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Un intervento adattivo per aumentare il coinvolgimento con le cure basate sulla comunità dopo un ammissione ED (ED_SMART)

22 luglio 2025 aggiornato da: Rhode Island Hospital

Un intervento adattivo per aumentare il coinvolgimento con le cure basate sulla comunità dopo un'ammissione ED: per i giovani a rischio di suicidio e comportamento autolesionario

L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un breve intervento adattivo a base familiare, tramite design intelligente, per i giovani con comportamento autonomo suicidario e non suicida (SSIB) per aumentare la partecipazione di assistenza alla salute mentale (MH) e ridurre l'ammissione del dipartimento di emergenza SSIB dopo il dipartimento di emergenza (ED). L'intervento si concentrerà per aumentare la comprensione della gioventù MH Literacy, della comunicazione MH e del coinvolgimento di MH. L'integrazione di un intervento adattivo tramite un design intelligente nell'ED potrebbe affrontare le successive ostacoli ai giovani che ottengono un livello adeguato di assistenza MH basata sulla comunità e quindi ridurre le riammissioni di ED.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo intervento adattivo consente due fasi di randomizzazione per affrontare la non risposta del trattamento. In primo luogo, i giovani e i caregiver (diade) saranno randomizzati a ricevere interventi di 1 ° stadio nell'ED, o la condizione digitale solo psicosociale o lo psicosociale con la comunicazione di salute digitale tramite i messaggi di testo. Se dopo due settimane, i giovani vengono identificati come non risposta, le diadi verranno ri-randomizzate a interventi di 2 ° stadio che includeranno l'uso di un modello di navigazione familiare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gioventù da 8 a 17 anni
  • Gioventù si presenta all'ED con suicidio e comportamento autolesionistico
  • Gioventù che vive a casa con almeno un tutore/caregiver legale

Criteri di esclusione:

  • Gioventù che si presentano all'ED con psicosi, aggressione sessuale, abusi sui minori
  • Gioventù in custodia della polizia,
  • Gioventù con un'indagine attiva con il Dipartimento dei servizi per l'infanzia e la gioventù (DCYF)
  • Giovani incapaci di assentire a causa della gravità della malattia o delle disabilità dello sviluppo,
  • Giovani che non possono comunicare in inglese o spagnolo,
  • Gioventù senza caregiver/tutore legale che può fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicosociale
Digitalmente consegnato psicosociale
Comportamentale: intervento adattivo
Utilizzeremo un intervento adattivo tramite il design sequenziale di sperimentazione randomizzata (SMART) di assegnazione più sequenziale fornire un approccio su misura per il tipo, l'intensità e la dose di trattamento, fornendo quindi le cure più intensive solo a coloro che ne hanno bisogno, in particolare il trattamento non risposta. In primo luogo, i giovani e i caregiver (diade) saranno randomizzati a ricevere interventi di 1 ° stadio nella ED, o la condizione digitale solo psicosociale (PS) o la condizione psicosociale con comunicazione per la salute digitale (testo PS+). Se identificato come non risposta a 2 settimane, le diade verranno ri-randomizzate a interventi (i) di 2 ° stadio. In particolare, la condizione PS non responder verrà ri-randomizzata nella condizione di testo PS+o nella condizione PS+TEXT+FN. La condizione di testo PS+1 ° stadio non rispondenti riceveranno solo la condizione PS+Testo+FN.
Sperimentale: Psicosociale con messaggi di testo
Digitalmente consegnato psicosociale con messaggi di testo
Comportamentale: intervento adattivo
Utilizzeremo un intervento adattivo tramite il design sequenziale di sperimentazione randomizzata (SMART) di assegnazione più sequenziale fornire un approccio su misura per il tipo, l'intensità e la dose di trattamento, fornendo quindi le cure più intensive solo a coloro che ne hanno bisogno, in particolare il trattamento non risposta. In primo luogo, i giovani e i caregiver (diade) saranno randomizzati a ricevere interventi di 1 ° stadio nella ED, o la condizione digitale solo psicosociale (PS) o la condizione psicosociale con comunicazione per la salute digitale (testo PS+). Se identificato come non risposta a 2 settimane, le diade verranno ri-randomizzate a interventi (i) di 2 ° stadio. In particolare, la condizione PS non responder verrà ri-randomizzata nella condizione di testo PS+o nella condizione PS+TEXT+FN. La condizione di testo PS+1 ° stadio non rispondenti riceveranno solo la condizione PS+Testo+FN.
Sperimentale: Psicosociale con messaggi di testo e navigatore familiare
Digitalmente consegnato psicosociale con messaggi di testo e navigatore della famiglia umana
Comportamentale: intervento adattivo
Utilizzeremo un intervento adattivo tramite il design sequenziale di sperimentazione randomizzata (SMART) di assegnazione più sequenziale fornire un approccio su misura per il tipo, l'intensità e la dose di trattamento, fornendo quindi le cure più intensive solo a coloro che ne hanno bisogno, in particolare il trattamento non risposta. In primo luogo, i giovani e i caregiver (diade) saranno randomizzati a ricevere interventi di 1 ° stadio nella ED, o la condizione digitale solo psicosociale (PS) o la condizione psicosociale con comunicazione per la salute digitale (testo PS+). Se identificato come non risposta a 2 settimane, le diade verranno ri-randomizzate a interventi (i) di 2 ° stadio. In particolare, la condizione PS non responder verrà ri-randomizzata nella condizione di testo PS+o nella condizione PS+TEXT+FN. La condizione di testo PS+1 ° stadio non rispondenti riceveranno solo la condizione PS+Testo+FN.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Valutazioni di follow-up di 3 mesi e 6 mesi
Tasso di reclutamento (% di PPL che accettano di essere nello studio), completamento dello studio (% di PPL che completano l'intero studio)
Valutazioni di follow-up di 3 mesi e 6 mesi
Valutazione del servizio per bambini e adolescenti (CASA)
Lasso di tempo: Valutazioni di follow-up di 3 mesi e 6 mesi
Partecipazione giovanile all'assistenza sanitaria mentale basata sulla comunità. Rapporto di domande e caregiver CASA sulla partecipazione ai giovani nei servizi di salute mentale di assistenza sanitaria comportamentale (sì o no) dopo la dimissione dall'ammissione del dipartimento di emergenza.
Valutazioni di follow-up di 3 mesi e 6 mesi
Accettabilità di intervento
Lasso di tempo: Valutazioni di follow-up di 3 mesi e 6 mesi
Questionario sulla soddisfazione del cliente. Un questionario a 8 elementi che fornisce un feedback (positivo e negativo) dall'opinione dell'utente. Punteggi più alti = maggiore soddisfazione per l'intervento.
Valutazioni di follow-up di 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2037770
  • K23MH136332 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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