Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjna interwencja w celu zwiększenia zaangażowania w opiekę społeczną po przyjęciu ED (ED_SMART)

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Adaptacyjna interwencja w celu zwiększenia zaangażowania w opiekę społeczną po przyjęciu ED: dla młodzieży zagrożonej samobójstwem i samookaleczonym zachowaniem

Celem tego badania jest opracowanie krótkiej, rodzinnej interwencji adaptacyjnej, poprzez inteligentne projektowanie, dla młodzieży z samobójstwem i nieecydycznym zachowaniem samookaleczającym (SSIB) w celu zwiększenia uczestnictwa w zakresie opieki psychiatrycznej (MH) oraz zmniejszenie przyjęcia do opieki nad działem ratunkowym (ED). Interwencja skupi się na zwiększenie zrozumienia umiejętności MH MH, komunikacji MH i zaangażowania MH. Integracja interwencji adaptacyjnej poprzez inteligentny projekt w ED może dotyczyć kolejnych barier dla młodzieży uzyskiwania odpowiedniego poziomu opieki MH opartej na społeczności, a tym samym ograniczyć readmisje ED.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta adaptacyjna interwencja pozwala dwóm etapom randomizacji zająć się brakiem leczenia. Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w pierwszym etapie w ED, cyfrowym stanie wyłącznie psychospołecznym lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Jeśli po dwóch tygodniach młodzież zostanie zidentyfikowana jako brak odpowiedzi, wówczas diad zostaną ponownie zapoznane z interwencją na drugim etapie, które obejmie użycie modelu nawigacji rodzinnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież od 8 do 17 lat
  • Młodzież prezentująca ED z samobójstwem i samookaleczonym zachowaniem
  • Młodzież mieszkająca w domu z co najmniej jednym opiekunem prawnym/opiekunem

Kryteria wykluczenia:

  • Młodzież prezentująca ED z psychozą, napaścią seksualną, znęcaniem się nad dziećmi
  • Młodzież w areszcie policyjnym,
  • Młodzież z aktywnym dochodzeniem w Departamencie Usług Dziecka i Młodzieży (DCYF)
  • Młodzież nie jest w stanie zgodzić się z powodu ciężkości choroby lub niepełnosprawności rozwojowej,
  • Młodzież, która nie może komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim,
  • Młodzież bez opiekuna/opiekuna prawnego, który może wyrazić zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychospołeczne
Cyfrowo dostarczane psychospołeczne
Wykorzystamy interwencje adaptacyjne za pomocą sekwencyjnego projektu randomizowanego (SMART) z wielokrotnym przypisaniem (SMART), dostarczające dostosowane, stopniowe podejście dla rodzaju, intensywności i dawki leczenia, zapewniając w ten sposób najbardziej intensywną opiekę tylko tym, którzy go potrzebują, w szczególności brak odpowiedzi. Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w ED, albo cyfrowym warunku wyłącznie psychospołecznym (PS) lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną (PS+tekst). Jeśli zostanie zidentyfikowane jako brak odpowiedzi na 2 tygodnie, wówczas DYAD zostaną ponownie zapoznane z interwencją (-ów) na drugim etapie. W szczególności warunki PS nie reagujące na reagowanie zostanie ponownie zapoznane z warunkami tekstu PS+lub warunku PS+Text+FN. PS+Warunki PS+niereagowane nie otrzymają tylko warunku PS+Text+FN.
Eksperymentalny: Psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi
Cyfrowo dostarczane psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi
Wykorzystamy interwencje adaptacyjne za pomocą sekwencyjnego projektu randomizowanego (SMART) z wielokrotnym przypisaniem (SMART), dostarczające dostosowane, stopniowe podejście dla rodzaju, intensywności i dawki leczenia, zapewniając w ten sposób najbardziej intensywną opiekę tylko tym, którzy go potrzebują, w szczególności brak odpowiedzi. Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w ED, albo cyfrowym warunku wyłącznie psychospołecznym (PS) lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną (PS+tekst). Jeśli zostanie zidentyfikowane jako brak odpowiedzi na 2 tygodnie, wówczas DYAD zostaną ponownie zapoznane z interwencją (-ów) na drugim etapie. W szczególności warunki PS nie reagujące na reagowanie zostanie ponownie zapoznane z warunkami tekstu PS+lub warunku PS+Text+FN. PS+Warunki PS+niereagowane nie otrzymają tylko warunku PS+Text+FN.
Eksperymentalny: Psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi i nawigatorem rodzinnym
Dostarczone cyfrowo psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi i ludzką rodziną nawigator
Wykorzystamy interwencje adaptacyjne za pomocą sekwencyjnego projektu randomizowanego (SMART) z wielokrotnym przypisaniem (SMART), dostarczające dostosowane, stopniowe podejście dla rodzaju, intensywności i dawki leczenia, zapewniając w ten sposób najbardziej intensywną opiekę tylko tym, którzy go potrzebują, w szczególności brak odpowiedzi. Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w ED, albo cyfrowym warunku wyłącznie psychospołecznym (PS) lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną (PS+tekst). Jeśli zostanie zidentyfikowane jako brak odpowiedzi na 2 tygodnie, wówczas DYAD zostaną ponownie zapoznane z interwencją (-ów) na drugim etapie. W szczególności warunki PS nie reagujące na reagowanie zostanie ponownie zapoznane z warunkami tekstu PS+lub warunku PS+Text+FN. PS+Warunki PS+niereagowane nie otrzymają tylko warunku PS+Text+FN.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
Wskaźnik rekrutacji (% ppl, który zgadza się na badanie), zakończenie badań (% ppl, którzy ukończyli całe badanie)
3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
Ocena usług dla dzieci i nastolatków (CASA)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
Uczestnictwo młodzieży do społeczności psychicznej opartej na społeczności. CASA Pytanie i raport opiekuna o obecności młodzieży w zachowaniu opieki zdrowotnej/usług zdrowia psychicznego opartego na społeczności (tak lub nie) po zwolnieniu z przyjęcia oddziału ratunkowego.
3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
Kwestionariusz satysfakcji klienta. 8-elementowy kwestionariusz, który zawiera (pozytywne i negatywne) informacje zwrotne z opinii użytkownika. Wyższe wyniki = większa satysfakcja z interwencji.
3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2037770
  • K23MH136332 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja adaptacyjna

Subskrybuj