Hydroxyapetit nanopartiklar och tricalciumfosfat nanopartiklar laddade på blodplättar rika fibrinmembran för behandling av tandköttskede
19 juli 2025 uppdaterad av: Enas Elgendy
Jämförande studie mellan hydroxyapetitiska nanopartiklar och tricalciumfosfat -nanopartiklar laddade på blodplättar rika fibrinmembran för behandling av tandköttskede
"Ordlistan of the American of Periodontology" definierar tandköttsgränsen (GR) som den apikala rörelsen av tandköttsmarginalen utöver cement-enamel-korsningen.
Därför resulterar rotytans exponering som orsakas av tandköttsgränsen i kosmetisk försämring, rädsla för tandförlust, ökad mottaglighet för rotkaries och dentin överkänslighet.
Användningen av fria tandkötttransplantat, glidande pedikeltransplantat, subepitelial bindvävstransplantat, kuvert eller tunneltekniker, användning av acellulära dermal, bindväv allografts, guidad vävnadsregenerering och koronellt avancerade klaff (CAF) är de kirurgiska metoderna som har utvecklats till behandling.
Det medicinska området har invaderats av nanoteknologi, och resultaten är mycket lovande.
Nanomaterial fungerar mycket bättre än konventionella material tack vare deras överlägsna yta, storlek och kvanteffekter.
Hydroxyapatiter (har) är en familj av material som används för bentransplantation som har en hög biokompatibilitet, vilket delvis beror på deras inkludering i naturligt förkalkad vävnad.
Syftet med den aktuella studien var att jämföra mellan nanokristallin hydroxyapatit och tricalciium -fosfat som transporterades på PRP -membran vid behandling av Miller's Class 1 -tandkörtelfunktion hos människa.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med periodontal terapi är regenereringen av periodontalvävnader som har gått förlorade på grund av periodontal sjukdom sedan tandköttsgränsen resulterar i förlusten av både mjuk och hård vävnad.
Periodontal regenerering, demonstrerad histologiskt genom utvecklingen av ny cementum, nytt alveolärt ben, funktionellt orienterat periodontal ligament och gingiva, är återuppbyggnaden av de förlorade vävnaderna.
Trombocytrikt fibrin (PRF), som innehåller betydande mängder tillväxtfaktorer, blodplättar, fibrinmembran, leukocyter och cytokiner, infördes för periodontal regenerering.
PRF: s kapacitet att öka kollagenproduktionen och fibroblastproliferationen har visats, och den används allmänt för att reparera och förbättra regenereringen av både mjuka vävnader och hårda vävnader efter olika periodontala kirurgiska ingrepp.
Xenografts etablerades inom området periodontologi för att hantera nackdelarna med autogent bentransplantat och allograft.
Även om dessa material tillhandahåller en lösning på några av de ovannämnda problemen, hade frågan om immunogenicitet och överföring av sjukdom ofta tagits upp; Som ett resultat producerades alloplastiska material.
Dessa ämnen, som är konstgjorda, oorganiska och biokompatibla bentransplantatalternativ, erbjuder en potentiell ersättning för behandling av periodontalstörningar.
Fördelarna med dessa material inkluderar bättre tillgänglighet, borttagandet av kravet på en givarplats och frånvaron av någon risk för överföring av sjukdomar.
I kontrollerade kliniska studier förbättrade hydroxyapatit (HA) och tricalciumfosfat (TCP) två alloplastiska material signifikant kliniska resultat på ympade platser jämfört med icke-ympade platser.
Cone Beam Computed Tomography producerar 3D -bilder som krävs i periodontik för diagnos av intra benfel, furcation involveringar och förstörelser av buccal och linguala ben.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av nanokristallin hydroxyapatit och tricalciium -fosfat, båda applicerade på ett PRP -membran, vid behandling av Miller's Class 1 -tandkörtelfunktion hos människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Gharbīyah
-
Tanta, Al Gharbīyah, Egypten
- Enas Elgendy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med god systemisk hälsa och ingen kontraindikation för periodontal kirurgi.
- Patienter som kan upprätthålla god munhygien.
- Gingival tjocklek för den valda platsen bör vara ≥1 mm.
- Höjden på keratiniserad gingiva (HKG) för den valda platsen bör vara ≥1 mm (HKG är avståndet mellan den mest apikala punkten i tandköttsmarginalen och mucogingival -korsningen).
Uteslutningskriterier:
- Aktiva infektionssjukdomar (hepatit, tuberkulos, HIV, etc. ...).
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Patienter som tar mediciner som är kända för att orsaka utvidgning av tandkött.
- Gravida patienter och rökare.
- Tidigare mucogingival -kirurgi vid defekten.
- Återställningar eller karies i det område som ska behandlas och icke vital tand.
- Tänder som är lutade eller roterade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nanokristallin hydroxyapatit laddad i PRF+ Coronally Advanced Flap
Tio platser med tandköttskede behandlade med nanokristallin hydroxyapatit laddad i PRF+ koronalt avancerad klaff.
|
Två horisontella snitt gjordes i rät vinkel mot de angränsande interdentala papillerna på CEJ -nivå utan att störa tandköttsmarginalen för de angränsande tänderna. För att mobilisera klaffen utvidgades två sned vertikala frisläppande snitt utöver mucogingivalkorsningen. En trapesformad klaff i full tjocklek höjdes sedan upp till mukogingivalkorsningen och följde penetrationen av periosteum, en paritial tjockleksklaff dissekerades ytterligare apiskt. Papillerna mesiala och distala till lågkonjunkturen var djupitelialiserade. Efter konditioneringen sköljdes rotytan med steril saltlösning i 1 minut. Efter konditionering placerades rotytan PRF -membranet laddat av nanokristall hydroxyapatit för att täcka lågkonjunkturen upp till CEJ. Klaffen avancerades sedan koronalt för att täcka membranet, och klaffen stängdes med enkla avbrutna suturer. En periodontal förband placerades över mottagarplatsen i 10 dagar för att skydda såren. |
|
Experimentell: Nanokristallint tricalciumfosfat (NCTCP) laddad i PRF+ Coronally Advanced Flap
Tio platser med tandköttskede behandlad med nanokristallint tricalciumfosfat (NCTCP) laddade i PRF+ koronalt avancerad flap
|
Två horisontella snitt gjordes i rät vinkel mot de angränsande interdentala papillerna på CEJ -nivå utan att störa tandköttsmarginalen för de angränsande tänderna. För att mobilisera klaffen utvidgades två sned vertikala frisläppande snitt utöver mucogingivalkorsningen. En trapesformad klaff i full tjocklek höjdes sedan upp till mukogingivalkorsningen och följde penetrationen av periosteum, en paritial tjockleksklaff dissekerades ytterligare apiskt. Papillerna mesiala och distala till lågkonjunkturen var djupitelialiserade. Efter konditioneringen sköljdes rotytan med steril saltlösning i 1 minut. Efter konditionering placerades rotytan PRF -membranet laddat av nanokristallin tricalcium för att täcka lågkonjunkturen upp till CEJ. Klaffen avancerades sedan koronalt för att täcka membranet, och klaffen stängdes med enkla avbrutna suturer. En periodontal förband placerades över mottagarplatsen i 10 dagar för att skydda såren. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av rotstäckning (RC)
Tidsram: Efter 1, 3, 6 månader efter operativt
|
Procentandel av rotstäckning (RC): beräknas efter 1, 3, 6 månader som [rh preoperativ - rh postoperative]/rh preoperative) x 100%.
|
Efter 1, 3, 6 månader efter operativt
|
|
Ansiktsbennivå
Tidsram: 6 månader
|
Ansiktsbennivån var avståndet från tandenens topp till de flesta koronala punkten i ansiktsbenet.
|
6 månader
|
|
Horisontell ansiktsbenntjocklek
Tidsram: Efter 6 månader
|
Horisontell ansiktsbentjocklek var tjockleken på ansiktsbenet i mitten av rotlängden.
|
Efter 6 månader
|
|
Lågkonjunktur (RH)
Tidsram: vid 1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt
|
Avståndet mellan cemento-ENAMEL-korsningen (CEJ) till den mest apikala punkten i tandköttsmarginalen (GM).
|
vid 1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt
|
|
Lågkonjunktur (RW)
Tidsram: vid 1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt
|
från en gräns av lågkonjunkturen till en annan, mätt vid CEJ.
|
vid 1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt
|
|
Höjden på den keratiniserade vävnaden (HKT)
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt
|
Höjden på den keratiniserade vävnaden (HKT): Avståndet mellan den mest apikala punkten i GM och mucogingival -korsningen (MGJ).
|
1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: Efter 6 månader
|
Bentäthet: Mätt vid ansiktsbenet i mitten av rotlängden
|
Efter 6 månader
|
|
Plackindex
Tidsram: vid 1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt
|
vid 1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt
|
|
|
Gingival Index (GI)
Tidsram: vid 1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt
|
vid 1, 3 och 6 månader efter kirurgiskt
|
|
|
Probing Pocket Djup (PPD)
Tidsram: vid 6 månader efter kirurgiskt
|
vid 6 månader efter kirurgiskt
|
|
|
Klinisk fästnivå (CAL)
Tidsram: vid 6 månader efter kirurgiskt
|
vid 6 månader efter kirurgiskt
|
|
|
Sårläkningsindex (WHI)
Tidsram: vid 14 dagar och 1, 3 och 6 månader efter operationen.
|
vid 14 dagar och 1, 3 och 6 månader efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2025
Första postat (Faktisk)
28 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kafrelsheikh 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .