Francouzský překlad a vyhodnocení dotazníku s vlastním podáním sady sexuálního tísňového stupnice (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
Francouzský překlad a vyhodnocení dotazníku s vlastním podáním samého sexuálního tísňového stupnice
Každý z nich dva nezávislé týmy (Brest a Nice) produkují dopředný překlad z angličtiny na francouzštinu. Překlady jsou porovnány a nesrovnalosti jsou diskutovány s koordinátorem překladu, druhým překladatelem a vědeckým vedením k vytvoření sjednocené předběžné francouzské verze (verze 1), včetně možností reakce.
Verze 1 je poté přeložena do angličtiny anglicky mluvícím lingvistou a francouzským lékařem, jehož rodným jazykem je angličtina, bez přístupu k původnímu dotazníku, aby se zjistily potenciální problémy s překladem. Tým pak pořádá diskusi o porovnání původní anglické verze, francouzské verze 1 a zpětných překladů, což má za následek vývoj verze 2.
Verze 2 je testována s reprezentativním vzorkem pacientů pomocí papírového dotazníku, který za každou položkou obsahuje dvě následné otázky k posouzení porozumění a identifikace potenciálních obtíží. Tým analyzuje odpovědi a pokud jsou identifikovány problémy s porozuměním, organizují další diskuse s překladateli a zpětnými překladateli, aby revidovaly dotyčné položky. Revidované položky se poté znovu otevírají s pacienty, včetně těch, kteří mají potíže a nehlásili potíže, aby se zajistilo, že konečná verze je pro všechny jasná a pochopitelná.
Po ověření kritérií pro zařazení a vyloučení provádíme potenciální nábor.
Kritéria pro zařazení:
Přidružení dospělých pacientů se systémem sociálního zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorka atd.) Odmítnutí účastnit se pacientů s obtížemi Pochopení pacientů s francouzským jazykem konzultujícím na dospělém nebo gynekologickém pohotovostním oddělení nebo doprovázení jiné osoby jsou informováni o možnosti vyplnit dotazník. Jsou informováni, že jejich údaje budou zaznamenány za účelem hodnocení praxe a analýzy výsledků anonymním a důvěrným způsobem pomocí informačního listu poskytnutého pro studii. Mohou svobodně odmítnout účast bez jakéhokoli dopadu na jejich péči.
Pacienti dostávají úplné a jasné informace týkající se cílů studie, jejich práva na odmítnutí účasti a jejich právo kdykoli odstoupit. Všechny tyto informace se objevují ve formuláři informací a neopozice poskytnuté každému pacientovi. Účast je zaznamenána v lékařském záznamu pacienta.
Postupy správy:
Dotazník je distribuován v čekárně a pacienta se podává. Jakmile je potvrzen souhlas, pacient vyplňuje dotazník nezávisle.
Sledování:
Odhadovaná doba účasti je přibližně 10 minut, což odpovídá době potřebné k vyplnění dotazníku. Pacienti mohou být v případě potřeby znovu kontaktováni k přeformulovanému přeformulovanému předmětu, včetně těch, kteří vykázali potíže s porozuměním a ostatním, kteří tak neučinili.
Doba zařazení trvá 6 měsíců. Jednotlivá doba účasti je 10 minut. Celková doba trvání prospektivní studie (inkluze + sledování) je 8 měsíců.
Celková časová osa studie (včetně zadávání dat a správy forem nevyhovujících) je 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHU Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti pod soudní ochranou (opatrovnictví, kurátorka, ...)
- Odmítnutí zúčastnit
- Pacient má potíže s porozuměním francouzskému jazyku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem je míra odpovědi na položku na dotazníku založeném na papíře, která posoudí přijatelnost a proveditelnost francouzské verze FSDS-R v cílové populaci.
Časové okno: Od března do září 2025
|
Od března do září 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .