Traduzione e valutazione francese del questionario auto-amministrato, la scala di disagio sessuale femminile viene rivisto (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
Traduzione francese e valutazione del questionario auto-amministrato, la scala di disagio sessuale femminile viene rivisto
Due squadre indipendenti (BREST e NICE) producono ciascuna una traduzione in avanti dall'inglese al francese. Le traduzioni vengono confrontate e le discrepanze vengono discusse con il coordinatore della traduzione, il secondo traduttore e il porta scientifico per produrre una versione francese preliminare unificata (versione 1), comprese le opzioni di risposta.
La versione 1 viene quindi tradotta in inglese da un linguista di lingua inglese e un medico francese la cui lingua madre è l'inglese, senza accesso al questionario originale, al fine di rilevare potenziali problemi di traduzione. Il team organizza quindi una discussione per confrontare la versione inglese originale, la versione 1 francese e le traduzioni di fondo, risultando nello sviluppo della versione 2.
La versione 2 è testata con un campione rappresentativo di pazienti che utilizzano un questionario cartaceo, che include due domande di follow-up dopo ogni elemento per valutare la comprensione e identificare potenziali difficoltà. Il team analizza le risposte e, se vengono identificati i problemi di comprensione, organizzano ulteriori discussioni con i traduttori e i traduttori per rivedere gli elementi interessati. Gli articoli rivisti vengono quindi nuovamente testati con i pazienti, compresi quelli che hanno e non hanno riportato difficoltà, per garantire che la versione finale sia chiara e comprensibile per tutti.
Conduciamo potenziali reclutamento dopo aver verificato i criteri di inclusione e esclusione.
Criteri di inclusione:
Affiliazione per i pazienti adulti con uno schema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
I pazienti sotto protezione legale (tutela, curativa, ecc.) Il rifiuto di partecipare ai pazienti con difficoltà a comprendere i pazienti in lingua francese che consultano il dipartimento di emergenza per adulti o ginecologici, o accompagnare un'altra persona, sono informati sulla possibilità di completare un questionario. Sono informati che i loro dati saranno registrati ai fini della valutazione della pratica e dell'analisi dei risultati in modo anonimo e riservato, utilizzando la scheda informativa fornita per lo studio. Sono liberi di rifiutare la partecipazione senza alcun impatto sulle loro cure.
I pazienti ricevono informazioni complete e chiare sugli obiettivi dello studio, il loro diritto di rifiutare la partecipazione e il loro diritto di ritirarsi in qualsiasi momento. Tutte queste informazioni vengono visualizzate nel modulo di informazioni e non opposizioni fornite a ciascun paziente. La partecipazione è annotata nella cartella clinica del paziente.
Procedure di amministrazione:
Il questionario è distribuito nell'area di attesa ed è auto-somministrato dal paziente. Una volta dato il consenso, il paziente completa il questionario in modo indipendente.
Seguito:
Il tempo di partecipazione stimato è di circa 10 minuti, corrispondente al tempo necessario per completare il questionario. I pazienti possono essere nuovamente contattati, se necessario, per testimoniare gli articoli riformulati, compresi quelli che hanno riportato difficoltà di comprensione e altri che non lo hanno fatto.
Il periodo di inclusione dura 6 mesi. Il tempo di partecipazione individuale è di 10 minuti. La durata totale dello studio prospettico (inclusione + follow-up) è di 8 mesi.
La sequenza temporale complessiva dello studio (compresa l'inserimento dei dati e la gestione dei moduli non oppositi) è di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- Chu Brest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 18 anni
- affiliato a uno schema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto protezione giudiziaria (tutela, curativa, ...)
- Rifiuto di partecipare
- Paziente che ha difficoltà a capire la lingua francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il risultato principale è il tasso di risposta oggetto per elemento al questionario basato su carta, valutando l'accettabilità e la fattibilità della versione francese della FSDS-R nella popolazione target.
Lasso di tempo: da marzo a settembre 2025
|
da marzo a settembre 2025
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su La traduzione di uno strumento di screening
-
Kettering Health NetworkBilimetrix s.r.l.CompletatoKernittero | Test point-of-care | Screening neonatale | Ittero neonataleStati Uniti