Franse vertaling en evaluatie van de zelfbeheerde vragenlijst van de vrouwelijke seksuele noodschaal (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
Franse vertaling en evaluatie van de zelfbeheerde vragenlijst De vrouwelijke seksuele noodschaal die wordt herzien
Twee onafhankelijke teams (Brest en Nice) produceren elk een voorwaartse vertaling van Engels naar Frans. De vertalingen worden vergeleken en discrepanties worden besproken met de vertaalcoördinator, de tweede vertaler en de wetenschappelijke lead om een uniforme voorlopige Franse versie te produceren (versie 1), inclusief de antwoordopties.
Versie 1 wordt vervolgens terug verteld in het Engels door een Engelstalige taalkundige en een Franse arts wiens moedertaal Engels is, zonder toegang tot de oorspronkelijke vragenlijst, om potentiële vertaalproblemen te detecteren. Het team heeft vervolgens een discussie om de originele Engelse versie, de Franse versie 1 en de back-translaties te vergelijken, wat resulteert in de ontwikkeling van versie 2.
Versie 2 wordt getest met een representatieve steekproef van patiënten die een papieren vragenlijst gebruiken, die na elk item twee follow-upvragen bevat om het begrip te beoordelen en potentiële problemen te identificeren. Het team analyseert de antwoorden, en als begripsproblemen worden geïdentificeerd, organiseren ze verdere discussies met de vertalers en back-translators om de betrokken items te herzien. De herziene items worden vervolgens opnieuw getest met patiënten, inclusief degenen die geen problemen hebben en hebben gemeld, om ervoor te zorgen dat de definitieve versie voor iedereen duidelijk en begrijpelijk is.
We voeren potentiële werving uit na het verifiëren van de inclusie- en uitsluitingscriteria.
Inclusiecriteria:
Volwassen patiëntrelatie met een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap, enz.) Weigering om deel te nemen aan patiënten met moeilijkheden die de Franse taalpatiënten begrijpen die op de afdeling volwassene of gynaecologische spoedeisende hulp raadplegen, of een andere persoon vergezellen, worden geïnformeerd over de mogelijkheid om een vragenlijst in te vullen. Ze worden geïnformeerd dat hun gegevens op een anonieme en vertrouwelijke manier zullen worden vastgelegd met het oog op praktijkevaluatie en resultatenanalyse, met behulp van het informatieblad voor de studie. Ze zijn vrij om deelname te weigeren zonder enige impact op hun zorg.
Patiënten ontvangen volledige en duidelijke informatie over de doelstellingen van het onderzoek, hun recht om deelname te weigeren en hun recht om zich op elk gewenst moment terug te trekken. Al deze informatie verschijnt over het formulier Informatie en niet-OPPositie die aan elke patiënt is verstrekt. Deelname wordt opgemerkt in het medische dossier van de patiënt.
Administratieprocedures:
De vragenlijst wordt verdeeld in de wachtruimte en wordt door de patiënt zelf toegediend. Nadat toestemming is gegeven, vult de patiënt de vragenlijst onafhankelijk in.
Follow-up:
De geschatte participatietijd is ongeveer 10 minuten, overeenkomend met de tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen. Patiënten kunnen indien nodig opnieuw worden gecontacteerd om gereformuleerde items opnieuw te testen, inclusief degenen die begripsproblemen hebben gemeld en anderen die dat niet deden.
De inclusieperiode duurt 6 maanden. De individuele participatietijd is 10 minuten. De totale duur van de prospectieve studie (inclusie + follow-up) is 8 maanden.
De algehele studietijdlijn (inclusief gegevensinvoer en beheer van niet-opstellingsformulieren) is 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHU Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming (voogdij, curatorschap, ...)
- Weigering om deel te nemen
- Patiënt heeft moeite met het begrijpen van de Franse taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat is het item-per-item responspercentage op de papieren gebaseerde vragenlijst, het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de Franse versie van de FSDS-R in de doelpopulatie.
Tijdsspanne: van maart tot september 2025
|
van maart tot september 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De vertaling van een screeningstool
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de la Recherche en Santé du QuébecBeëindigdActieve of ex-injecterende drugsgebruikers | Indicatie van Hepatitis C-screeningCanada