Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní zásah ke zvýšení zapojení do péče o komunitu po přijetí ED (ED_SMART)

22. července 2025 aktualizováno: Rhode Island Hospital

Adaptivní zásah ke zvýšení zapojení do komunitní péče po přijetí ED: Pro mládež ohrožené sebevraždou a sebepoškozujícím chováním

Cílem této studie je vyvinout proveditelný krátký adaptivní zásah založený na rodině, prostřednictvím inteligentního designu, pro mládež se sebevražedným a neslušnému sebepoškozujícímu chování (SSIB) ke zvýšení účasti na péči o duševní zdraví (MH) a snížení přiznání pohotovostního oddělení SSIB (ED). Intervence se zaměří na zvýšení porozumění gramotnosti mládeže MH, komunikaci MH a zapojení MH. Integrace adaptivního zásahu prostřednictvím inteligentního designu v ED by se mohla zabývat následnými překážkami mládeže a získávat odpovídající úroveň komunitní péče, a proto snížit readmise ED.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento adaptivní zásah umožňuje dvě fáze randomizace k řešení neresporu léčby. Za prvé, mládež a pečovatelé (Dyads) budou randomizováni, aby v ED dostali 1. fázové intervence, buď digitální psychosociální stav, nebo psychosociální s digitálním zdravím prostřednictvím textových zpráv. Pokud jsou po dvou týdnech identifikována mládež jako neodpovídání, pak budou dyady znovu randomizovány na intervenci 2. fáze, které budou zahrnovat použití modelu rodinného navigace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež 8 až 17 let
  • Mládež prezentující ED se sebevraždou a sebepoškozujícím chováním
  • Mládež žijící doma s alespoň jedním zákonným zástupcem/pečovatelem

Kritéria pro vyloučení:

  • Mládež prezentující ED s psychózou, sexuálním napadením, zneužíváním dětí
  • Mládež v policejní vazbě,
  • Mládež s aktivním vyšetřováním s ministerstvem služeb pro děti a mládež (DCYF)
  • Mládež neschopná souhlasit kvůli závažnosti nemoci nebo vývojového postižení,
  • Mládež, která nemůže komunikovat v angličtině nebo španělštině,
  • Mládež bez pečovatele/zákonného zástupce, který může poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychosociální
Digitálně dodáno psychosociální
Behaviorální: adaptivní intervence
Budeme využívat adaptivní intervence prostřednictvím sekvenčního návrhu randomizované pokusy s více přiřazeními (inteligentní) poskytující přístup na míru, stupňovou péči pro typ, intenzitu a dávku léčby, čímž poskytují nejintenzivnější péči pouze těm, kteří ji potřebují, zejména léčbu. Za prvé, mládež a pečovatelé (Dyads) budou randomizováni, aby v ED dostali 1. fázové intervence, buď stav digitálního psychosociálního (PS), nebo psychosociální s digitálním zdravotním komunikací (PS+text). Pokud je identifikována jako neodpověď při 2 týdnech, pak budou dyady znovu-randomizovány na intervenci 2. fáze. Konkrétně bude podmínka PS nereagující respondenti znovu-randomizována na textový stav PS+nebo na podmínku PS+Text+FN. První stanice PS+Text, který neodpovídá, obdrží pouze podmínku textu PS+Text+FN.
Experimentální: Psychosociální s textovými zprávami
Digitálně doručené psychosociální s textovými zprávami
Behaviorální: adaptivní intervence
Budeme využívat adaptivní intervence prostřednictvím sekvenčního návrhu randomizované pokusy s více přiřazeními (inteligentní) poskytující přístup na míru, stupňovou péči pro typ, intenzitu a dávku léčby, čímž poskytují nejintenzivnější péči pouze těm, kteří ji potřebují, zejména léčbu. Za prvé, mládež a pečovatelé (Dyads) budou randomizováni, aby v ED dostali 1. fázové intervence, buď stav digitálního psychosociálního (PS), nebo psychosociální s digitálním zdravotním komunikací (PS+text). Pokud je identifikována jako neodpověď při 2 týdnech, pak budou dyady znovu-randomizovány na intervenci 2. fáze. Konkrétně bude podmínka PS nereagující respondenti znovu-randomizována na textový stav PS+nebo na podmínku PS+Text+FN. První stanice PS+Text, který neodpovídá, obdrží pouze podmínku textu PS+Text+FN.
Experimentální: Psychosociální s textovými zprávami a rodinným navigátorem
Digitálně doručené psychosociální s textovými zprávami a navigátorem lidské rodiny
Behaviorální: adaptivní intervence
Budeme využívat adaptivní intervence prostřednictvím sekvenčního návrhu randomizované pokusy s více přiřazeními (inteligentní) poskytující přístup na míru, stupňovou péči pro typ, intenzitu a dávku léčby, čímž poskytují nejintenzivnější péči pouze těm, kteří ji potřebují, zejména léčbu. Za prvé, mládež a pečovatelé (Dyads) budou randomizováni, aby v ED dostali 1. fázové intervence, buď stav digitálního psychosociálního (PS), nebo psychosociální s digitálním zdravotním komunikací (PS+text). Pokud je identifikována jako neodpověď při 2 týdnech, pak budou dyady znovu-randomizovány na intervenci 2. fáze. Konkrétně bude podmínka PS nereagující respondenti znovu-randomizována na textový stav PS+nebo na podmínku PS+Text+FN. První stanice PS+Text, který neodpovídá, obdrží pouze podmínku textu PS+Text+FN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční proveditelnost
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční následná hodnocení
Míra náboru (% PPL, kteří souhlasí s tím, že budou ve studii), dokončení studie (% PPL, které dokončí celou studii)
3měsíční a 6měsíční následná hodnocení
Posouzení služeb dítěte a dospívajících (CASA)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční následná hodnocení
Účast mládeže v komunitní péči o duševní zdraví. Zpráva o otázce a pečovateli CASA o účasti mládeže v oblasti behaviorálního zdravotnictví/komunitních služeb duševního zdraví (ano nebo ne) po propuštění z pohotovostního oddělení.
3měsíční a 6měsíční následná hodnocení
Přijatelnost intervence
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční následná hodnocení
Dotazník spokojenosti klienta. Dotazník o 8 položek, který poskytuje (pozitivní a negativní) zpětnou vazbu z názoru uživatele. Vyšší skóre = větší spokojenost s intervencí.
3měsíční a 6měsíční následná hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2037770
  • K23MH136332 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na adaptivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit