Tradução e avaliação em francês do questionário auto-administrado da escala de sofrimento sexual feminina-revisada (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
Tradução e avaliação francesa do questionário auto-administrado, a escala de sofrimento sexual feminina-revisada
Duas equipes independentes (Brest e Nice) produzem uma tradução para a frente do inglês para o francês. As traduções são comparadas e as discrepâncias são discutidas com o coordenador de tradução, o segundo tradutor e o liderado científico para produzir uma versão preliminar de francês unificada (versão 1), incluindo as opções de resposta.
A versão 1 é então translatada em inglês por um linguista de língua inglesa e um médico francês cujo idioma nativo é inglês, sem acesso ao questionário original, a fim de detectar possíveis problemas de tradução. A equipe então mantém uma discussão para comparar a versão original em inglês, a versão francesa 1 e as translations de fundo, resultando no desenvolvimento da versão 2.
A versão 2 é testada com uma amostra representativa de pacientes usando um questionário em papel, que inclui duas perguntas de acompanhamento após cada item para avaliar a compreensão e identificar possíveis dificuldades. A equipe analisa as respostas e, se os problemas de compreensão forem identificados, eles organizam discussões adicionais com os tradutores e os retroilvões para revisar os itens em questão. Os itens revisados são então testados com pacientes, incluindo aqueles que têm e não relataram dificuldades, para garantir que a versão final seja clara e compreensível para todos.
Realizamos recrutamento prospectivo após verificar os critérios de inclusão e exclusão.
Critérios de inclusão:
Afiliação de pacientes adultos com um esquema de seguridade social
Critérios de exclusão:
Os pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria, etc.) recusam em participar de pacientes com dificuldades para entender os pacientes em língua francesa que consultam o departamento de emergência adulto ou ginecológico ou que acompanham outra pessoa, são informados sobre a possibilidade de concluir um questionário. Eles são informados de que seus dados serão registrados para fins de avaliação da prática e análise de resultados de maneira anônima e confidencial, usando a folha de informações fornecida para o estudo. Eles são livres para recusar a participação sem nenhum impacto em seus cuidados.
Os pacientes recebem informações completas e claras sobre os objetivos do estudo, seu direito de recusar a participação e seu direito de se retirar a qualquer momento. Todas essas informações aparecem no formulário de informações e não oposição fornecidas a cada paciente. A participação é observada no prontuário médico do paciente.
Procedimentos de Administração:
O questionário é distribuído na área de espera e é auto-administrado pelo paciente. Depois que o consentimento é concedido, o paciente completa o questionário de forma independente.
Seguir:
O tempo estimado de participação é de aproximadamente 10 minutos, correspondendo ao tempo necessário para concluir o questionário. Os pacientes podem ser contatados novamente, se necessário, para testar os itens reformulados, incluindo aqueles que relataram dificuldades de compreensão e outros que não o fizeram.
O período de inclusão dura 6 meses. O tempo de participação individual é de 10 minutos. A duração total do estudo prospectivo (inclusão + acompanhamento) é de 8 meses.
A linha do tempo geral do estudo (incluindo entrada de dados e gerenciamento de formulários de não oposição) é de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- CHU Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- > 18 anos
- afiliado a um esquema de seguridade social
Critérios de exclusão:
- Pacientes sob proteção judicial (tutela, curadoria, ...)
- Recusa em participar
- Paciente com dificuldades para entender o idioma francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O desfecho primário é a taxa de resposta item por item ao questionário baseado em papel, avaliando a aceitabilidade e a viabilidade da versão francesa do FSDS-R na população-alvo.
Prazo: De março a setembro de 2025
|
De março a setembro de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em A tradução de uma ferramenta de triagem
-
University of California, San FranciscoConcluídoComplicação da ferida | Estado Funcional Após Sartorius Flap of the VirilhaEstados Unidos