A francia fordítás és az önálló kérdőív értékelése A nők szexuális szorongásának megújítása (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
Francia fordítás és értékelése az önmagában szereplő kérdőívben, a nők szexuális szorongását megújították
Két független csapat (Brest és Nice) mindegyike tovább fordítást eredményez angolról franciára. A fordításokat összehasonlítják, és az eltéréseket megvitatják a fordítási koordinátorral, a második fordítóval, és a tudományos vezetés egységes előzetes francia verzió előállításához (1. verzió), beleértve a válaszadási lehetőségeket.
Az 1. verziót ezután egy angol nyelvű nyelvész és egy francia orvos, akinek az anyanyelve angolul, az angol nyelvű, az eredeti kérdőívhez való hozzáférés nélkül, a lehetséges fordítási kérdések felismerése érdekében. A csapat ezután megbeszélést folytat az eredeti angol verzió, a francia 1. verzió és a visszafordítások összehasonlításához, ami a 2. verzió fejlesztését eredményezi.
A 2. verziót egy papír kérdőív segítségével a betegek reprezentatív mintájával tesztelik, amely minden elem után két nyomon követési kérdést tartalmaz a megértés és a lehetséges nehézségek meghatározása érdekében. A csoport elemzi a válaszokat, és ha megértési problémákat azonosítanak, további megbeszéléseket szerveznek a fordítóval és a visszautalókkal az érintett tételek felülvizsgálatára. A felülvizsgált tételeket ezután a betegekkel újból teszteljük, ideértve azokat is, akiknek nehézségeik vannak és nem jelentettek, hogy biztosítsák a végleges verzió világos és érthetőek mindenki számára.
A befogadási és kizárási kritériumok ellenőrzése után leendő toborzást végezünk.
Befogadási kritériumok:
Felnőtt betegek kapcsolata a társadalombiztosítási rendszerrel
Kizárási kritériumok:
A jogi védelem alatt álló betegeket (gyámság, kuratórium stb.) A részt vevő betegek megtagadása nehézségekbe ütközik a felnőttkori vagy nőgyógyászati sürgősségi osztályon tanácsadó francia nyelvű betegek megértésében, vagy egy másik személy kíséretében a kérdőív kitöltésének lehetőségéről. Tájékoztatják, hogy adataikat a gyakorlati értékelés és az eredmények elemzése céljából rögzítik, a tanulmányhoz megadott információs lap felhasználásával. Szabadon megtagadhatják a részvételt anélkül, hogy a gondozásukra hatással lehetnek.
A betegek teljes és egyértelmű információt kapnak a vizsgálat célkitűzéseiről, a részvétel megtagadásának jogáról és bármikor történő kivonáshoz való jogról. Mindez az információ megjelenik az egyes betegek számára biztosított információ- és nem kiindulási formában. A részvétel megfigyelhető a beteg orvosi nyilvántartásában.
Adminisztrációs eljárások:
A kérdőívet a várakozási területen osztják el, és a beteg önmagát adja meg. A hozzájárulás megadása után a beteg önállóan kitölti a kérdőívet.
Nyomon követés:
A becsült részvételi idő körülbelül 10 perc, ami megfelel a kérdőív kitöltéséhez szükséges időnek. A betegek újra kapcsolatba léphetnek, ha szükséges, hogy újból teszteljék az újrafogalmazott tételeket, ideértve azokat is, akik értési nehézségeket jelentettek, és másokkal, akik nem.
A befogadási időszak 6 hónapig tart. Az egyéni részvételi idő 10 perc. A prospektív tanulmány teljes időtartama (befogadás + nyomon követés) 8 hónap.
A teljes vizsgálati ütemterv (beleértve az adatbevitelt és a nem oppozíciós űrlapok kezelését) 12 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- CHU Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- > 18 év
- Társult a társadalombiztosítási rendszerhez
Kizárási kritériumok:
- Bírói védelem alatt álló betegek (gyámság, kurátor, ...)
- A részvétel megtagadása
- A betegnek nehézségekbe ütközik a francia nyelv megértése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a papíralapú kérdőívre adott tétel-tétel-válaszadási arány, amely felméri az FSDS-R francia változatának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a célpopulációban.
Időkeret: 2025 márciusától szeptemberig
|
2025 márciusától szeptemberig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .