Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzský překlad a vyhodnocení dotazníku s vlastním podáním sady sexuálního tísňového stupnice (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)

26. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Francouzský překlad a vyhodnocení dotazníku s vlastním podáním samého sexuálního tísňového stupnice

Každý z nich dva nezávislé týmy (Brest a Nice) produkují dopředný překlad z angličtiny na francouzštinu. Překlady jsou porovnány a nesrovnalosti jsou diskutovány s koordinátorem překladu, druhým překladatelem a vědeckým vedením k vytvoření sjednocené předběžné francouzské verze (verze 1), včetně možností reakce.

Verze 1 je poté přeložena do angličtiny anglicky mluvícím lingvistou a francouzským lékařem, jehož rodným jazykem je angličtina, bez přístupu k původnímu dotazníku, aby se zjistily potenciální problémy s překladem. Tým pak pořádá diskusi o porovnání původní anglické verze, francouzské verze 1 a zpětných překladů, což má za následek vývoj verze 2.

Verze 2 je testována s reprezentativním vzorkem pacientů pomocí papírového dotazníku, který za každou položkou obsahuje dvě následné otázky k posouzení porozumění a identifikace potenciálních obtíží. Tým analyzuje odpovědi a pokud jsou identifikovány problémy s porozuměním, organizují další diskuse s překladateli a zpětnými překladateli, aby revidovaly dotyčné položky. Revidované položky se poté znovu otevírají s pacienty, včetně těch, kteří mají potíže a nehlásili potíže, aby se zajistilo, že konečná verze je pro všechny jasná a pochopitelná.

Po ověření kritérií pro zařazení a vyloučení provádíme potenciální nábor.

Kritéria pro zařazení:

Přidružení dospělých pacientů se systémem sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorka atd.) Odmítnutí účastnit se pacientů s obtížemi Pochopení pacientů s francouzským jazykem konzultujícím na dospělém nebo gynekologickém pohotovostním oddělení nebo doprovázení jiné osoby jsou informováni o možnosti vyplnit dotazník. Jsou informováni, že jejich údaje budou zaznamenány za účelem hodnocení praxe a analýzy výsledků anonymním a důvěrným způsobem pomocí informačního listu poskytnutého pro studii. Mohou svobodně odmítnout účast bez jakéhokoli dopadu na jejich péči.

Pacienti dostávají úplné a jasné informace týkající se cílů studie, jejich práva na odmítnutí účasti a jejich právo kdykoli odstoupit. Všechny tyto informace se objevují ve formuláři informací a neopozice poskytnuté každému pacientovi. Účast je zaznamenána v lékařském záznamu pacienta.

Postupy správy:

Dotazník je distribuován v čekárně a pacienta se podává. Jakmile je potvrzen souhlas, pacient vyplňuje dotazník nezávisle.

Sledování:

Odhadovaná doba účasti je přibližně 10 minut, což odpovídá době potřebné k vyplnění dotazníku. Pacienti mohou být v případě potřeby znovu kontaktováni k přeformulovanému přeformulovanému předmětu, včetně těch, kteří vykázali potíže s porozuměním a ostatním, kteří tak neučinili.

Doba zařazení trvá 6 měsíců. Jednotlivá doba účasti je 10 minut. Celková doba trvání prospektivní studie (inkluze + sledování) je 8 měsíců.

Celková časová osa studie (včetně zadávání dat a správy forem nevyhovujících) je 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29200
        • CHU Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s konzultací s gynekologií, porodnictví a mimořádnými událostmi dospělých, jakož i pacienty, kteří doprovázejí třetí stranu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti pod soudní ochranou (opatrovnictví, kurátorka, ...)
  • Odmítnutí zúčastnit
  • Pacient má potíže s porozuměním francouzskému jazyku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je míra odpovědi na položku na dotazníku založeném na papíře, která posoudí přijatelnost a proveditelnost francouzské verze FSDS-R v cílové populaci.
Časové okno: Od března do září 2025
Od března do září 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC24.0396 - f-FSDS-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, má za následek publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici začátek tří let a končící patnáct let po dokončení závěrečné studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou povinni podepsat a vyplnit dohodu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Překlad screeningového nástroje

3
Předplatit