Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett adaptivt ingripande för att öka engagemanget i samhällsbaserad vård efter en ED-antagning (ED_SMART)

13 augusti 2026 uppdaterad av: Rhode Island Hospital

Ett adaptivt ingripande för att öka engagemanget i samhällsbaserad vård efter en ED-antagning: för ungdomar i riskzonen för självmord och självskadande beteende

Målet med denna studie är att utveckla ett genomförbart kort, familjebaserad adaptiv intervention, via Smart Design, för ungdomar med självmords- och icke-suicidalt självskadande beteende (SSIB) för att öka samhällsbaserad mentalhälsa (MH) vård närvaro och minska SSIB-risken efter Emergency Department (ED) antagning. Interventionen kommer att fokusera för att öka förståelsen för ungdomens MH -läskunnighet, MH -kommunikation och MH -engagemang. Att integrera en adaptiv intervention via en smart design i ED kan ta itu med efterföljande hinder för ungdomar som erhåller lämplig nivå av samhällsbaserad MH-vård och därför minska ED-återtaganden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna adaptiva intervention möjliggör två stadier av randomisering för att hantera behandling av behandlingen. För det första kommer ungdomar och vårdgivare (Dyads) att randomiseras för att få första stegets insatser i ED, antingen det digitala psykosociala tillståndet eller den psykosociala med digital hälsokommunikation via textmeddelanden. Om ungdomar efter två veckor identifieras som icke-svar, kommer Dyads att randomiseras till 2: a-stegsintervention (er) som kommer att inkludera användningen av en familjens navigationsmodell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

186

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom 8 till 17 år
  • Ungdomar som presenteras med självmord och självskadande beteende
  • Ungdom som bor hemma med minst en juridisk vårdnadshavare/vårdgivare

Uteslutningskriterier:

  • Ungdomar som presenteras för ED med psykos, sexuella övergrepp, övergrepp mot barn
  • Ungdom i polisförvar,
  • Ungdom med en aktiv utredning med Department of Child and Youth Services (DCYF)
  • Ungdom som inte kan samtycka på grund av svårighetsgrad eller utvecklingsstörning,
  • Ungdomar som inte kan kommunicera på engelska eller spanska,
  • Ungdom utan vårdgivare/juridisk vårdnadshavare som kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykosocial
Digitalt levererad psykosocial
Beteende: adaptiv intervention
Vi kommer att använda en adaptiva interventioner via sekventiell multipel tilldelning randomiserad studie (SMART) design ger en skräddarsydd, stegad vård för typen, intensitet och dos av behandling, vilket ger den mest intensiva vården till endast de som behöver det, särskilt behandling som inte svarar. För det första kommer ungdomar och vårdgivare (Dyads) att randomiseras för att få första stegets interventioner i ED, antingen det digitala psykosociala (PS) tillståndet eller det psykosociala med digital hälsokommunikation (PS+Text). Om de identifieras som icke-svar vid 2-veckor, kommer Dyader att omravas till 2: a stegens intervention. Specifikt kommer PS-tillstånd som icke-svarande kommer att randomiseras till PS+-textvillkoret eller PS+Text+FN-tillståndet. Det första steget PS+textförhållandet som inte svarar kommer att få PS+Text+FN-tillståndet.
Experimentell: Psykosocial med textmeddelanden
Digitalt levererad psykosocial med textmeddelanden
Beteende: adaptiv intervention
Vi kommer att använda en adaptiva interventioner via sekventiell multipel tilldelning randomiserad studie (SMART) design ger en skräddarsydd, stegad vård för typen, intensitet och dos av behandling, vilket ger den mest intensiva vården till endast de som behöver det, särskilt behandling som inte svarar. För det första kommer ungdomar och vårdgivare (Dyads) att randomiseras för att få första stegets interventioner i ED, antingen det digitala psykosociala (PS) tillståndet eller det psykosociala med digital hälsokommunikation (PS+Text). Om de identifieras som icke-svar vid 2-veckor, kommer Dyader att omravas till 2: a stegens intervention. Specifikt kommer PS-tillstånd som icke-svarande kommer att randomiseras till PS+-textvillkoret eller PS+Text+FN-tillståndet. Det första steget PS+textförhållandet som inte svarar kommer att få PS+Text+FN-tillståndet.
Experimentell: Psykosocial med textmeddelanden och familjens navigator
Digitalt levererad psykosocial med textmeddelanden och mänsklig familjnavigator
Beteende: adaptiv intervention
Vi kommer att använda en adaptiva interventioner via sekventiell multipel tilldelning randomiserad studie (SMART) design ger en skräddarsydd, stegad vård för typen, intensitet och dos av behandling, vilket ger den mest intensiva vården till endast de som behöver det, särskilt behandling som inte svarar. För det första kommer ungdomar och vårdgivare (Dyads) att randomiseras för att få första stegets interventioner i ED, antingen det digitala psykosociala (PS) tillståndet eller det psykosociala med digital hälsokommunikation (PS+Text). Om de identifieras som icke-svar vid 2-veckor, kommer Dyader att omravas till 2: a stegens intervention. Specifikt kommer PS-tillstånd som icke-svarande kommer att randomiseras till PS+-textvillkoret eller PS+Text+FN-tillståndet. Det första steget PS+textförhållandet som inte svarar kommer att få PS+Text+FN-tillståndet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 3-månaders och 6-månaders uppföljningsbedömningar
Rekryteringsgrad (% av PPL som går med på att vara i studien), studera slutförande (% av PPL som slutför hela studien)
3-månaders och 6-månaders uppföljningsbedömningar
Barn- och ungdomstjänstbedömning (CASA)
Tidsram: 3-månaders och 6-månaders uppföljningsbedömningar
Ungdom närvaro till samhällsbaserad mentalvård. CASA-fråga och vårdgivare rapport om ungdomars närvaro inom beteendemässig hälsovård/samhällsbaserade mentalhälsotjänster (ja eller nej) efter utskrivning från inträde i akutavdelningen.
3-månaders och 6-månaders uppföljningsbedömningar
Interventionens acceptans
Tidsram: 3-månaders och 6-månaders uppföljningsbedömningar
Kundtillfredsställelsesfrågeformulär. Ett frågeformulär med 8 artiklar som ger (positiv och negativ) feedback från användarutlåtandet. Högre poäng = större tillfredsställelse med intervention.
3-månaders och 6-månaders uppföljningsbedömningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2025

Första postat (Faktisk)

29 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2037770
  • K23MH136332 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera