ED入場後のコミュニティベースのケアへの関与を増やすための適応介入 (ED_SMART)
2026年8月13日 更新者：Rhode Island Hospital
EDの入場後のコミュニティベースのケアへの関与を増やすための適応介入：自殺と自傷行為のリスクがある若者向け
この研究の目標は、自殺および非弁護士の自傷行為（SSIB）の若者向けに、コミュニティベースのメンタルヘルス（MH）のケアへの出席を増やし、SSIBリスク救急部門（ED）入院を減らすために、自殺および非弁護士の自傷行為（SSIB）の若者向けに、実現可能な簡単な家族ベースの適応介入を開発することです。
介入は、若者のMHリテラシー、MHコミュニケーション、およびMHエンゲージメントに対する理解を高めることに焦点を当てます。
EDのスマートデザインを介して適応介入を統合すると、適切なレベルのコミュニティベースのMHケアを得るために、若者に対するその後の障壁に対処するため、EDの再入院が減少します。
調査の概要
詳細な説明
この適応介入により、2つのランダム化段階が治療の非応答に対処することができます。
第一に、若者と介護者（ダイアド）は、デジタルサイコサイアルのみの状態またはテキストメッセージの条件を介したデジタルヘルスコミュニケーションを備えた心理社会的条件のいずれかで、EDで第1段階の介入を受けるようにランダム化されます。
2週間後、若者が非応答として特定された場合、ダイアドは、ファミリーナビゲーションモデルの使用を含む第2段階の介入に再ランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Hasbro Children's Hospital
-
コンタクト：
- Mary Kathryn Cancilliere, PhD
- 電話番号：401-444-7443
- メール：marykathryn.cancilliere@brownhealth.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 若者8〜17歳
- エドに自殺と自傷行為を紹介する若者
- 少なくとも1人の合法的な保護者/介護者と一緒に家に住んでいる若者
除外基準：
- 精神病、性的暴行、児童虐待でEDに提示する若者
- 警察の拘留中の若者、
- 子ども青少年サービス部門（DCYF）との積極的な調査を行う若者
- 病気や発達障害の重症度のために同意することができない若者、
- 英語やスペイン語でコミュニケーションをとることができない若者、
- 同意を提供できる介護者/法的保護者のない若者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心理社会的
デジタルで配信された心理社会的
|
順次複数の割り当てランダム化試験（SMART）設計を介して適応介入を利用します。これにより、タイプ、強度、および投与量の調整された段階的なケアアプローチを提供し、それを必要とする人、特に治療の非応答のみに最も集中的なケアを提供します。
第一に、青少年と介護者（ダイアド）は、デジタルサイコサイアルのみ（PS）状態またはデジタルヘルスコミュニケーション（PS+テキスト）条件（PS+テキスト）条件のいずれかであるEDで第1段階の介入を受けるようにランダム化されます。
2週間で非応答として特定された場合、ダイアドは第2段階の介入に再ランダム化されます。
具体的には、PS条件の非応答者は、PS+テキスト条件またはPS+テキスト+FN条件に再ランダム化されます。
1段階のPS+テキスト条件の非応答者は、PS+テキスト+FN条件のみを受け取ります。
|
|
実験的：テキストメッセージ付きの心理社会
テキストメッセージを使用したデジタルで配信された心理社会
|
順次複数の割り当てランダム化試験（SMART）設計を介して適応介入を利用します。これにより、タイプ、強度、および投与量の調整された段階的なケアアプローチを提供し、それを必要とする人、特に治療の非応答のみに最も集中的なケアを提供します。
第一に、青少年と介護者（ダイアド）は、デジタルサイコサイアルのみ（PS）状態またはデジタルヘルスコミュニケーション（PS+テキスト）条件（PS+テキスト）条件のいずれかであるEDで第1段階の介入を受けるようにランダム化されます。
2週間で非応答として特定された場合、ダイアドは第2段階の介入に再ランダム化されます。
具体的には、PS条件の非応答者は、PS+テキスト条件またはPS+テキスト+FN条件に再ランダム化されます。
1段階のPS+テキスト条件の非応答者は、PS+テキスト+FN条件のみを受け取ります。
|
|
実験的：テキストメッセージとファミリーナビゲーターを備えた心理社会
テキストメッセージと人間のファミリーナビゲーターを備えたデジタルで配信された心理社会的
|
順次複数の割り当てランダム化試験（SMART）設計を介して適応介入を利用します。これにより、タイプ、強度、および投与量の調整された段階的なケアアプローチを提供し、それを必要とする人、特に治療の非応答のみに最も集中的なケアを提供します。
第一に、青少年と介護者（ダイアド）は、デジタルサイコサイアルのみ（PS）状態またはデジタルヘルスコミュニケーション（PS+テキスト）条件（PS+テキスト）条件のいずれかであるEDで第1段階の介入を受けるようにランダム化されます。
2週間で非応答として特定された場合、ダイアドは第2段階の介入に再ランダム化されます。
具体的には、PS条件の非応答者は、PS+テキスト条件またはPS+テキスト+FN条件に再ランダム化されます。
1段階のPS+テキスト条件の非応答者は、PS+テキスト+FN条件のみを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の実現可能性
時間枠：3ヶ月および6ヶ月のフォローアップ評価
|
募集率（研究に参加することに同意するPPLの％）、研究完了（研究全体を完了するPPLの％）
|
3ヶ月および6ヶ月のフォローアップ評価
|
|
子どもと思春期のサービス評価（CASA）
時間枠：3か月および6か月のフォローアップ評価
|
コミュニティベースのメンタルヘルスケアへの若者の出席。
CASAの質問と、救急部門の入院からの退院後の行動医療/コミュニティベースのメンタルヘルスサービス（はいまたはいいえ）への若者の出席に関する介護者の報告。
|
3か月および6か月のフォローアップ評価
|
|
介入許容性
時間枠：3か月および6か月のフォローアップ評価
|
クライアントの満足度アンケート。
ユーザーの意見から（ポジティブおよびネガティブ）フィードバックを提供する8項目のアンケート。
より高いスコア=介入に対するより大きな満足。
|
3か月および6か月のフォローアップ評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cancilliere MK, Ramanathan A, Hoffman P, Jencks J, Spirito A, Donise K. Characteristics of a Pediatric Emergency Psychiatric Telephone Triage Service. Pediatr Emerg Care. 2022 Oct 1;38(10):494-501. doi: 10.1097/PEC.0000000000002831. Epub 2022 Aug 18.
- Spirito A, Simon V, Cancilliere MK, Stein R, Norcott C, Loranger K, Prinstein MJ. Outpatient psychotherapy practice with adolescents following psychiatric hospitalization for suicide ideation or a suicide attempt. Clin Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;16(1):53-64. doi: 10.1177/1359104509352893. Epub 2010 Apr 19.
- Cancilliere MK, Donise K. A Comparison of Acute Mental Health Presentations to Emergency Services Before and During the COVID-19 Pandemic. R I Med J (2013). 2022 May 2;105(4):9-15.
- Cancilliere MK, Guthrie KM, Donise K, Lin T, Orchowski L, Spirito A. Development of an Emergency Department Family Navigator and Text Message Intervention for Caregivers to Reduce Youth Risk of Suicide and Self-injurious Behavior. R I Med J (2013). 2024 Aug 1;107(8):28-38.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月22日
最初の投稿 (実際)
2025年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。