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Nanoparticules d'hydroxyapétite et nanoparticules de phosphate tricalcique chargées sur des membranes de fibrine riches en plaquettes pour le traitement de la récession gingivale

19 juillet 2025 mis à jour par: Enas Elgendy

Étude comparative entre les nanoparticules d'hydroxyapétite et les nanoparticules de phosphate tricalcique chargées sur des membranes de fibrine riches en plaquettes pour le traitement de la récession gingivale

Le «Glossaire de l'Américain de la parodontologie» définit la récession gingivale (GR) comme le mouvement apical de la marge gingivale au-delà de la jonction en renommée ciment. Par conséquent, l'exposition à la surface des racines provoquée par la récession gingivale entraîne une déficience cosmétique, la peur de la perte de dents, une sensibilité accrue aux caries racinaires et une hypersensibilité de la dentine. L'utilisation de greffes gingivales libres, de greffes pédiculaires coulissantes, de greffes de tissu conjonctif sous-épithéliales, de techniques d'enveloppe ou de tunneling, l'utilisation de l'allogreffe acellulaire du tissu conjugal (CAF), la régénération des tissus guidés et la récession gingivale coronale (CAF) sont les méthodes chirurgicales qui ont été développées pour traiter la récession gingivale. Le domaine médical a été envahi par la nanotechnologie et les résultats sont très prometteurs. Les nanomatériaux fonctionnent bien mieux que les matériaux conventionnels grâce à leur surface, leur taille et leurs effets quantiques supérieurs. Les hydroxyapatites (HAS) sont une famille de matériaux utilisés pour la greffe osseuse qui ont un niveau élevé de biocompatibilité, ce qui est en partie dû à leur inclusion dans les tissus naturellement calcifiés. L'objectif de la présente étude était de comparer entre l'hydroxyapatite nanocristalline et le phosphate tricalcium transporté sur la membrane PRP dans le traitement de la récession gingivale de la classe 1 de Miller chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de la thérapie parodontale est la régénération des tissus parodontaux qui ont été perdus en raison d'une maladie parodontale depuis que la récession gingivale entraîne la perte de tissus mous et durs. La régénération parodontale, démontrée histologiquement par le développement de nouveaux cément, de nouveaux os alvéolaires, du ligament parodontal orienté fonctionnellement et de Gingiva, est la reconstruction des tissus perdus. La fibrine riche en plaquettes (PRF), qui contient des quantités importantes de facteurs de croissance, de plaquettes, de membrane de fibrine, de leucocytes et de cytokines, a été introduite pour la régénération parodontale. La capacité du PRF à stimuler la production de collagène et la prolifération des fibroblastes a été démontrée, et elle est largement utilisée pour réparer et améliorer la régénération des tissus mous et des tissus durs après diverses procédures chirurgicales parodontales. Des xénogreffes ont été établies dans le domaine de la parodontologie pour aborder les inconvénients de la greffe osseuse autogène et de l'allogreffe. Bien que ces matériaux fournissent une solution à certains des problèmes susmentionnés, la question de l'immunogénicité et la transmission de la maladie ont été fréquemment évoquées; En conséquence, des matériaux alloplastiques ont été produits. Ces substances, qui sont des alternatives artificielles, inorganiques et biocompatibles, offrent un substitut potentiel au traitement des troubles parodontaux. Les avantages de ces matériaux comprennent une meilleure accessibilité, la suppression de l'exigence d'un site donneur et l'absence de risque de transmission de la maladie. Dans les études cliniques contrôlées, l'hydroxyapatite (HA) et le phosphate tricalcique (TCP), deux matériaux alloplastiques, ont considérablement amélioré les résultats cliniques à des emplacements greffés par rapport aux sites non greffés. La tomodensitométrie du faisceau de cône produit des images 3D qui sont nécessaires en parodontie pour le diagnostic des défauts intra-osseux, des implication de la furcation et des destructions des os buccaux et linguaux. L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité de l'hydroxyapatite nanocristalline et du phosphate tricalcique, tous deux appliqués sur une membrane PRP, dans le traitement de la récession gingivale de classe 1 de Miller chez l'homme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al Gharbīyah
      • Tanta, Al Gharbīyah, Egypte
        • Enas Elgendy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients avec une bonne santé systémique et aucune contre-indication pour la chirurgie parodontale.
  • Les patients capables de maintenir une bonne hygiène buccale.
  • L'épaisseur gingivale pour le site sélectionné doit être ≥1 mm.
  • La hauteur de la gingiva kératinisée (HKG) pour le site sélectionné doit être ≥1 mm (HKG est la distance entre le point le plus apical de la marge gingivale et la jonction mucogingivale).

Critères d'exclusion:

  • Maladies infectieuses actives (hépatite, tuberculose, VIH, etc….).
  • Patients compromis médicalement.
  • Les patients prenant des médicaments connus pour provoquer une hypertrophie gingivale.
  • Patients enceintes et fumeurs.
  • Chirurgie de mucogingivale antérieure au défaut.
  • Les restaurations ou les caries dans la région à traiter et une dent non vitale.
  • Dents qui sont inclinées ou tournées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydroxyapatite nanocristalline chargée dans PRF + Vrame avancée coronalement
Dix sites avec récession gingivale traitée avec une hydroxyapatite nanocristalline chargée dans un volet PRF + avancé coronalement.
Procédure: Hydroxyapatite nanocristalline chargée dans PRF + Vrame avancée coronalement

Deux incisions horizontales ont été faites à angle droit par rapport aux papilles interdentaires adjacentes au niveau CEJ sans interférer avec la marge gingivale des dents voisines. Pour mobiliser le volet, deux incisions de libération verticale obliques ont été étendues au-delà de la jonction mucogingivale. Un volet trapézoïdal complet et épaisse a ensuite été élevé jusqu'à la jonction mucogingivale, et la pénétration de suivi du périoste, un lambeau d'épaisseur partiale a été disséquée davantage avec apogée. Les papilles mésiales et distales aux anomalies de la récession ont été profondéliques.

Après le conditionnement, la surface racinaire a été rincée avec une solution saline stérile pendant 1 minute. Après le conditionnement, la surface racinaire La membrane PRF chargée par l'hydroxyapatite Nanocristale a été positionnée pour couvrir la récession jusqu'à CEJ. Le lambeau a ensuite été avancé coronalement pour couvrir la membrane, et le volet a été fermé à l'aide de sutures simples interrompues. Un pansement parodontal a été placé sur le site receveur pendant 10 jours pour protéger les blessures.
Expérimental: Phosphate tricalcium nanocristallin (NCTCP) chargé dans le volet PRF + avancé coronalement
Dix sites de récession gingivale traités avec du phosphate tricalcium nanocristallin (NCTCP) chargé dans un volet avancé coronalement
Procédure: Phosphate tricalcium nanocristallin (NCTCP) chargé dans le volet PRF + avancé coronalement

Deux incisions horizontales ont été faites à angle droit par rapport aux papilles interdentaires adjacentes au niveau CEJ sans interférer avec la marge gingivale des dents voisines. Pour mobiliser le volet, deux incisions de libération verticale obliques ont été étendues au-delà de la jonction mucogingivale. Un volet trapézoïdal complet et épaisse a ensuite été élevé jusqu'à la jonction mucogingivale, et la pénétration de suivi du périoste, un lambeau d'épaisseur partiale a été disséquée davantage avec apogée. Les papilles mésiales et distales aux anomalies de la récession ont été profondéliques.

Après le conditionnement, la surface racinaire a été rincée avec une solution saline stérile pendant 1 minute. Après le conditionnement, la surface racinaire La membrane PRF chargée de Tricalcium nanocristalline a été positionnée pour couvrir la récession jusqu'à CEJ. Le lambeau a ensuite été avancé coronalement pour couvrir la membrane, et le volet a été fermé à l'aide de sutures simples interrompues. Un pansement parodontal a été placé sur le site receveur pendant 10 jours pour protéger les blessures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de couverture racine (RC)
Délai: après 1, 3, 6 mois après l'opération
Pourcentage de la couverture racine (RC): est calculé après 1, 3, 6 mois comme [RH Préopératoire - Rh postopératoire] / RH préopératoire) x 100%.
après 1, 3, 6 mois après l'opération
Niveau d'os facial
Délai: 6 mois
Le niveau de l'os facial était la distance de l'apex de la dent à la plupart des points coronaux de l'os facial.
6 mois
Épaisseur d'os faciales horizontales
Délai: Après 6 mois
L'épaisseur horizontale du visage osseux était l'épaisseur de l'os facial au milieu de la longueur de la racine.
Après 6 mois
Hauteur de récession (RH)
Délai: à 1, 3 et 6 mois après chirurgie
Distance entre la jonction de cimento-éramel (CEJ) au point le plus apical de la marge gingivale (GM).
à 1, 3 et 6 mois après chirurgie
Largeur de récession (RW)
Délai: à 1, 3 et 6 mois après chirurgie
d'une frontière de la récession à une autre, mesurée au CEJ.
à 1, 3 et 6 mois après chirurgie
Hauteur du tissu kératinisé (HKT)
Délai: 1, 3 et 6 mois après chirurgicalement
Hauteur du tissu kératinisé (HKT): distance entre le point le plus apical du GM et la jonction mucogingivale (MGJ).
1, 3 et 6 mois après chirurgicalement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse
Délai: Après 6 mois
Densité osseuse: mesurée à l'os facial au milieu de la longueur de la racine
Après 6 mois
Index de la plaque
Délai: à 1, 3 et 6 mois après chirurgie
à 1, 3 et 6 mois après chirurgie
Index gingival (GI)
Délai: à 1, 3 et 6 mois après chirurgie
à 1, 3 et 6 mois après chirurgie
Profondeur de poche sonde (PPD)
Délai: à 6 mois après chirurgicalement
à 6 mois après chirurgicalement
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: à 6 mois après chirurgicalement
à 6 mois après chirurgicalement
Indice de guérison des plaies (WHI)
Délai: à 14 jours et 1, 3 et 6 mois après la chirurgie.
à 14 jours et 1, 3 et 6 mois après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Enas Elgendy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2025

Première publication (Réel)

28 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kafrelsheikh 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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