Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalainen käännös ja itsehallinnollisen kyselylomakkeen arviointi Naisten seksuaalisen tuskan asteikon korotettu (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest

Ranskalainen käännös ja arviointi itsehallinnollisesta kyselylomakkeesta Naisten seksuaalisen tuskan asteikon korotettu

Kaksi riippumatonta joukkuetta (Brest ja Nice) tuottavat kumpikin eteenpäin käännöksen englannista ranskaksi. Käännöksiä verrataan, ja eroja keskustellaan käännöskoordinaattorin, toisen kääntäjän ja tieteellisen johdon kanssa yhtenäisen alustavan ranskalaisen version (versio 1) kanssa, mukaan lukien vastausvaihtoehdot.

Versio 1 käännetään sitten takaisin englanniksi englanniksi puhuvalla kielitieteellä ja ranskalaisella lääkärillä, jonka äidinkieli on englanti ilman pääsyä alkuperäiseen kyselylomakkeeseen mahdollisten käännöskysymysten havaitsemiseksi. Ryhmä pitää sitten keskustelun alkuperäisen englanninkielisen version, ranskankielisen version 1 ja taka-translaatioiden vertaamiseksi, mikä johtaa version 2 kehittämiseen.

Versio 2 testataan edustavalla näytteellä potilaista, jotka käyttävät paperikyselyä, joka sisältää kaksi seurantakysymystä kunkin esineen jälkeen ymmärtämisen arvioimiseksi ja mahdollisten vaikeuksien tunnistamiseksi. Ryhmä analysoi vastaukset, ja jos ymmärryskysymykset tunnistetaan, he järjestävät lisäkeskusteluja kääntäjien ja takaosan translaattorien kanssa tarkistaakseen asianomaiset kohteet. Tarkistetut esineet testataan sitten potilaiden kanssa, mukaan lukien potilaat, joilla ei ole ja eivät ole ilmoittaneet vaikeuksista, jotta voidaan varmistaa, että lopullinen versio on selkeä ja ymmärrettävä kaikille.

Suoritamme tulevaisuuden rekrytointia sen jälkeen kun on tarkistettu sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuisen potilaan jäsenyyttä sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

Oikeudellisen suojan (huoltajuus, kuraattori jne.) Potilaat kieltäytyvät osallistumasta vaikeuksiin, joilla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kielen potilaita, jotka kuulevat aikuisen tai gynekologisen hätäosaston tai toisen henkilön mukana olevien henkilöiden kanssa, on tietoa kyselylomakkeen täyttämisestä. Heille ilmoitetaan, että heidän tietonsa tallennetaan käytännön arviointia ja tulosanalyysiä nimettömällä ja luottamuksellisella tavalla tutkimuksen tietolomakkeen avulla. He voivat vapaasti kieltäytyä osallistumisesta ilman vaikutusta heidän hoitoonsa.

Potilaat saavat täydellisiä ja selkeitä tietoja tutkimuksen tavoitteista, heidän oikeudestaan kieltäytyä osallistumisesta ja oikeudestaan vetäytyä milloin tahansa. Kaikki nämä tiedot näkyy jokaiselle potilaalle toimitetussa tiedoissa ja hapettumislomakkeessa. Osallistuminen on merkitty potilaan sairauskertomuksessa.

Hallintomenettelyt:

Kysely on jakautunut odotusalueelle, ja potilas antaa sen itsenäisesti. Kun suostumus on annettu, potilas täyttää kyselylomakkeen itsenäisesti.

Seuranta:

Arvioitu osallistumisaika on noin 10 minuuttia, mikä vastaa kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittavaa aikaa. Potilaisiin voidaan ottaa tarvittaessa yhteyttä uudelleen uudelleenmuokkaisten esineiden uudelleen testaamiseksi, mukaan lukien ne, jotka ilmoittivat ymmärryksen vaikeuksista ja muilta, jotka eivät.

Sisällyttämisaika kestää 6 kuukautta. Yksittäinen osallistumisaika on 10 minuuttia. Mahdollisen tutkimuksen kokonaiskesto (sisällyttäminen + seuranta) on 8 kuukautta.

Kokonaistutkimuksen aikataulu (mukaan lukien tietojen syöttäminen ja ei-hapettumislomakkeiden hallinta) on 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska, 29200
        • CHU Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kuulevat gynekologiassa, synnytys- ja aikuisten hätätilanteissa sekä kolmannen osapuolen mukana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat oikeudellisessa suojassa (huoltajuus, kuraattori, ...)
  • Kieltäytyminen osallistumisesta
  • Potilaalla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on paperipohjaisen kyselylomakkeen esineiden vastainen vastausprosentti, jossa arvioidaan FSDS-R: n ranskalaisen version hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kohdeväestössä.
Aikaikkuna: Maaliskuusta syyskuuhun 2025
Maaliskuusta syyskuuhun 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC24.0396 - f-FSDS-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka perustavat julkaisun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja viidentoista vuoden päättyminen lopullisen tutkimusraportin valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH: n sisäinen komitea tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnöntekijöitä vaaditaan allekirjoittamaan ja täyttämään tietojen pääsy sopimuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa