Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie francuskie i ocena samozadowolenia kwestionariusza Skala dla kobiet (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Tłumaczenie francuskie i ocena samozadowolonego kwestionariusza Kobietowe strzępy seksualne Skala skocznia

Dwa niezależne zespoły (Brest i Nice) wytwarzają tłumaczenie z języka angielskiego na francuski. Tłumaczenia są porównywane, a rozbieżności są omawiane z koordynatorem tłumaczenia, drugim tłumaczem i prowadzeniem naukowym do wyprodukowania zunifikowanej wstępnej wersji francuskiej (wersja 1), w tym opcje odpowiedzi.

Wersja 1 jest następnie tłumaczona na angielski przez angielskiego języka lingwisty i francuskiego lekarza, którego językiem ojczystym jest angielski, bez dostępu do oryginalnego kwestionariusza, w celu wykrycia potencjalnych problemów z tłumaczeniem. Zespół prowadzi następnie dyskusję na rzecz porównania oryginalnej wersji angielskiej, wersji francuskiej 1 i translacji wstecznych, co skutkuje rozwojem wersji 2.

Wersja 2 jest testowana z reprezentatywną próbą pacjentów za pomocą papierowego kwestionariusza, który zawiera dwa pytania kontrolne po każdym elemencie w celu oceny zrozumienia i zidentyfikowania potencjalnych trudności. Zespół analizuje odpowiedzi, a jeśli zostaną zidentyfikowane problemy ze zrozumieniem, organizują dalsze dyskusje z tłumaczami i translatorami wstecz w celu zmiany zainteresowanych elementów. Zmienione elementy są następnie przetestowane z pacjentami, w tym tych, którzy mają i nie zgłosiły trudności, aby zapewnić, że ostateczna wersja jest jasna i zrozumiała dla wszystkich.

Prowadzimy potencjalną rekrutację po zweryfikowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia.

Kryteria włączenia:

Przynależność do pacjentów dorosłych z programem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci pod ochroną prawną (opieka, kuratorka itp.) Odmowa uczestniczenia pacjentów z trudnościami w zrozumieniu pacjentów z języka francuskiego konsultacji w oddziale ratunkowym dorosłych lub ginekologicznym lub towarzyszącym innej osobie są informowani o możliwości wypełnienia kwestionariusza. Są one poinformowani, że ich dane zostaną zarejestrowane w celu oceny praktyki i analizy wyników w sposób anonimowy i poufny, korzystając z arkusza informacyjnego przewidzianego do badania. Mają swobodę odmowy uczestnictwa bez żadnego wpływu na ich opiekę.

Pacjenci otrzymują pełne i jasne informacje dotyczące celów badania, ich prawa do odmowy uczestnictwa i ich prawa do wycofania się w dowolnym momencie. Wszystkie te informacje pojawiają się na temat informacji i formularza niePompozycji podanych każdemu pacjentowi. Udział w dokumentacji medycznej pacjenta odnotowano.

Procedury administracyjne:

Kwestionariusz jest dystrybuowany w poczekalni i jest samodzielny przez pacjenta. Po udzieleniu zgody pacjent niezależnie wypełnia kwestionariusz.

Podejmować właściwe kroki:

Szacowany czas uczestnictwa wynosi około 10 minut, co odpowiada czasu wymaganego do wypełnienia kwestionariusza. W razie potrzeby można ponownie skontaktować się z pacjentami w celu ponownego testowania przeformułowanych elementów, w tym tych, którzy zgłosili trudności ze zrozumieniem i innych, którzy tego nie zrobili.

Okres włączenia trwa 6 miesięcy. Indywidualny czas uczestnictwa wynosi 10 minut. Całkowity czas trwania badania prospektywnego (włączenie + obserwacji) wynosi 8 miesięcy.

Ogólna harmonogram badania (w tym wprowadzanie danych i zarządzanie formularzami niePompozycji) wynosi 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja, 29200
        • Chu Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultacji z ginekologią, położnictwem i awarii dorosłych, a także pacjentów towarzyszących stronom trzecim.

Opis

Kryteria włączenia:

  • > 18 lat
  • powiązane z programem ubezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pod ochroną sądową (opieka, kuratorka, ...)
  • Odmowa uczestnictwa
  • Pacjent miał trudności ze zrozumieniem języka francuskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym rezultatem jest wskaźnik odpowiedzi na posterunek na papierowy kwestionariusz, oceniając akceptowalność i wykonalność francuskiej wersji FSDS-R w populacji docelowej.
Ramy czasowe: Od marca do września 2025
Od marca do września 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC24.0396 - f-FSDS-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw, powodują publikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech lat i kończące piętnaście lat po zakończeniu raportu z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną sprawdzone przez wewnętrzny komitet Bresta. Rejestrowie będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj