Nanocząstki hydroksyapetytu i nanocząstki fosforanu tritalcium obciążone membranami fibrynowymi bogatymi w płytki do leczenia recesji dziąseł
19 lipca 2025 zaktualizowane przez: Enas Elgendy
Badanie porównawcze między nanocząstkami hydroksyapetytowymi a nanocząstkami fosforanowymi trialcium obciążonymi błonami fibrynowymi bogatymi w płytki do leczenia recesji dziąseł
„Glosariusz Ameryki Amerykańskiej” definiuje recesję dziąseł (GR) jako wierzchołkowy ruch marginesu dziąseł poza połączenie cementu-enamela.
Dlatego ekspozycja na powierzchnię korzeni spowodowaną recesją dziąseł powoduje upośledzenie kosmetyczne, strach przed utratą zębów, zwiększoną podatność na próchnicę i nadwrażliwość zębiny.
Zastosowanie swobodnych przeszczepów dziąseł, przesuwanych przeszczepów szypułkowych, podepiteelicznych przeszczepów tkanki łącznej, obwiedni lub technik tunelowania, zastosowanie bezkomórkowych metod skórnych, opracowanych do leczenia recesji ratowniczej.
Obszar medyczny został zaatakowany przez nanotechnologię, a odkrycia są bardzo obiecujące.
Nanomateriały działają znacznie lepiej niż konwencjonalne materiały dzięki ich najwyższej powierzchni, rozmiarze i efektom kwantowym.
Hydroksyapatyty (HAS) to rodzina materiałów używanych do przeszczepu kości, które mają wysoki poziom biokompatybilności, co częściowo wynika z ich włączenia do naturalnie zwapnionej tkanki.
Celem niniejszego badania było porównanie nanokrystalicznego hydroksyapatytu i fosforanu tritalniowego prowadzonego na błonie PRP w leczeniu recesji dziąseł Millera klasy 1 u ludzi.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem terapii przyzębia jest regeneracja tkanek przyzębia, które zostały utracone z powodu choroby przyzębia, odkąd recesja dziąseł powoduje utratę zarówno tkanki miękkiej, jak i twardej.
Regeneracja przyzębia, wykazana histologicznie przez rozwój nowej cementu, nowej kości pęcherzykowej, podwodnie funkcjonalnie zorientowanej i gingiva, jest odbudową utraconych tkanek.
Fibrynę bogatą w płytki krwi (PRF), która zawiera znaczne ilości czynników wzrostu, płytki krwi, błony fibryny, leukocytów i cytokin, została wprowadzona do regeneracji przyzębia.
Wykazano zdolność PRF do zwiększenia produkcji kolagenu i proliferacji fibroblastów i jest szeroko stosowana do naprawy i zwiększenia regeneracji zarówno tkanek miękkich, jak i twardych tkanek po różnych zabiegach chirurgicznych.
W dziedzinie periodontologii ustalono ksenoprzeszczep w celu rozwiązania wad autogenicznego przeszczepu kości i przeszczepu.
Chociaż materiały te stanowią rozwiązanie niektórych wyżej wymienionych problemów, często wychowywano kwestię immunogenności i przenoszenia choroby; W rezultacie wyprodukowano materiały alloplastyczne.
Substancje te, które są sztuczne, nieorganiczne i biokompatybilne alternatywy przeszczepu kości, stanowią potencjalny substytut leczenia zaburzeń przyzębia.
Korzyści z tych materiałów obejmują lepszą dostępność, usunięcie wymogu miejsca dawcy oraz brak jakiegokolwiek ryzyka przenoszenia choroby.
W kontrolowanych badaniach klinicznych hydroksyapatyt (HA) i fosforan trójkalny (TCP), dwa materiały alloplastyczne, znacznie poprawiły wyniki kliniczne w przeszczepionych lokalizacjach w porównaniu z miejscami niepodlegającymi przeszczepem.
Tomografia komputerowa belki stożkowej wytwarza obrazy 3D, które są wymagane w przyzębia do diagnozowania wad śródmieścia, zaangażowania furkacji i zniszczenia kości policzkowych i językowych.
Celem tego badania było porównanie skuteczności nanokrystalicznego hydroksyapatytu i fosforanu trialcium, oba stosowane na błonie PRP, w leczeniu recesji dziąseł Millera klasy 1 u ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al Gharbīyah
-
Tanta, Al Gharbīyah, Egipt
- Enas Elgendy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dobrym zdrowiem ogólnoustrojowym i brak przeciwwskazań do operacji przyzębia.
- Pacjenci, którzy są w stanie utrzymać dobrą higienę jamy ustnej.
- Grubość dziąseł dla wybranego miejsca powinna wynosić ≥1 mm.
- Wysokość dziąseł keratynizowanej (HKG) dla wybranego miejsca powinna wynosić ≥1 mm (HKG to odległość między najbardziej wierzchołkowym punktem marginesu dziąseł a połączeniem śluzowym).
Kryteria wykluczenia:
- Aktywne choroby zakaźne (zapalenie wątroby, gruźlica, HIV itp.).
- Pacjenci upośledzone medycznie.
- Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że powodują powiększenie dziąseł.
- Pacjenci i palacze ciąży.
- Wcześniejsza operacja mucoginga w defekcie.
- Uzupełnienia lub próchnice w okolicy, które mają być leczone i niezbędne zęby.
- Zęby, które są przechylone lub obracane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nanokrystaliczny hydroksyapatyt ładowany w klapie PRF+
Dziesięć miejsc z recesją dziąseł leczonymi nanokrystalicznym hydroksyapatytem załadowanym w zaawansowanej klapie PRF+.
|
Dwa nacięcia poziome dokonano pod kątem prostym do sąsiednich brodawek międzyzębowych na poziomie CEJ bez zakłócania marginesu dziąseł sąsiednich zębów. Aby zmobilizować klapę, dwa ukośne pionowe nacięcia uwalniania zostały rozszerzone poza połączenie śluzowe. Następnie podwyższono klapę trapezoidalną z pełną grubością do połączenia śluzowatości i następującą penetrację okostnej, parametrową klapę grubości wycięto w apatycznie. Brodawki mezjalne i dystalne od wad recesji zostały głębokie. Po kondycjonowaniu powierzchnię korzeni przepłukano sterylną solą fizjologiczną przez 1 minutę. Po kondycjonowaniu powierzchnia korzeniowa membrana PRF załadowana przez hydroksyapatyt nanokryształów ustawiono w celu pokrycia recesji do CEJ. Klapa została następnie przekazana koronowo w celu pokrycia membrany, a klapę zamknięto za pomocą prostych przerwanych szwów. Sos o przyzębia został umieszczony nad miejscem biorcy na 10 dni w celu ochrony ran. |
|
Eksperymentalny: Nanokrystaliczny fosforan trialny (NCTCP) załadowany PRF+ zaawansowany koronowo klapa
Dziesięć miejsc recesji dziąseł traktowanych nanokrystalicznym fosforanem trialcium (NCTCP) załadowanym w zaawansowanej klapie PRF+
|
Dwa nacięcia poziome dokonano pod kątem prostym do sąsiednich brodawek międzyzębowych na poziomie CEJ bez zakłócania marginesu dziąseł sąsiednich zębów. Aby zmobilizować klapę, dwa ukośne pionowe nacięcia uwalniania zostały rozszerzone poza połączenie śluzowe. Następnie podwyższono klapę trapezoidalną z pełną grubością do połączenia śluzowatości i następującą penetrację okostnej, parametrową klapę grubości wycięto w apatycznie. Brodawki mezjalne i dystalne od wad recesji zostały głębokie. Po kondycjonowaniu powierzchnię korzeni przepłukano sterylną solą fizjologiczną przez 1 minutę. Po kondycjonowaniu powierzchnia korzeni membrana PRF załadowana przez nanokrystaliczną trialcium została ustawiona w celu pokrycia recesji do CEJ. Klapa została następnie przekazana koronowo w celu pokrycia membrany, a klapę zamknięto za pomocą prostych przerwanych szwów. Sos o przyzębia został umieszczony nad miejscem biorcy na 10 dni w celu ochrony ran. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pokrycia korzeni (RC)
Ramy czasowe: Po 1, 3, 6 miesięcy po operacji
|
Procent zasięgu korzeni (RC): oblicza się po 1, 3, 6 miesięcy jako [przedoperacyjna RH - przedoperacyjna]/RH) x 100%.
|
Po 1, 3, 6 miesięcy po operacji
|
|
Poziom kości twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom kości twarzy był odległością od wierzchołka zęba do większości punktów wieńcowych kości twarzy.
|
6 miesięcy
|
|
Pozioma grubość kości twarzy
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Pozioma grubość kości twarzy była grubością kości twarzy na środku długości korzenia.
|
Po 6 miesiącach
|
|
Wysokość recesji (RH)
Ramy czasowe: o godzinie 1, 3 i 6 miesięcy
|
odległość między połączeniem cement-enamel (CEJ) do najbardziej wierzchołkowego punktu marginesu dziąseł (GM).
|
o godzinie 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Szerokość recesji (RW)
Ramy czasowe: o godzinie 1, 3 i 6 miesięcy
|
z jednej granicy recesji do drugiej, mierzonej w CEJ.
|
o godzinie 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Wysokość tkanki keratynizowanej (HKT)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Wysokość tkanki keratynizowanej (HKT): odległość między najbardziej wierzchołkowym punktem GM a połączeniem śluzowym (MGJ).
|
1, 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Gęstość kości: mierzona przy kości twarzy na środku długości korzenia
|
Po 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: o godzinie 1, 3 i 6 miesięcy
|
o godzinie 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik dziąseł (GI)
Ramy czasowe: o godzinie 1, 3 i 6 miesięcy
|
o godzinie 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach po chirurgicznie
|
po 6 miesiącach po chirurgicznie
|
|
|
Poziom przywiązania klinicznego (Cal)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach po chirurgicznie
|
po 6 miesiącach po chirurgicznie
|
|
|
Wskaźnik gojenia się ran (WHI)
Ramy czasowe: po 14 dniach i 1, 3 i 6 miesiącach po operacji.
|
po 14 dniach i 1, 3 i 6 miesiącach po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kafrelsheikh 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .