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Una intervención adaptativa para aumentar el compromiso con la atención comunitaria después de una admisión de ED (ED_SMART)

13 de agosto de 2026 actualizado por: Rhode Island Hospital

Una intervención adaptativa para aumentar el compromiso con la atención basada en la comunidad después de una admisión al servicio de ur

El objetivo de este estudio es desarrollar una intervención adaptativa breve y breve basada en la familia, a través de un diseño inteligente, para los jóvenes con comportamiento suicida y no suicida de autodesgiosos (SSIB) para aumentar la asistencia a la atención de la salud mental (MH) basada en la comunidad y reducir la admisión del departamento de riesgo de emergencia (DE) de SSIB. La intervención se centrará para aumentar la comprensión de la alfabetización de MH juvenil, la comunicación de MH y el compromiso de MH. La integración de una intervención adaptativa a través de un diseño inteligente en el servicio de urgencias podría abordar las barreras posteriores para los jóvenes que obtienen un nivel apropiado de atención de MH basada en la comunidad y, por lo tanto, reducir los reingresos de la DE.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta intervención adaptativa permite dos etapas de aleatorización para abordar el tratamiento sin respuesta. Primero, los jóvenes y cuidadores (díadas) serán aleatorizados para recibir intervenciones de primera etapa en el servicio de urgencias, ya sea la condición digital solo psicosocial o la comunicación psicosocial con la comunicación de salud digital a través de la condición de mensajes de texto. Si después de dos semanas, los jóvenes se identifican como no respuesta, entonces las díadas se volverán a alejar a intervención (s) de segunda etapa que incluirán el uso de un modelo de navegación familiar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes de 8 a 17 años
  • Jóvenes que se presentan al servicio de urgencias y un comportamiento autolesivo
  • Jóvenes que viven en casa con al menos un tutor/cuidador legal

Criterios de exclusión:

  • Jóvenes que se presentan al servicio de urgencias con psicosis, agresión sexual, abuso infantil
  • Jóvenes bajo custodia policial,
  • Jóvenes con una investigación activa con el Departamento de Servicios de Niño y Jóvenes (DCYF)
  • Juventud no puede asentir debido a la gravedad de la enfermedad o las discapacidades del desarrollo,
  • Jóvenes que no pueden comunicarse en inglés o español,
  • Jóvenes sin cuidador/tutor legal que pueda proporcionar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicosocial
Psicosocial entregado digitalmente
Conductual: intervención adaptativa
Utilizaremos una intervenciones adaptativas a través del diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) Proporcionar un enfoque de cuidado de cuidado a medida para el tipo, intensidad y dosis de tratamiento, por lo tanto, proporcionando la atención más intensiva a aquellos que lo necesitan, particularmente la no respuesta del tratamiento. Primero, los jóvenes y los cuidadores (díadas) serán aleatorizados para recibir intervenciones de primera etapa en el ED, ya sea la condición digital solo (PS) o la condición psicosocial con comunicación de salud digital (texto PS+). Si se identifica como no respuesta a las 2 semanas, entonces las díadas se volverán a nublar a intervención (s) de segunda etapa. Específicamente, los no respondedores de la condición de PS se volverán a alejar a la condición de texto de PS+o a la condición PS+Text+FN. La condición de texto PS+de la primera etapa no respondirá solo el texto PS+TEXT+FN.
Experimental: Psicosocial con mensajes de texto
Entregado digitalmente psicosocial con mensajes de texto
Conductual: intervención adaptativa
Utilizaremos una intervenciones adaptativas a través del diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) Proporcionar un enfoque de cuidado de cuidado a medida para el tipo, intensidad y dosis de tratamiento, por lo tanto, proporcionando la atención más intensiva a aquellos que lo necesitan, particularmente la no respuesta del tratamiento. Primero, los jóvenes y los cuidadores (díadas) serán aleatorizados para recibir intervenciones de primera etapa en el ED, ya sea la condición digital solo (PS) o la condición psicosocial con comunicación de salud digital (texto PS+). Si se identifica como no respuesta a las 2 semanas, entonces las díadas se volverán a nublar a intervención (s) de segunda etapa. Específicamente, los no respondedores de la condición de PS se volverán a alejar a la condición de texto de PS+o a la condición PS+Text+FN. La condición de texto PS+de la primera etapa no respondirá solo el texto PS+TEXT+FN.
Experimental: Psicosocial con mensajes de texto y navegador familiar
Entregado digitalmente psicosocial con mensajes de texto y navegador de familia humana
Conductual: intervención adaptativa
Utilizaremos una intervenciones adaptativas a través del diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) Proporcionar un enfoque de cuidado de cuidado a medida para el tipo, intensidad y dosis de tratamiento, por lo tanto, proporcionando la atención más intensiva a aquellos que lo necesitan, particularmente la no respuesta del tratamiento. Primero, los jóvenes y los cuidadores (díadas) serán aleatorizados para recibir intervenciones de primera etapa en el ED, ya sea la condición digital solo (PS) o la condición psicosocial con comunicación de salud digital (texto PS+). Si se identifica como no respuesta a las 2 semanas, entonces las díadas se volverán a nublar a intervención (s) de segunda etapa. Específicamente, los no respondedores de la condición de PS se volverán a alejar a la condición de texto de PS+o a la condición PS+Text+FN. La condición de texto PS+de la primera etapa no respondirá solo el texto PS+TEXT+FN.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses
Tasa de reclutamiento (% de las personas que acuerdan estar en el estudio), finalización del estudio (% de las personas que completan todo el estudio)
Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses
Evaluación de servicios para niños y adolescentes (CASA)
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses
Asistencia juvenil a atención de salud mental basada en la comunidad. CASA Pregunta e Informe de cuidadores de asistencia juvenil en atención médica conductual/servicios de salud mental basados en la comunidad (sí o no) Después del alta de la admisión del departamento de emergencias.
Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses
Cuestionario de satisfacción del cliente. Un cuestionario de 8 ítems que proporciona comentarios (positivos y negativos) de la opinión del usuario. Puntuaciones más altas = mayor satisfacción con la intervención.
Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rhode Island Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2037770
  • K23MH136332 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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