Гидроксиапетитовые наночастицы и наночастицы трикальциевых фосфатов, нагруженные на фибриновые мембраны, богатые тромбоцитами, для лечения рецессии десны
19 июля 2025 г. обновлено: Enas Elgendy
Сравнительное исследование между наночастицами гидроксипетита и наночастицами трикальциевых фосфатов, загруженных на фибриновые мембраны, богатые тромбоцитами, для лечения рецессии десны
«Глоссарий американца пародонтологии» определяет рецессию десны (GR) как апикальное движение края десны за пределами цементного соединения.
Следовательно, воздействие поверхности корней, вызванное рецессией десны, приводит к косметическим нарушениям, страху потери зуба, повышению восприимчивости к кариесу корня и гиперчувствительности дентина.
Использование свободных трансплантатов десны, раздвижных ножных трансплантатов, трансплантатов субэпителиальной соединительной ткани, методов оболочки или туннелирования, использования аллотрансплантатов с висколлельными дермальными, соединительными тканями, регенерации управляемой ткани и коронально продвинутого лоскута (CAF), являются хирургическими методами, которые были разработаны для лечения рецентрации Gingival.
Медицинская область была захвачена нанотехнологиями, и результаты очень многообещающие.
Наноматериалы работают намного лучше, чем обычные материалы благодаря их превосходной поверхности, размеру и квантовому эффекту.
Гидроксиапатиты (есть) представляют собой семейство материалов, используемых для костной трансплантации, которые имеют высокий уровень биосовместимости, что отчасти связано с их включением в естественную кальцифицированную ткань.
Целью настоящего исследования было сравнение между нанокристаллическим гидроксиапатитом и трикальцием -фосфатом, переносимым на мембране PRP при лечении рецессии гингирования класса 1 класса 1 у человека.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Основной целью периодонтальной терапии является регенерация тканей пародонта, которые были потеряны из -за заболевания пародонта, поскольку рецессия десны приводит к потере как мягкой, так и твердой ткани.
Регенерация пародонта, продемонстрированная гистологически развитием нового цемента, новой альвеолярной кости, функционально ориентированной пародонта и десны, является восстановлением потерянных тканей.
Фибрин, богатый тромбоцитами (PRF), который содержит значительные количества факторов роста, тромбоцитов, фибриновой мембраны, лейкоцитов и цитокинов, была введена для регенерации периодонта.
Была продемонстрирована способность PRF повысить выработку коллагена и пролиферацию фибробластов, и она широко используется для восстановления и усиления регенерации как мягких тканей, так и твердых тканей после различных пародонтальных хирургических процедур.
Ксенотрансплантаты были установлены в области пародонтологии для решения недостатков аутогенного костного трансплантата и аллотрансплантата.
Хотя эти материалы обеспечивают решение для некоторых из вышеупомянутых проблем, проблема иммуногенности и передачи заболевания часто возникала; В результате были получены аллопластические материалы.
Эти вещества, которые являются искусственными, неорганическими и биосовместимыми альтернативами костного трансплантата, предлагают потенциальную замену лечения заболевания пародонта.
Преимущества этих материалов включают лучшую доступность, удаление требований для донорского участка и отсутствие какого -либо риска передачи заболеваний.
В контролируемых клинических исследованиях гидроксиапатит (HA) и трикалций фосфат (TCP), два аллопластических материала, значительно улучшив клинические результаты в привитых местах по сравнению с не привитых сайтами.
Конопочечная компьютерная томография создает трехмерные изображения, которые требуются в периодонтотике для диагностики внутри костных дефектов, участия пумки и разрушений щечных и язычных костей.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность нанокристаллического гидроксиапатита и трикальциум -фосфата, оба применяемых на мембране PRP, при лечении рецессии гингирования класса 1 класса 1 у людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Gharbīyah
-
Tanta, Al Gharbīyah, Египет
- Enas Elgendy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошим системным здоровьем и отсутствие противопоказания для пародонтальной хирургии.
- Пациенты, которые способны поддерживать хорошую гигиену полости рта.
- Толщина десны для выбранного участка должна быть ≥1 мм.
- Высота кератинизированной десны (HKG) для выбранного участка должна составлять ≥1 мм (HKG - это расстояние между наиболее апикальной точкой края десны и слизистым соединением).
Критерии исключения:
- Активные инфекционные заболевания (гепатит, туберкулез, ВИЧ и т. Д.).
- С медицинской точки зрения пациенты.
- Пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, вызывают расширение десны.
- Беременные пациенты и курильщики.
- Предыдущая слизистая операция в дефекте.
- Восстановления или кариес в области, которые будут обработаны и не жизненно важного зуба.
- Зубы, которые наклонены или вращаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нанокристаллический гидроксиапатит, загруженный в PRF+ коронально усовершенствованный лоскут
Десять участков с десенцией десны, обработанных нанокристаллическим гидроксиапатитом, загруженным в лоскут PRF+ коронально продвинутый.
|
Два горизонтальных разреза были сделаны под прямым углом к прилегающим межзубным папиллам на уровне CEJ, не мешая десену -краю соседних зубов. Чтобы мобилизовать лоскут, два косых вертикальных разрезах были выдвинуты за пределы соединения слизистой оболочки. Полный трапециевидный лоскут был затем повышен до слизистого соединения, и последовало за проникновением периостеума, лоскут с партийной толщиной анализировали дальше. Папиллы, мезиальные и дистальные дефекты рецессии были глубокотиалиальными. После кондиционирования поверхность корня была промыта стерильным физиологическим раствором в течение 1 минуты. После кондиционирования корневая поверхность Мембрана PRF, загруженная нанокристальной гидроксиапатитом, была расположена для покрытия рецессии до CEJ. Затем лоскут был коронально продвинут, чтобы покрыть мембрану, а клапан был закрыт с использованием простых прерванных швов. Перионтальная заправка была размещена над местом получателя на 10 дней, чтобы защитить раны. |
|
Экспериментальный: Нанокристаллический трикалцийфосфат (NCTCP), загруженный в PRF+ коронально расширенный лоскут
Десять участков десенского рецессии, обработанных нанокристаллическим трикалициемфосфатом (NCTCP), загруженным в PRF+ Coronally Advanced Llap
|
Два горизонтальных разреза были сделаны под прямым углом к прилегающим межзубным папиллам на уровне CEJ, не мешая десену -краю соседних зубов. Чтобы мобилизовать лоскут, два косых вертикальных разрезах были выдвинуты за пределы соединения слизистой оболочки. Полный трапециевидный лоскут был затем повышен до слизистого соединения, и последовало за проникновением периостеума, лоскут с партийной толщиной анализировали дальше. Папиллы, мезиальные и дистальные дефекты рецессии были глубокотиалиальными. После кондиционирования поверхность корня была промыта стерильным физиологическим раствором в течение 1 минуты. После кондиционирования корневой поверхности Мембрана PRF, загруженная нанокристаллическим трикальцием, была расположена для покрытия рецессии до CEJ. Затем лоскут был коронально продвинут, чтобы покрыть мембрану, а клапан был закрыт с использованием простых прерванных швов. Перионтальная заправка была размещена над местом получателя на 10 дней, чтобы защитить раны. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент покрытия корня (RC)
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев после операции
|
Процент охвата корней (RC): рассчитывается через 1, 3, 6 месяцев как [RH Preoperative - RH послеоперационная]/RH, предоперационный) x 100%.
|
Через 1, 3, 6 месяцев после операции
|
|
Уровень кости лица
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень кости лица был расстоянием от вершины зуба до большинства корональной точки лицевой кости.
|
6 месяцев
|
|
Горизонтальная толщина кости лица
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Горизонтальная толщина кости лица была толщиной лицевой кости в середине длины корня.
|
Через 6 месяцев
|
|
Высота рецессии (RH)
Временное ограничение: на 1, 3 и 6 месяцах после хирургического
|
Расстояние между цемента-обменом соединением (CEJ) до самой апикальной точки края десны (GM).
|
на 1, 3 и 6 месяцах после хирургического
|
|
Ширина рецессии (RW)
Временное ограничение: на 1, 3 и 6 месяцах после хирургического
|
от одной границы рецессии до другой, измеренный в CEJ.
|
на 1, 3 и 6 месяцах после хирургического
|
|
Высота кератинизированной ткани (HKT)
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев после хирургического
|
Высота кератинизированной ткани (HKT): расстояние между наиболее апикальной точкой GM и слизистым соединением (MGJ).
|
1, 3 и 6 месяцев после хирургического
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность кости
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Плотность костей: измеренная на лицевой кости в середине длины корня
|
Через 6 месяцев
|
|
Индекс бляшки
Временное ограничение: на 1, 3 и 6 месяцах после хирургического
|
на 1, 3 и 6 месяцах после хирургического
|
|
|
Индекс десны (GI)
Временное ограничение: на 1, 3 и 6 месяцах после хирургического
|
на 1, 3 и 6 месяцах после хирургического
|
|
|
Зондивая глубина кармана (PPD)
Временное ограничение: через 6 месяцев после хирургического
|
через 6 месяцев после хирургического
|
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: через 6 месяцев после хирургического
|
через 6 месяцев после хирургического
|
|
|
Индекс заживления раны (WHI)
Временное ограничение: через 14 дней и 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
через 14 дней и 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kafrelsheikh 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .