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Hydroxyapetit -Nanopartikel und Trialcium -Phosphat -Nanopartikel, die auf Thrombozytenfibrinmembranen geladen sind

19. Juli 2025 aktualisiert von: Enas Elgendy

Vergleichende Untersuchung zwischen Hydroxyapetit -Nanopartikeln und tricalciumphosphat -Nanopartikeln, die auf Thrombozytenfibrinmembranen zur Behandlung von Gingivalrezession geladen sind

Das "Glossar des Amerikaners der Parodontologie" definiert die Gingivalrezession (GR) als die apikale Bewegung des Gingivalrandes jenseits der Zement-Enamel-Verbindung. Daher führt die durch die Gingivalrezession hervorgerufene Wurzeloberfläche zu einer kosmetischen Beeinträchtigung, der Angst vor Zahnverlust, einer erhöhten Anfälligkeit für Wurzelkaries und einer Überempfindlichkeit der Dentin. Die Verwendung von freien Zahnfleischtransplantaten, Schiebet -Pedikeltransplantaten, subepithelialen Bindegewebetransplantaten, Umschlag oder Tunneltechniken, die Verwendung von azellulären Dermalen, Bindegewebe -Allotransplantaten, geführte Geweberegeneration und koronal fortgeschrittene Flap (CAF) sind die chirurgischen Methoden, die sich zögerte Gingival -Rezession entwickelten. Der medizinische Bereich wurde von der Nanotechnologie eindringen und die Ergebnisse sind sehr vielversprechend. Nanomaterialien erzielen dank ihrer überlegenen Oberfläche, Größe und Quanteneffekte weitaus besser als herkömmliche Materialien. Hydroxylapatiten (HAS) sind eine Familie von Materialien, die zur Knochentransplantation verwendet werden, die ein hohes Maß an Biokompatibilität aufweisen, was teilweise auf deren Einbeziehung in natürlich verkalktes Gewebe zurückzuführen ist. Ziel der vorliegenden Studie war es, zwischen nanokristallinen Hydroxylapatit und Trialciumphosphat zu vergleichen, die auf der PRP -Membran bei der Behandlung von Millers Klasse -1 -Gingivalrezession beim Menschen getragen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der parodontalen Therapie ist die Regeneration von parodontalen Geweben, die aufgrund von Parodontalerkrankungen verloren gegangen sind, da die Gingivalrezession sowohl zum Verlust von weichen als auch von harten Gewebe führt. Die parodontale Regeneration, die histologisch durch die Entwicklung von neuem Zement, neuer Alveolarknochen, funktional orientiertes parodontales Band und Gingiva nachgewiesen wurde, ist der Wiederaufbau der verlorenen Gewebe. Thrombozyten reichhaltiges Fibrin (PRF), das signifikante Mengen an Wachstumsfaktoren, Blutplättchen, Fibrinmembran, Leukozyten und Zytokinen enthält, wurde für die parodontale Regeneration eingeführt. Die Kapazität von PRF zur Steigerung der Kollagenproduktion und der Fibroblastenproliferation wurde nachgewiesen und wird häufig zur Reparatur und Verbesserung der Regeneration von Weichteilen und Hartgeweben nach verschiedenen parodontalen chirurgischen Eingriffen verwendet. Xenotransplantate wurden im Bereich der Parodontologie festgelegt, um die Nachteile von autogenem Knochentransplantat und Allotransplantat zu behandeln. Obwohl diese Materialien eine Lösung für einige der oben genannten Probleme bieten, wurde das Problem der Immunogenität und die Übertragung von Krankheiten häufig angesprochen. Infolgedessen wurden alloplastische Materialien erzeugt. Diese Substanzen, die künstliche, anorganische und biokompatible Knochentransplantatalternativen sind, bieten einen potenziellen Ersatz für die Behandlung von parodontalen Störungen. Zu den Vorteilen dieser Materialien zählen eine bessere Zugänglichkeit, die Entfernung der Anforderung für eine Spenderstelle und das Fehlen eines Risikos einer Krankheitsübertragung. In kontrollierten klinischen Studien, Hydroxylapatit (HA) und Tricalciumphosphat (TCP), zwei alloplastische Materialien, verbesserten die klinischen Ergebnisse an gepfropften Orten im Vergleich zu nicht verabreichten Stellen signifikant verbessert. Die Cone Beam Computed Tomographie erzeugt 3D -Bilder, die für die Diagnose von intra -knöchernen Defekten, Furkationsbeteiligung und Zerstörungen der bukkalen und lingualen Knochen erforderlich sind. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von nanokristallinen Hydroxylapatit- und Trialcium -Phosphat zu vergleichen, die beide auf eine PRP -Membran angewendet wurden, bei der Behandlung von Miller's Class 1 Gingival Rezession beim Menschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Al Gharbīyah
      • Tanta, Al Gharbīyah, Ägypten
        • Enas Elgendy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit guter systemischer Gesundheit und ohne Kontraindikation für eine parodontale Operation.
  • Patienten, die in der Lage sind, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
  • Die Gingivaldicke für die ausgewählte Stelle sollte ≥ 1 mm sein.
  • Die Höhe der keratinisierten Gingiva (HKG) für die ausgewählte Stelle sollte ≥ 1 mm betragen (HKG ist der Abstand zwischen dem apikalsten Punkt des Gingivalrandes und der Schleimhautverbindung).

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektionskrankheiten (Hepatitis, Tuberkulose, HIV usw.).
  • Medizinisch gefährdete Patienten.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie eine Gingivalvergrößerung verursachen.
  • Schwangere Patienten und Raucher.
  • Vorherige Schleimhautoperation am Defekt.
  • Restaurationen oder Karies in der Gegend, die behandelt werden soll, und nicht lebenswichtiger Zahn.
  • Zähne, die geneigt oder gedreht sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nanokristalliner Hydroxylapatit in PRF+ koronal fortgeschrittener Lappen
Zehn Stellen mit Gingivalrezession, die mit nanokristallinem Hydroxyapatit in PRF+ Coronal Advanced Lape behandelt wurden.

Zwei horizontale Einschnitte wurden im rechten Winkel zu den angrenzenden interdentalen Papillen auf CEJ -Ebene durchgeführt, ohne den Gingivalrand der benachbarten Zähne zu stören. Um die Klappe zu mobilisieren, wurden zwei schräge vertikale Freisetzungen über die Schleimhautübergang hinaus ausgedehnt. Ein Trapez -Lappen mit voller Dicke wurde dann bis zur Schleimhautverbindlichkeit angehoben, und nach der Penetration des Periosts wurde eine parformierte Dicke -Klappe apikal weiter angelegt. Die Papillen mesial und distal zu den Rezessionsfehlern wurden tiefen.

Nach der Konditionierung wurde die Wurzeloberfläche 1 Minute lang mit steriler Kochsalzlösung gespült. Nach der Konditionierung wurde die von Nanokristale Hydroxylapatit beladene PRF -Membran positioniert, um die Rezession bis zu CEJ abzudecken. Die Klappe wurde dann koronal fortgeschritten, um die Membran abzudecken, und die Klappe wurde mit einfachen unterbrochenen Nähten geschlossen. Ein parodontales Dressing wurde 10 Tage lang über die Empfängerstelle gelegt, um die Wunden zu schützen.

Experimental: Nanokristallines tricalciumphosphat (NCTCP), das in PRF+ koronal fortgeschrittener Lappen beladen ist
Zehn Stellen mit Gingivalrezession, die mit nanokristallinem Trialciumphosphat (NCTCP) behandelt wurden, der in PRF+ Coronal Advanced Lappe beladen ist

Zwei horizontale Einschnitte wurden im rechten Winkel zu den angrenzenden interdentalen Papillen auf CEJ -Ebene durchgeführt, ohne den Gingivalrand der benachbarten Zähne zu stören. Um die Klappe zu mobilisieren, wurden zwei schräge vertikale Freisetzungen über die Schleimhautübergang hinaus ausgedehnt. Ein Trapez -Lappen mit voller Dicke wurde dann bis zur Schleimhautverbindlichkeit angehoben, und nach der Penetration des Periosts wurde eine parformierte Dicke -Klappe apikal weiter angelegt. Die Papillen mesial und distal zu den Rezessionsfehlern wurden tiefen.

Nach der Konditionierung wurde die Wurzeloberfläche 1 Minute lang mit steriler Kochsalzlösung gespült. Nach der Konditionierung wurde die Wurzeloberfläche die von nanokristalline Tricalcium beladene PRF -Membran positioniert, um die Rezession bis zu CEJ abzudecken. Die Klappe wurde dann koronal fortgeschritten, um die Membran abzudecken, und die Klappe wurde mit einfachen unterbrochenen Nähten geschlossen. Ein parodontales Dressing wurde 10 Tage lang über die Empfängerstelle gelegt, um die Wunden zu schützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Wurzelabdeckung (RC)
Zeitfenster: Nach 1, 3, 6 Monaten nach Operativ
Prozentsatz der Wurzelabdeckung (RC): wird nach 1, 3, 6 Monaten als [rh präoperative - rh postoperative]/rh präoperative) x 100%berechnet.
Nach 1, 3, 6 Monaten nach Operativ
Gesichtsknochen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Gesichtsknochenspiegel war der Abstand von der Apex des Zahns zum meisten koronalen Punkt des Gesichtsknochens.
6 Monate
Horizontale Gesichtsknochendicke
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Die horizontale Dicke des Gesichtsknochens war die Dicke des Gesichtsknochens in der Mitte der Wurzellänge.
Nach 6 Monaten
Rezessionshöhe (RH)
Zeitfenster: bei 1, 3 und 6 Monaten operativ nach
Abstand zwischen Cemento-Enamel Junction (CEJ) bis zum apikalsten Punkt des Gingivalrandes (GM).
bei 1, 3 und 6 Monaten operativ nach
Rezessionsbreite (RW)
Zeitfenster: bei 1, 3 und 6 Monaten operativ nach
von einer Grenze der Rezession zum anderen, gemessen am CEJ.
bei 1, 3 und 6 Monaten operativ nach
Höhe des keratinisierten Gewebes (HKT)
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate nach Operation
Höhe des keratinisierten Gewebes (HKT): Abstand zwischen dem apikalsten Punkt des GM und der Mucogingival Junction (MGJ).
1, 3 und 6 Monate nach Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Knochendichte: gemessen am Gesichtsknochen in der Mitte der Wurzellänge
Nach 6 Monaten
Plaque -Index
Zeitfenster: bei 1, 3 und 6 Monaten operativ nach
bei 1, 3 und 6 Monaten operativ nach
Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: bei 1, 3 und 6 Monaten operativ nach
bei 1, 3 und 6 Monaten operativ nach
Prüftiefe (PPD)
Zeitfenster: 6 Monate nach Operation
6 Monate nach Operation
Klinische Bindungsstufe (CAL)
Zeitfenster: 6 Monate nach Operation
6 Monate nach Operation
Wundheilungsindex (WHI)
Zeitfenster: nach 14 Tagen und 1, 3 und 6 Monaten nach der Operation.
nach 14 Tagen und 1, 3 und 6 Monaten nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nanokristalliner Hydroxylapatit in PRF+ koronal fortgeschrittener Lappen

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