Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk oversættelse og evaluering af det selvadministrerede spørgeskema den kvindelige seksuelle nødskala-Revised (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)

26. august 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Fransk oversættelse og evaluering af det selvadministrerede spørgeskema Den kvindelige seksuelle nødskala-revideret

To uafhængige hold (Brest og Nice) producerer hver en fremadrettet oversættelse fra engelsk til fransk. Oversættelserne sammenlignes, og uoverensstemmelser diskuteres med oversættelseskoordinatoren, den anden oversætter og den videnskabelige føring til at producere en samlet foreløbig fransk version (version 1), inklusive responsmulighederne.

Version 1 er derefter oversat til engelsk af en engelsktalende sprogforsker og en fransk læge, hvis modersmål er engelsk, uden adgang til det originale spørgeskema for at opdage potentielle oversættelsesproblemer. Holdet har derefter en diskussion for at sammenligne den originale engelske version, den franske version 1 og bag-oversættelserne, hvilket resulterer i udviklingen af version 2.

Version 2 testes med en repræsentativ prøve af patienter, der bruger et papirspørgeskema, der inkluderer to opfølgningsspørgsmål efter hvert emne for at vurdere forståelse og identificere potentielle vanskeligheder. Holdet analyserer svarene, og hvis forståelsesproblemer identificeres, organiserer de yderligere diskussioner med oversættere og back-translatorer for at revidere de pågældende ting. De reviderede genstande testes derefter igen med patienter, herunder dem, der har og ikke har rapporteret vanskeligheder, for at sikre, at den endelige version er klar og forståelig for alle.

Vi udfører potentiel rekruttering efter at have verificeret optagelsen og ekskluderingskriterierne.

Inkluderingskriterier:

Voksen patienttilknytning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

Patienter under lovlig beskyttelse (værgemål, kuratorer osv.) Afvisning af at deltage i patienter med vanskeligheder med at forstå de franske sprogpatienter, der konsulterer i den voksne eller gynækologiske akuttafdeling, eller ledsages en anden person, informeres om muligheden for at udfylde et spørgeskema. De informeres om, at deres data vil blive registreret med henblik på evaluering og resultatanalyse på en anonym og fortrolig måde ved hjælp af informationsarket til undersøgelsen. De er frie til at nægte deltagelse uden nogen indflydelse på deres pleje.

Patienter modtager komplette og klare oplysninger om undersøgelsens mål, deres ret til at nægte deltagelse og deres ret til at trække sig tilbage til enhver tid. Al denne information vises om informations- og ikke-opbygningsformularen, der leveres til hver patient. Deltagelse bemærkes i patientens medicinske registrering.

Administrationsprocedurer:

Spørgeskemaet distribueres i venteområdet og administreres selv af patienten. Når der er givet samtykke, udfylder patienten spørgeskemaet uafhængigt.

Opfølgning:

Den estimerede deltagelsestid er cirka 10 minutter, svarende til den tid, der kræves for at udfylde spørgeskemaet. Patienter kan kontaktes igen, hvis det er nødvendigt for at gentest omformulerede genstande, herunder dem, der rapporterede forståelsesmæssige vanskeligheder og andre, der ikke gjorde det.

Inkluderingsperioden varer 6 måneder. Den individuelle deltagelsestid er 10 minutter. Den samlede varighed af den prospektive undersøgelse (inklusion + opfølgning) er 8 måneder.

Den samlede undersøgelsestidslinje (inklusive dataindtastning og styring af formularer, der ikke er opbygget), er 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29200
        • Chu Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterer i gynækologi, obstetrik og voksne nødsituationer, samt dem, der ledsager en tredjepart.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år
  • tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorisk, ...)
  • Afslag på at deltage
  • Patienten har vanskeligheder med at forstå det franske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat er svar-for-emnet svarprocent på det papirbaserede spørgeskema, der vurderer acceptabiliteten og gennemførligheden af den franske version af FSDS-R i målpopulationen.
Tidsramme: Fra marts til september 2025
Fra marts til september 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC24.0396 - f-FSDS-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund for resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre år og afslutte femten år efter den endelige undersøgelsesrapportafslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om datatilgang vil blive gennemgået af det interne udvalg af Brest UH. Anmodere skal underskrive og gennemføre en datatilgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner