Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A francia fordítás és az önálló kérdőív értékelése A nők szexuális szorongásának megújítása (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)

2025. augusztus 26. frissítette: University Hospital, Brest

Francia fordítás és értékelése az önmagában szereplő kérdőívben, a nők szexuális szorongását megújították

Két független csapat (Brest és Nice) mindegyike tovább fordítást eredményez angolról franciára. A fordításokat összehasonlítják, és az eltéréseket megvitatják a fordítási koordinátorral, a második fordítóval, és a tudományos vezetés egységes előzetes francia verzió előállításához (1. verzió), beleértve a válaszadási lehetőségeket.

Az 1. verziót ezután egy angol nyelvű nyelvész és egy francia orvos, akinek az anyanyelve angolul, az angol nyelvű, az eredeti kérdőívhez való hozzáférés nélkül, a lehetséges fordítási kérdések felismerése érdekében. A csapat ezután megbeszélést folytat az eredeti angol verzió, a francia 1. verzió és a visszafordítások összehasonlításához, ami a 2. verzió fejlesztését eredményezi.

A 2. verziót egy papír kérdőív segítségével a betegek reprezentatív mintájával tesztelik, amely minden elem után két nyomon követési kérdést tartalmaz a megértés és a lehetséges nehézségek meghatározása érdekében. A csoport elemzi a válaszokat, és ha megértési problémákat azonosítanak, további megbeszéléseket szerveznek a fordítóval és a visszautalókkal az érintett tételek felülvizsgálatára. A felülvizsgált tételeket ezután a betegekkel újból teszteljük, ideértve azokat is, akiknek nehézségeik vannak és nem jelentettek, hogy biztosítsák a végleges verzió világos és érthetőek mindenki számára.

A befogadási és kizárási kritériumok ellenőrzése után leendő toborzást végezünk.

Befogadási kritériumok:

Felnőtt betegek kapcsolata a társadalombiztosítási rendszerrel

Kizárási kritériumok:

A jogi védelem alatt álló betegeket (gyámság, kuratórium stb.) A részt vevő betegek megtagadása nehézségekbe ütközik a felnőttkori vagy nőgyógyászati sürgősségi osztályon tanácsadó francia nyelvű betegek megértésében, vagy egy másik személy kíséretében a kérdőív kitöltésének lehetőségéről. Tájékoztatják, hogy adataikat a gyakorlati értékelés és az eredmények elemzése céljából rögzítik, a tanulmányhoz megadott információs lap felhasználásával. Szabadon megtagadhatják a részvételt anélkül, hogy a gondozásukra hatással lehetnek.

A betegek teljes és egyértelmű információt kapnak a vizsgálat célkitűzéseiről, a részvétel megtagadásának jogáról és bármikor történő kivonáshoz való jogról. Mindez az információ megjelenik az egyes betegek számára biztosított információ- és nem kiindulási formában. A részvétel megfigyelhető a beteg orvosi nyilvántartásában.

Adminisztrációs eljárások:

A kérdőívet a várakozási területen osztják el, és a beteg önmagát adja meg. A hozzájárulás megadása után a beteg önállóan kitölti a kérdőívet.

Nyomon követés:

A becsült részvételi idő körülbelül 10 perc, ami megfelel a kérdőív kitöltéséhez szükséges időnek. A betegek újra kapcsolatba léphetnek, ha szükséges, hogy újból teszteljék az újrafogalmazott tételeket, ideértve azokat is, akik értési nehézségeket jelentettek, és másokkal, akik nem.

A befogadási időszak 6 hónapig tart. Az egyéni részvételi idő 10 perc. A prospektív tanulmány teljes időtartama (befogadás + nyomon követés) 8 hónap.

A teljes vizsgálati ütemterv (beleértve az adatbevitelt és a nem oppozíciós űrlapok kezelését) 12 hónap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nőgyógyászati, szülészeti és felnőttkori vészhelyzetekben, valamint a harmadik fél kíséretében tanácsadó betegek.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • > 18 év
  • Társult a társadalombiztosítási rendszerhez

Kizárási kritériumok:

  • Bírói védelem alatt álló betegek (gyámság, kurátor, ...)
  • A részvétel megtagadása
  • A betegnek nehézségekbe ütközik a francia nyelv megértése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmény a papíralapú kérdőívre adott tétel-tétel-válaszadási arány, amely felméri az FSDS-R francia változatának elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a célpopulációban.
Időkeret: 2025 márciusától szeptemberig
2025 márciusától szeptemberig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29BRC24.0396 - f-FSDS-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes összegyűjtött adat, amely a publikáció eredményét eredményezi

IPD megosztási időkeret

Az adatok három évvel kezdődnek, és a végleges tanulmányi jelentés befejezését követően tizenöt évvel végződnek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a Brest UH belső bizottsága felülvizsgálja. A kérelmezőknek alá kell írniuk és kitölteniük az adathozzáférési megállapodást

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel