausencia de cualquier riesgo de transmisión de enfermedades. En estudios clínicos controlados, la hidroxiapatita (HA) y el fosfato tricalcium (TCP), dos materiales aloplásicos, mejoraron significativamente los resultados clínicos en ubicaciones injertadas en comparación con los sitios no injertados. La tomografía computarizada del haz de cono produce imágenes 3D que se requieren en la periodoncia para el diagnóstico de defectos intra huesos, participaciones de furcación y destrucciones de los huesos bucales y linguales. El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de la hidroxiapatita nanocristalina y el fosfato Tricalcium, ambos aplicados en una membrana PRP, en el tratamiento de la recesión gingival de clase 1 de Miller en humanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al Gharbīyah
      • Tanta, Al Gharbīyah, Egipto
        • Enas Elgendy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con buena salud sistémica y sin contraindicación para la cirugía periodontal.
  • Pacientes que pueden mantener una buena higiene bucal.
  • El grosor gingival para el sitio seleccionado debe ser ≥1 mm.
  • La altura de la encía queratinizada (HKG) para el sitio seleccionado debe ser ≥1 mm (HKG es la distancia entre el punto más apical del margen gingival y la unión mucogingival).

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades infecciosas activas (hepatitis, tuberculosis, VIH, etc.).
  • Pacientes comprometidos médicamente.
  • Los pacientes que toman medicamentos se sabe que causan agrandamiento gingival.
  • Pacientes embarazadas y fumadores.
  • Cirugía de mucogingival previa en el defecto.
  • Restauraciones o caries en el área a tratar y no vital.
  • Dientes que están inclinados o rotados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hidroxiapatita nanocristalina cargada en PRF+ FLAP CORONALMENTE AVANZADO
Diez sitios con recesión gingival tratados con hidroxiapatita nanocristalina cargadas en PRF+ Connjado coronalmente avanzado.

Se hicieron dos incisiones horizontales en ángulo recto con las papilas interdentales adyacentes a nivel de CEJ sin interferir con el margen gingival de los dientes vecinos. Para movilizar el colgajo, dos incisiones de liberación vertical oblicua se extendieron más allá de la unión mucoginga. Luego se elevó un colgajo trapezoidal de espesor completo hasta la unión mucogingival, y la penetración del periosteum, un colgajo de espesor partial se disecó más apicalmente. Las papilas mesiales y distales a los defectos de la recesión se profundizaron.

Después del acondicionamiento, la superficie de la raíz se enjuagó con solución salina estéril durante 1 minuto. Siguiendo el acondicionamiento, la superficie de la raíz de la membrana PRF cargada por hidroxiapatita de nanocristales se colocó para cubrir la recesión hasta CEJ. El colgajo se avanzó coronalmente para cubrir la membrana, y el colgajo se cerró usando suturas interrumpidas simples. Se colocó un aderezo periodontal sobre el sitio del destinatario durante 10 días para proteger las heridas.

Experimental: Fosfato tricalcium nanocristalino (NCTCP) cargado en PRF+ FLAP CORONALMENTE AVANZADO
Diez sitios de recesión gingival tratados con fosfato tricalcium nanocristalino (NCTCP) cargados en PRF+ FLAP CORONALLE AVANZADO

Se hicieron dos incisiones horizontales en ángulo recto con las papilas interdentales adyacentes a nivel de CEJ sin interferir con el margen gingival de los dientes vecinos. Para movilizar el colgajo, dos incisiones de liberación vertical oblicua se extendieron más allá de la unión mucoginga. Luego se elevó un colgajo trapezoidal de espesor completo hasta la unión mucogingival, y la penetración del periosteum, un colgajo de espesor partial se disecó más apicalmente. Las papilas mesiales y distales a los defectos de la recesión se profundizaron.

Después del acondicionamiento, la superficie de la raíz se enjuagó con solución salina estéril durante 1 minuto. Después del acondicionamiento, la superficie de la raíz de la membrana PRF cargada por tricicium nanocristalino se colocó para cubrir la recesión hasta CEJ. El colgajo se avanzó coronalmente para cubrir la membrana, y el colgajo se cerró usando suturas interrumpidas simples. Se colocó un aderezo periodontal sobre el sitio del destinatario durante 10 días para proteger las heridas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cobertura de raíz (RC)
Periodo de tiempo: Después de 1, 3, 6 meses después de la operación
Porcentaje de cobertura de raíz (RC): se calcula después de 1, 3, 6 meses como [Rh preoperatoria - RH postoperatoria]/RH preoperatoria) x 100%.
Después de 1, 3, 6 meses después de la operación
Nivel de hueso facial
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel del hueso facial era la distancia desde el vértice del diente hasta la mayoría del punto coronal del hueso facial.
6 meses
Espesor horizontal del hueso facial
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
El grosor horizontal del hueso facial era el grosor del hueso facial en el medio de la longitud de la raíz.
Después de 6 meses
Altura de recesión (RH)
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después de
Distancia entre la unión cemento-enamel (CEJ) hasta el punto más apical del margen gingival (GM).
a 1, 3 y 6 meses después de
Ancho de recesión (RW)
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después de
de un borde de la recesión a otro, medido en el CEJ.
a 1, 3 y 6 meses después de
Altura del tejido queratinizado (HKT)
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses post quirúrgicamente
Altura del tejido queratinizado (HKT): distancia entre el punto más apical del GM y la unión mucogingival (MGJ).
1, 3 y 6 meses post quirúrgicamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad ósea
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Densidad ósea: medida en el hueso facial en el medio de la longitud de la raíz
Después de 6 meses
Índice de placa
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después de
a 1, 3 y 6 meses después de
Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: a 1, 3 y 6 meses después de
a 1, 3 y 6 meses después de
Probación de profundidad de bolsillo (PPD)
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de quirúrgicamente
a los 6 meses después de quirúrgicamente
Nivel de apego clínico (Cal)
Periodo de tiempo: a los 6 meses después de quirúrgicamente
a los 6 meses después de quirúrgicamente
Índice de curación de heridas (WHI)
Periodo de tiempo: a los 14 días y 1, 3 y 6 meses después de la cirugía.
a los 14 días y 1, 3 y 6 meses después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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