Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Franse vertaling en evaluatie van de zelfbeheerde vragenlijst van de vrouwelijke seksuele noodschaal (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Franse vertaling en evaluatie van de zelfbeheerde vragenlijst De vrouwelijke seksuele noodschaal die wordt herzien

Twee onafhankelijke teams (Brest en Nice) produceren elk een voorwaartse vertaling van Engels naar Frans. De vertalingen worden vergeleken en discrepanties worden besproken met de vertaalcoördinator, de tweede vertaler en de wetenschappelijke lead om een uniforme voorlopige Franse versie te produceren (versie 1), inclusief de antwoordopties.

Versie 1 wordt vervolgens terug verteld in het Engels door een Engelstalige taalkundige en een Franse arts wiens moedertaal Engels is, zonder toegang tot de oorspronkelijke vragenlijst, om potentiële vertaalproblemen te detecteren. Het team heeft vervolgens een discussie om de originele Engelse versie, de Franse versie 1 en de back-translaties te vergelijken, wat resulteert in de ontwikkeling van versie 2.

Versie 2 wordt getest met een representatieve steekproef van patiënten die een papieren vragenlijst gebruiken, die na elk item twee follow-upvragen bevat om het begrip te beoordelen en potentiële problemen te identificeren. Het team analyseert de antwoorden, en als begripsproblemen worden geïdentificeerd, organiseren ze verdere discussies met de vertalers en back-translators om de betrokken items te herzien. De herziene items worden vervolgens opnieuw getest met patiënten, inclusief degenen die geen problemen hebben en hebben gemeld, om ervoor te zorgen dat de definitieve versie voor iedereen duidelijk en begrijpelijk is.

We voeren potentiële werving uit na het verifiëren van de inclusie- en uitsluitingscriteria.

Inclusiecriteria:

Volwassen patiëntrelatie met een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap, enz.) Weigering om deel te nemen aan patiënten met moeilijkheden die de Franse taalpatiënten begrijpen die op de afdeling volwassene of gynaecologische spoedeisende hulp raadplegen, of een andere persoon vergezellen, worden geïnformeerd over de mogelijkheid om een vragenlijst in te vullen. Ze worden geïnformeerd dat hun gegevens op een anonieme en vertrouwelijke manier zullen worden vastgelegd met het oog op praktijkevaluatie en resultatenanalyse, met behulp van het informatieblad voor de studie. Ze zijn vrij om deelname te weigeren zonder enige impact op hun zorg.

Patiënten ontvangen volledige en duidelijke informatie over de doelstellingen van het onderzoek, hun recht om deelname te weigeren en hun recht om zich op elk gewenst moment terug te trekken. Al deze informatie verschijnt over het formulier Informatie en niet-OPPositie die aan elke patiënt is verstrekt. Deelname wordt opgemerkt in het medische dossier van de patiënt.

Administratieprocedures:

De vragenlijst wordt verdeeld in de wachtruimte en wordt door de patiënt zelf toegediend. Nadat toestemming is gegeven, vult de patiënt de vragenlijst onafhankelijk in.

Follow-up:

De geschatte participatietijd is ongeveer 10 minuten, overeenkomend met de tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen. Patiënten kunnen indien nodig opnieuw worden gecontacteerd om gereformuleerde items opnieuw te testen, inclusief degenen die begripsproblemen hebben gemeld en anderen die dat niet deden.

De inclusieperiode duurt 6 maanden. De individuele participatietijd is 10 minuten. De totale duur van de prospectieve studie (inclusie + follow-up) is 8 maanden.

De algehele studietijdlijn (inclusief gegevensinvoer en beheer van niet-opstellingsformulieren) is 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten raadplegen in gynaecologie, verloskunde en noodsituaties op volwassenen, evenals degenen die een derde partij vergezellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • aangesloten bij een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder gerechtelijke bescherming (voogdij, curatorschap, ...)
  • Weigering om deel te nemen
  • Patiënt heeft moeite met het begrijpen van de Franse taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is het item-per-item responspercentage op de papieren gebaseerde vragenlijst, het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de Franse versie van de FSDS-R in de doelpopulatie.
Tijdsspanne: van maart tot september 2025
van maart tot september 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC24.0396 - f-FSDS-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend op vijftien jaar na voltooiing van het laatste studierapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevenstoegangsverzoeken worden beoordeeld door het interne comité van Brest UH. Aanvragen zijn verplicht om een overeenkomst voor gegevenstoegang te ondertekenen en te voltooien

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De vertaling van een screeningstool

3
Abonneren