자체 관리 설문지의 프랑스어 번역 및 평가 여성 성 고통 척도 척도 (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
자체 관리 설문지의 프랑스어 번역 및 평가 여성 성적인 고통 스케일 개정
두 개의 독립 팀 (Brest and Nice)은 각각 영어에서 프랑스어로 전진 번역을 생성합니다. 번역은 비교되며 불일치는 번역 코디네이터, 두 번째 번역기 및 과학적 리드와 논의되어 응답 옵션을 포함하여 통일 된 예비 프랑스어 버전 (버전 1)을 생성합니다.
그런 다음 버전 1은 영어를 사용하는 언어 학자와 프랑스어 의사가 원래의 설문지에 접근 할 수없는 영어 인 프랑스 의사에 의해 영어로 다시 번역되어 잠재적 번역 문제를 감지합니다. 그런 다음이 팀은 원래 영어 버전, 프랑스어 버전 1 및 역전을 비교하여 버전 2의 개발을 비교하기위한 토론을 개최합니다.
버전 2는 종이 설문지를 사용하는 환자의 대표적인 샘플로 테스트되며, 여기에는 각 항목 후의 두 가지 후속 질문이 포함되어 이해력을 평가하고 잠재적 인 어려움을 식별합니다. 팀은 응답을 분석하고 이해력 문제가 확인되면 번역가 및 백 트랜스 레이터와의 추가 논의를 조직하여 관련 항목을 수정합니다. 그런 다음 개정 된 항목은 어려움을보고보고하지 않은 환자를 포함하여 환자와 다시 테스트하여 최종 버전이 명확하고 이해할 수 있도록합니다.
우리는 포함 및 제외 기준을 확인한 후 예비 채용을 수행합니다.
포함 기준 :
사회 보장 제도와의 성인 환자 제휴
제외 기준 :
법적 보호를받는 환자 (후견인, 큐레이터 등) 성인 또는 부인과 응급실에서 컨설팅하는 프랑스어 환자를 이해하거나 다른 사람을 동반하는 데 어려움이있는 환자 참여를 거부하는 환자는 설문지를 완료 할 가능성에 대해 알려줍니다. 그들은 연구에 제공된 정보 시트를 사용하여 익명의 기밀 방식으로 실습 평가 및 결과 분석을 위해 데이터가 기록 될 것이라는 정보를 제공합니다. 그들은 치료에 영향을 미치지 않고 참여를 거부 할 수 있습니다.
환자는 연구의 목표, 참여를 거부 할 권리 및 언제든지 철회 권리에 관한 완전하고 명확한 정보를받습니다. 이 모든 정보는 각 환자에게 제공되는 정보 및 비 배치 양식에 나타납니다. 참여는 환자의 의료 기록에 나타납니다.
관리 절차 :
설문지는 대기실에 배포되며 환자가 자체 관리합니다. 일단 동의가 주어지면 환자는 설문지를 독립적으로 완료합니다.
후속 조치 :
예상 참여 시간은 약 10 분이며 설문지를 작성하는 데 필요한 시간에 해당합니다. 이해력 어려움을보고 한 사람들과 그렇지 않은 다른 사람들을 포함하여 재발 된 항목을 다시 테스트하기 위해 필요한 경우 환자에게 다시 연락 할 수 있습니다.
포함 기간은 6 개월 지속됩니다. 개별 참여 시간은 10 분입니다. 전향 적 연구의 총 기간 (포함 + 후속 조치)은 8 개월입니다.
전체 연구 타임 라인 (데이터 입력 및 비 옵션 양식 관리 포함)은 12 개월입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- Chu Brest
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- > 18 년
- 사회 보장 제도에 제휴
제외 기준 :
- 사법 보호를받는 환자 (Guardianship, Curatorship, ...)
- 참여 거부
- 프랑스어를 이해하는 데 어려움이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 결과는 종이 기반 설문지에 대한 항목 별 응답 속도로, 대상 모집단에서 FSDS-R의 프랑스어 버전의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다.
기간: 2025 년 3 월부터 9 월까지
|
2025 년 3 월부터 9 월까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .