Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk oversettelse og evaluering av det selvadministrerte spørreskjemaet den kvinnelige seksuelle nødskala-revised (FSDS-R) (f-FSDS-R)

26. august 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest

Fransk oversettelse og evaluering av det selvadministrerte spørreskjemaet den kvinnelige seksuelle nødskala-reviderte

To uavhengige lag (Brest og Nice) produserer hver en fremover oversettelse fra engelsk til fransk. Oversettelsene blir sammenlignet, og avvik blir diskutert med oversettelseskoordinatoren, den andre oversetteren og den vitenskapelige ledningen til å produsere en enhetlig foreløpig fransk versjon (versjon 1), inkludert svaralternativene.

Versjon 1 blir deretter overført til engelsk av en engelsktalende språkforsker og en fransk lege hvis morsmål er engelsk, uten tilgang til det originale spørreskjemaet, for å oppdage potensielle oversettelsesproblemer. Teamet har deretter en diskusjon for å sammenligne den originale engelske versjonen, den franske versjonen 1 og back-translasjonene, noe som resulterer i utvikling av versjon 2.

Versjon 2 testes med en representativ prøve av pasienter som bruker et papirspørreskjema, som inkluderer to oppfølgingsspørsmål etter hvert element for å vurdere forståelse og identifisere potensielle vanskeligheter. Teamet analyserer svarene, og hvis forståelsesproblemer blir identifisert, organiserer de ytterligere diskusjoner med oversetterne og back-translatorene for å revidere de aktuelle varene. De reviderte varene blir deretter testet på nytt med pasienter, inkludert de som har og ikke har rapportert vanskeligheter, for å sikre at den endelige versjonen er klar og forståelig for alle.

Vi gjennomfører potensiell rekruttering etter å ha bekreftet inkludering og eksklusjonskriterier.

Inkluderingskriterier:

Voksen pasienttilhørighet med en trygghetsordning

Eksklusjonskriterier:

Pasienter under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap, etc.) nektet å delta på pasienter med vanskeligheter med å forstå de franske språkpasientene som konsulteres i voksen eller gynekologisk akuttmottak, eller følger med en annen person, blir informert om muligheten for å fylle ut et spørreskjema. De blir informert om at dataene deres vil bli registrert med det formål evaluering og resultatanalyse på en anonym og konfidensiell måte ved å bruke informasjonsarket som er gitt for studien. De står fritt til å nekte deltakelse uten noen innvirkning på deres omsorg.

Pasienter får fullstendig og tydelig informasjon om målene for studien, deres rett til å nekte deltakelse og deres rett til å trekke seg når som helst. All denne informasjonen vises på informasjonen og ikke-opposisjonsskjemaet gitt til hver pasient. Deltakelse er bemerket i pasientens medisinske journal.

Administrasjonsprosedyrer:

Spørreskjemaet er distribuert i venteområdet og administreres selv av pasienten. Når samtykke er gitt, fyller pasienten spørreskjemaet uavhengig.

Oppfølging:

Den estimerte deltakelsestiden er omtrent 10 minutter, tilsvarende tiden som kreves for å fylle ut spørreskjemaet. Pasienter kan kontaktes igjen om nødvendig for å teste omformulerte gjenstander, inkludert de som rapporterte forståelsesvansker og andre som ikke gjorde det.

Inkluderingsperioden varer 6 måneder. Den individuelle deltakelsestiden er 10 minutter. Den totale varigheten av den prospektive studien (inkludering + oppfølging) er 8 måneder.

Den samlede studielinjen (inkludert datainnføring og styring av ikke-opposisjonsformer) er 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer i gynekologi, fødselshjelp og voksne nødsituasjoner, så vel som de som følger med en tredjepart.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år
  • tilknyttet en trygghetsordning

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap, ...)
  • Nektet å delta
  • Pasienten har vanskeligheter med å forstå det franske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallet er svarprosent for elementet for det papirbaserte spørreskjemaet, og vurderer akseptabiliteten og gjennomførbarheten til den franske versjonen av FSDS-R i målpopulasjonen.
Tidsramme: Fra mars til september 2025
Fra mars til september 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC24.0396 - f-FSDS-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelige fra og med tre år og slutter femten år etter fullføring av endelige studierapporter

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli gjennomgått av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere