Traduction et évaluation françaises du questionnaire auto-administré La femelle de détresse sexuelle révisée (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
Traduction et évaluation françaises du questionnaire auto-administré
Deux équipes indépendantes (Brest et Nice) produisent chacune une traduction avant de l'anglais au français. Les traductions sont comparées et les écarts sont discutés avec le coordinateur de la traduction, le deuxième traducteur et la tête scientifique à produire une version française préliminaire unifiée (version 1), y compris les options de réponse.
La version 1 est ensuite réprimée en anglais par un linguiste anglophone et un médecin français dont la langue maternelle est l'anglais, sans accès au questionnaire d'origine, afin de détecter les problèmes de traduction potentiels. L'équipe tient ensuite une discussion pour comparer la version anglaise originale, la version 1 française, et les substituts, entraînant le développement de la version 2.
La version 2 est testée avec un échantillon représentatif de patients utilisant un questionnaire sur papier, qui comprend deux questions de suivi après chaque élément pour évaluer la compréhension et identifier les difficultés potentielles. L'équipe analyse les réponses, et si des problèmes de compréhension sont identifiés, ils organisent d'autres discussions avec les traducteurs et les back-translatants pour réviser les éléments concernés. Les articles révisés sont ensuite re-testés avec les patients, y compris ceux qui ont et n'ont pas signalé des difficultés, pour s'assurer que la version finale est claire et compréhensible pour tous.
Nous effectuons un recrutement potentiel après avoir vérifié les critères d'inclusion et d'exclusion.
Critères d'inclusion:
Affiliation aux patients adultes avec un programme de sécurité sociale
Critères d'exclusion:
Les patients sous protection juridique (tutelle, commissaire, etc.) refus de participer aux patients ayant des difficultés à comprendre les patients en français qui consultent le service d'urgence adulte ou gynécologique, ou accompagnant une autre personne, sont informés de la possibilité de remplir un questionnaire. Ils sont informés que leurs données seront enregistrées aux fins de l'évaluation de la pratique et de l'analyse des résultats de manière anonyme et confidentielle, en utilisant la fiche d'information fournie pour l'étude. Ils sont libres de refuser la participation sans aucun impact sur leurs soins.
Les patients reçoivent des informations complètes et claires concernant les objectifs de l'étude, leur droit de refuser la participation et leur droit de se retirer à tout moment. Toutes ces informations apparaissent sur le formulaire d'informations et de non-opposition fournis à chaque patient. La participation est notée dans le dossier médical du patient.
Procédures d'administration:
Le questionnaire est distribué dans la zone d'attente et est auto-administré par le patient. Une fois le consentement donné, le patient remplit le questionnaire indépendamment.
Suivi:
Le temps de participation estimé est d'environ 10 minutes, correspondant au temps nécessaire pour remplir le questionnaire. Les patients peuvent être contactés à nouveau si nécessaire pour tester les éléments reformulés, y compris ceux qui ont signalé des difficultés de compréhension et d'autres qui ne l'ont pas fait.
La période d'inclusion dure 6 mois. Le temps de participation individuel est de 10 minutes. La durée totale de l'étude prospective (inclusion + suivi) est de 8 mois.
Le calendrier global de l'étude (y compris la saisie des données et la gestion des formulaires non opposés) est de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29200
- Chu Brest
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- > 18 ans
- affilié à un schéma de sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- Patients sous protection judiciaire (tutelle, commissaire, ...)
- Refus de participer
- Patient ayant des difficultés à comprendre la langue française.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le principal résultat est le taux de réponse à l'article par élément au questionnaire sur papier, évaluant l'acceptabilité et la faisabilité de la version française du FSDS-R dans la population cible.
Délai: De mars à septembre 2025
|
De mars à septembre 2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .