- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07092345
- Oryginalna próba
Adaptacyjna interwencja w celu zwiększenia zaangażowania w opiekę społeczną po przyjęciu ED (ED_SMART)
22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Adaptacyjna interwencja w celu zwiększenia zaangażowania w opiekę społeczną po przyjęciu ED: dla młodzieży zagrożonej samobójstwem i samookaleczonym zachowaniem
Celem tego badania jest opracowanie krótkiej, rodzinnej interwencji adaptacyjnej, poprzez inteligentne projektowanie, dla młodzieży z samobójstwem i nieecydycznym zachowaniem samookaleczającym (SSIB) w celu zwiększenia uczestnictwa w zakresie opieki psychiatrycznej (MH) oraz zmniejszenie przyjęcia do opieki nad działem ratunkowym (ED).
Interwencja skupi się na zwiększenie zrozumienia umiejętności MH MH, komunikacji MH i zaangażowania MH.
Integracja interwencji adaptacyjnej poprzez inteligentny projekt w ED może dotyczyć kolejnych barier dla młodzieży uzyskiwania odpowiedniego poziomu opieki MH opartej na społeczności, a tym samym ograniczyć readmisje ED.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta adaptacyjna interwencja pozwala dwóm etapom randomizacji zająć się brakiem leczenia.
Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w pierwszym etapie w ED, cyfrowym stanie wyłącznie psychospołecznym lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Jeśli po dwóch tygodniach młodzież zostanie zidentyfikowana jako brak odpowiedzi, wówczas diad zostaną ponownie zapoznane z interwencją na drugim etapie, które obejmie użycie modelu nawigacji rodzinnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
186
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Hasbro Children's Hospital
-
Kontakt:
- Mary Kathryn Cancilliere, PhD
- Numer telefonu: 401-444-7443
- E-mail: marykathryn.cancilliere@brownhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież od 8 do 17 lat
- Młodzież prezentująca ED z samobójstwem i samookaleczonym zachowaniem
- Młodzież mieszkająca w domu z co najmniej jednym opiekunem prawnym/opiekunem
Kryteria wykluczenia:
- Młodzież prezentująca ED z psychozą, napaścią seksualną, znęcaniem się nad dziećmi
- Młodzież w areszcie policyjnym,
- Młodzież z aktywnym dochodzeniem w Departamencie Usług Dziecka i Młodzieży (DCYF)
- Młodzież nie jest w stanie zgodzić się z powodu ciężkości choroby lub niepełnosprawności rozwojowej,
- Młodzież, która nie może komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim,
- Młodzież bez opiekuna/opiekuna prawnego, który może wyrazić zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychospołeczne
Cyfrowo dostarczane psychospołeczne
|
Wykorzystamy interwencje adaptacyjne za pomocą sekwencyjnego projektu randomizowanego (SMART) z wielokrotnym przypisaniem (SMART), dostarczające dostosowane, stopniowe podejście dla rodzaju, intensywności i dawki leczenia, zapewniając w ten sposób najbardziej intensywną opiekę tylko tym, którzy go potrzebują, w szczególności brak odpowiedzi.
Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w ED, albo cyfrowym warunku wyłącznie psychospołecznym (PS) lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną (PS+tekst).
Jeśli zostanie zidentyfikowane jako brak odpowiedzi na 2 tygodnie, wówczas DYAD zostaną ponownie zapoznane z interwencją (-ów) na drugim etapie.
W szczególności warunki PS nie reagujące na reagowanie zostanie ponownie zapoznane z warunkami tekstu PS+lub warunku PS+Text+FN.
PS+Warunki PS+niereagowane nie otrzymają tylko warunku PS+Text+FN.
|
|
Eksperymentalny: Psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi
Cyfrowo dostarczane psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi
|
Wykorzystamy interwencje adaptacyjne za pomocą sekwencyjnego projektu randomizowanego (SMART) z wielokrotnym przypisaniem (SMART), dostarczające dostosowane, stopniowe podejście dla rodzaju, intensywności i dawki leczenia, zapewniając w ten sposób najbardziej intensywną opiekę tylko tym, którzy go potrzebują, w szczególności brak odpowiedzi.
Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w ED, albo cyfrowym warunku wyłącznie psychospołecznym (PS) lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną (PS+tekst).
Jeśli zostanie zidentyfikowane jako brak odpowiedzi na 2 tygodnie, wówczas DYAD zostaną ponownie zapoznane z interwencją (-ów) na drugim etapie.
W szczególności warunki PS nie reagujące na reagowanie zostanie ponownie zapoznane z warunkami tekstu PS+lub warunku PS+Text+FN.
PS+Warunki PS+niereagowane nie otrzymają tylko warunku PS+Text+FN.
|
|
Eksperymentalny: Psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi i nawigatorem rodzinnym
Dostarczone cyfrowo psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi i ludzką rodziną nawigator
|
Wykorzystamy interwencje adaptacyjne za pomocą sekwencyjnego projektu randomizowanego (SMART) z wielokrotnym przypisaniem (SMART), dostarczające dostosowane, stopniowe podejście dla rodzaju, intensywności i dawki leczenia, zapewniając w ten sposób najbardziej intensywną opiekę tylko tym, którzy go potrzebują, w szczególności brak odpowiedzi.
Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w ED, albo cyfrowym warunku wyłącznie psychospołecznym (PS) lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną (PS+tekst).
Jeśli zostanie zidentyfikowane jako brak odpowiedzi na 2 tygodnie, wówczas DYAD zostaną ponownie zapoznane z interwencją (-ów) na drugim etapie.
W szczególności warunki PS nie reagujące na reagowanie zostanie ponownie zapoznane z warunkami tekstu PS+lub warunku PS+Text+FN.
PS+Warunki PS+niereagowane nie otrzymają tylko warunku PS+Text+FN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
|
Wskaźnik rekrutacji (% ppl, który zgadza się na badanie), zakończenie badań (% ppl, którzy ukończyli całe badanie)
|
3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
|
|
Ocena usług dla dzieci i nastolatków (CASA)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
|
Uczestnictwo młodzieży do społeczności psychicznej opartej na społeczności.
CASA Pytanie i raport opiekuna o obecności młodzieży w zachowaniu opieki zdrowotnej/usług zdrowia psychicznego opartego na społeczności (tak lub nie) po zwolnieniu z przyjęcia oddziału ratunkowego.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta.
8-elementowy kwestionariusz, który zawiera (pozytywne i negatywne) informacje zwrotne z opinii użytkownika.
Wyższe wyniki = większa satysfakcja z interwencji.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cancilliere MK, Ramanathan A, Hoffman P, Jencks J, Spirito A, Donise K. Characteristics of a Pediatric Emergency Psychiatric Telephone Triage Service. Pediatr Emerg Care. 2022 Oct 1;38(10):494-501. doi: 10.1097/PEC.0000000000002831. Epub 2022 Aug 18.
- Spirito A, Simon V, Cancilliere MK, Stein R, Norcott C, Loranger K, Prinstein MJ. Outpatient psychotherapy practice with adolescents following psychiatric hospitalization for suicide ideation or a suicide attempt. Clin Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;16(1):53-64. doi: 10.1177/1359104509352893. Epub 2010 Apr 19.
- Cancilliere MK, Donise K. A Comparison of Acute Mental Health Presentations to Emergency Services Before and During the COVID-19 Pandemic. R I Med J (2013). 2022 May 2;105(4):9-15.
- Cancilliere MK, Guthrie KM, Donise K, Lin T, Orchowski L, Spirito A. Development of an Emergency Department Family Navigator and Text Message Intervention for Caregivers to Reduce Youth Risk of Suicide and Self-injurious Behavior. R I Med J (2013). 2024 Aug 1;107(8):28-38.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2037770
- K23MH136332 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja adaptacyjna
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Joost J. M. E. NuyttensRekrutacyjnyOligometastazy Węzłów ChłonnychHolandia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone