フランスの翻訳と自己管理済みアンケートの評価女性の性的苦痛尺度改革（F-FSDS-R） (f-FSDS-R)
自己管理型アンケートのフランス語翻訳と評価女性の性的苦痛スケール - 改革
2つの独立したチーム（Brest and Nice）はそれぞれ、英語からフランス語への将来の翻訳を生成します。 翻訳を比較し、翻訳コーディネーター、2番目の翻訳者、および科学的リードと矛盾を議論し、回答オプションを含む統一された予備的なフランス語版（バージョン1）を作成します。
バージョン1は、潜在的な翻訳の問題を検出するために、元のアンケートにアクセスすることなく、英語を話す言語学者と英語の英語であるフランス語の医師によって英語に戻ります。 その後、チームはディスカッションを行い、元の英語バージョンであるフランス語版1とバック翻訳を比較して、バージョン2の開発をもたらします。
バージョン2は、紙のアンケートを使用して患者の代表的なサンプルでテストされます。これには、各項目の後に2つのフォローアップの質問が含まれ、理解を評価し、潜在的な困難を特定します。 チームは回答を分析し、理解の問題が特定された場合、翻訳者とバック翻訳者とのさらなる議論を組織して、関係するアイテムを修正します。 その後、改訂されたアイテムは、最終バージョンがすべての人にとって明確で理解できるように、困難を報告していない患者を含む患者を含む患者と再テストされます。
包含基準と除外基準を確認した後、将来の募集を実施します。
包含基準：
社会保障制度との大人の患者の所属
除外基準：
法的保護（後見人、キュレーターシップなど）の患者は、成人または婦人科の救急部門で相談するフランス語患者、または他の人に同行することを理解するのが難しい患者の参加を拒否し、アンケートに記入する可能性について知らされています。 彼らは、研究に提供されている情報シートを使用して、匿名および機密の方法で練習評価と結果分析を目的としてデータが記録されることを通知されます。 彼らは彼らのケアに影響を与えずに参加を自由に拒否することができます。
患者は、研究の目的、参加を拒否する権利、およびいつでも撤退する権利に関する完全かつ明確な情報を受け取ります。 このすべての情報は、各患者に提供される情報と非対向フォームに表示されます。 参加は患者の医療記録に記載されています。
管理手順：
アンケートは待合室に配布され、患者によって自己管理されています。 同意が与えられると、患者はアンケートに個別に記入します。
フォローアップ：
推定参加時間は約10分で、アンケートの完了に必要な時間に対応しています。 必要に応じて、患者は、理解の困難を報告した患者やそうでない他の人を含め、再編成された項目を再テストするために再度連絡することができます。
包含期間は6か月続きます。 個々の参加時間は10分です。 前向き研究の総期間（包含 +フォローアップ）は8か月です。
全体的な研究タイムライン（非対向フォームのデータ入力と管理を含む）は12か月です。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHU Brest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- > 18年
- 社会保障制度に所属しています
除外基準：
- 司法保護下の患者（後見、キュレーターシップ、...）
- 参加の拒否
- フランス語を理解するのが難しい患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果は、紙ベースのアンケートに対するアイテムごとの回答率であり、ターゲット集団におけるFSDS-Rのフランス語版の受容性と実現可能性を評価します。
時間枠：2025年3月から9月まで
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2025年3月から9月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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