Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et adaptivt inngrep for å øke engasjementet til samfunnsbasert omsorg etter en ED-opptak (ED_SMART)

13. august 2026 oppdatert av: Rhode Island Hospital

Et adaptivt inngrep for å øke engasjementet til samfunnsbasert omsorg etter en ED-innleggelse: for ungdom som er utsatt for selvmord og selvskadende atferd

Målet med denne studien er å utvikle et gjennomførbart, familiebasert adaptivt inngrep, via smart design, for ungdom med selvmord og ikke-suicidal selvskadende atferd (SSIB) for å øke samfunnsbasert mental helse (MH) omsorg og redusere SSIB Risk Post Emergency Department (ED) inngang. Intervensjonen vil fokusere for å øke forståelsen på MH -literacy, MH -kommunikasjon og MH -engasjement. Integrering av et adaptivt intervensjon via en smart design i ED kan adressere påfølgende hindringer for ungdom som oppnår passende nivå av samfunnsbasert MH-omsorg og derfor redusere ED-tilbaketakinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne adaptive intervensjonen gir mulighet for to stadier av randomisering for å adressere behandling av ikke-respons. For det første vil ungdom og omsorgspersoner (Dyads) bli randomisert til å motta 1. trinns intervensjoner i ED, enten den digitale psykososiale tilstanden eller den psykososiale med digital helsekommunikasjon via tekstmeldinger. Hvis ungdom etter to uker blir identifisert som ikke-respons, vil dyader bli randomisert på nytt til 2. trinns intervensjon (er) som vil omfatte bruk av en familiens navigasjonsmodell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom 8 til 17 år
  • Ungdom presenterer for ED med selvmord og selvskadende oppførsel
  • Ungdom som bor hjemme med minst en verge/omsorgsperson

Eksklusjonskriterier:

  • Ungdom som presenterer for ED med psykose, seksuelle overgrep, overgrep mot barn
  • Ungdom i politiets varetekt,
  • Ungdom med en aktiv undersøkelse med Department of Child and Youth Services (DCYF)
  • Ungdom ikke i stand til å samtykke på grunn av alvorlighetsgrad av sykdom eller utviklingshemming,
  • Ungdom som ikke kan kommunisere på engelsk eller spansk,
  • Ungdom uten en omsorgsperson/verge som kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykososial
Digitalt levert psykososial
Atferdsmessig: Adaptiv inngrep
Vi vil bruke et adaptive intervensjoner via sekvensiell multiple tildeling randomisert prøve (smart) design gir en skreddersydd, trinn pleie tilnærming for type, intensitet og dose behandling, og dermed gir den mest intensive omsorg til bare de som trenger det, spesielt behandling som ikke er respons. For det første vil ungdoms- og omsorgspersoner (Dyads) bli randomisert til å motta 1. trinns intervensjoner i ED, enten den digitale psykososiale (PS) tilstanden eller den psykososiale med digital helsekommunikasjon (PS+tekst) tilstand. Hvis identifisert som ikke-respons ved 2-uker, vil dyader bli randomisert til 2. trinns intervensjon (er). Spesifikt vil PS-tilstand ikke-responderte bli randomisert på nytt til PS+teksttilstand eller PS+-teksten+FN-tilstanden. Den første trinns PS+teksttilstand Ikke-responderte vil bare motta PS+-teksten+FN-tilstanden.
Eksperimentell: Psykososial med tekstmeldinger
Digitalt levert psykososial med tekstmeldinger
Atferdsmessig: Adaptiv inngrep
Vi vil bruke et adaptive intervensjoner via sekvensiell multiple tildeling randomisert prøve (smart) design gir en skreddersydd, trinn pleie tilnærming for type, intensitet og dose behandling, og dermed gir den mest intensive omsorg til bare de som trenger det, spesielt behandling som ikke er respons. For det første vil ungdoms- og omsorgspersoner (Dyads) bli randomisert til å motta 1. trinns intervensjoner i ED, enten den digitale psykososiale (PS) tilstanden eller den psykososiale med digital helsekommunikasjon (PS+tekst) tilstand. Hvis identifisert som ikke-respons ved 2-uker, vil dyader bli randomisert til 2. trinns intervensjon (er). Spesifikt vil PS-tilstand ikke-responderte bli randomisert på nytt til PS+teksttilstand eller PS+-teksten+FN-tilstanden. Den første trinns PS+teksttilstand Ikke-responderte vil bare motta PS+-teksten+FN-tilstanden.
Eksperimentell: Psykososial med tekstmeldinger og familiens navigatør
Digitalt levert psykososial med tekstmeldinger og menneskelig familie navigatør
Atferdsmessig: Adaptiv inngrep
Vi vil bruke et adaptive intervensjoner via sekvensiell multiple tildeling randomisert prøve (smart) design gir en skreddersydd, trinn pleie tilnærming for type, intensitet og dose behandling, og dermed gir den mest intensive omsorg til bare de som trenger det, spesielt behandling som ikke er respons. For det første vil ungdoms- og omsorgspersoner (Dyads) bli randomisert til å motta 1. trinns intervensjoner i ED, enten den digitale psykososiale (PS) tilstanden eller den psykososiale med digital helsekommunikasjon (PS+tekst) tilstand. Hvis identifisert som ikke-respons ved 2-uker, vil dyader bli randomisert til 2. trinns intervensjon (er). Spesifikt vil PS-tilstand ikke-responderte bli randomisert på nytt til PS+teksttilstand eller PS+-teksten+FN-tilstanden. Den første trinns PS+teksttilstand Ikke-responderte vil bare motta PS+-teksten+FN-tilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inngripen gjennomførbarhet
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsvurderinger
Rekrutteringsgrad (% av PPL som er enige om å være i studien), fullføring av studier (% av PPL som fullfører hele studien)
3-måneders og 6-måneders oppfølgingsvurderinger
Child and Adolescent Service Assessment (CASA)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsvurderinger
Ungdomsoppmøte til samfunnsbasert psykisk helsevern. CASA-spørsmål og omsorgspersonrapport om ungdomsdeltakelse i atferdsmessige helsehjelp/samfunnsbaserte psykiske helsetjenester (ja eller nei) etter utskrivning fra opptak av akuttmottak.
3-måneders og 6-måneders oppfølgingsvurderinger
Intervensjons akseptabilitet
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsvurderinger
Klienttilfredshetsspørreskjema. Et spørreskjema på 8 elementer som gir (positiv og negativ) tilbakemelding fra brukerens mening. Høyere score = større tilfredshet med intervensjon.
3-måneders og 6-måneders oppfølgingsvurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2037770
  • K23MH136332 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere