Ranskalainen käännös ja itsehallinnollisen kyselylomakkeen arviointi Naisten seksuaalisen tuskan asteikon korotettu (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
Ranskalainen käännös ja arviointi itsehallinnollisesta kyselylomakkeesta Naisten seksuaalisen tuskan asteikon korotettu
Kaksi riippumatonta joukkuetta (Brest ja Nice) tuottavat kumpikin eteenpäin käännöksen englannista ranskaksi. Käännöksiä verrataan, ja eroja keskustellaan käännöskoordinaattorin, toisen kääntäjän ja tieteellisen johdon kanssa yhtenäisen alustavan ranskalaisen version (versio 1) kanssa, mukaan lukien vastausvaihtoehdot.
Versio 1 käännetään sitten takaisin englanniksi englanniksi puhuvalla kielitieteellä ja ranskalaisella lääkärillä, jonka äidinkieli on englanti ilman pääsyä alkuperäiseen kyselylomakkeeseen mahdollisten käännöskysymysten havaitsemiseksi. Ryhmä pitää sitten keskustelun alkuperäisen englanninkielisen version, ranskankielisen version 1 ja taka-translaatioiden vertaamiseksi, mikä johtaa version 2 kehittämiseen.
Versio 2 testataan edustavalla näytteellä potilaista, jotka käyttävät paperikyselyä, joka sisältää kaksi seurantakysymystä kunkin esineen jälkeen ymmärtämisen arvioimiseksi ja mahdollisten vaikeuksien tunnistamiseksi. Ryhmä analysoi vastaukset, ja jos ymmärryskysymykset tunnistetaan, he järjestävät lisäkeskusteluja kääntäjien ja takaosan translaattorien kanssa tarkistaakseen asianomaiset kohteet. Tarkistetut esineet testataan sitten potilaiden kanssa, mukaan lukien potilaat, joilla ei ole ja eivät ole ilmoittaneet vaikeuksista, jotta voidaan varmistaa, että lopullinen versio on selkeä ja ymmärrettävä kaikille.
Suoritamme tulevaisuuden rekrytointia sen jälkeen kun on tarkistettu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuisen potilaan jäsenyyttä sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Oikeudellisen suojan (huoltajuus, kuraattori jne.) Potilaat kieltäytyvät osallistumasta vaikeuksiin, joilla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kielen potilaita, jotka kuulevat aikuisen tai gynekologisen hätäosaston tai toisen henkilön mukana olevien henkilöiden kanssa, on tietoa kyselylomakkeen täyttämisestä. Heille ilmoitetaan, että heidän tietonsa tallennetaan käytännön arviointia ja tulosanalyysiä nimettömällä ja luottamuksellisella tavalla tutkimuksen tietolomakkeen avulla. He voivat vapaasti kieltäytyä osallistumisesta ilman vaikutusta heidän hoitoonsa.
Potilaat saavat täydellisiä ja selkeitä tietoja tutkimuksen tavoitteista, heidän oikeudestaan kieltäytyä osallistumisesta ja oikeudestaan vetäytyä milloin tahansa. Kaikki nämä tiedot näkyy jokaiselle potilaalle toimitetussa tiedoissa ja hapettumislomakkeessa. Osallistuminen on merkitty potilaan sairauskertomuksessa.
Hallintomenettelyt:
Kysely on jakautunut odotusalueelle, ja potilas antaa sen itsenäisesti. Kun suostumus on annettu, potilas täyttää kyselylomakkeen itsenäisesti.
Seuranta:
Arvioitu osallistumisaika on noin 10 minuuttia, mikä vastaa kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittavaa aikaa. Potilaisiin voidaan ottaa tarvittaessa yhteyttä uudelleen uudelleenmuokkaisten esineiden uudelleen testaamiseksi, mukaan lukien ne, jotka ilmoittivat ymmärryksen vaikeuksista ja muilta, jotka eivät.
Sisällyttämisaika kestää 6 kuukautta. Yksittäinen osallistumisaika on 10 minuuttia. Mahdollisen tutkimuksen kokonaiskesto (sisällyttäminen + seuranta) on 8 kuukautta.
Kokonaistutkimuksen aikataulu (mukaan lukien tietojen syöttäminen ja ei-hapettumislomakkeiden hallinta) on 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat oikeudellisessa suojassa (huoltajuus, kuraattori, ...)
- Kieltäytyminen osallistumisesta
- Potilaalla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on paperipohjaisen kyselylomakkeen esineiden vastainen vastausprosentti, jossa arvioidaan FSDS-R: n ranskalaisen version hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kohdeväestössä.
Aikaikkuna: Maaliskuusta syyskuuhun 2025
|
Maaliskuusta syyskuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .