Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een adaptieve interventie om de betrokkenheid bij gemeenschapsgebaseerde zorg te vergroten na een ED-toelating (ED_SMART)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital

Een adaptieve interventie om de betrokkenheid bij gemeenschapsgebaseerde zorg te vergroten na een ED-toelating: voor jeugd die risico loopt op zelfmoord en zelfbeschadigend gedrag

Het doel van deze studie is om een haalbare korte, gezinsgebaseerde adaptieve interventie te ontwikkelen, via Smart Design, voor jongeren met suïcidaal en niet-suïcide zelfbeschadigend gedrag (SSIB) om de aanwezigheid van de gemeenschapsgebaseerde geestelijke gezondheid (MH) zorg te vergroten en SSIB-risico na de afdeling spoedeisende hulp (ED) te verminderen. De interventie zal zich richten op het vergroten van het begrip van MH -geletterdheid van jongeren, MH -communicatie en MH -betrokkenheid. Het integreren van een adaptieve interventie via een slim ontwerp in de ED zou daaropvolgende barrières voor jongeren kunnen aanpakken die een passend niveau van gemeenschapsgebaseerde MH-zorg krijgen en daarom ED-overname verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze adaptieve interventie zorgt voor twee stadia van randomisatie om de non-respons van de behandeling aan te pakken. Ten eerste zullen jeugd en zorgverleners (dyades) worden gerandomiseerd om interventies in de eerste fase te ontvangen in de ED, hetzij de digitale psychosociale alleen-conditie of de psychosociale met digitale gezondheidscommunicatie via sms-berichten. Als na twee weken jongeren worden geïdentificeerd als non-respons, worden dyades opnieuw gerandomiseerd tot interventie van 2e fasen die het gebruik van een familieravigatiemodel omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jeugd 8 tot 17 jaar
  • Jeugd die zich presenteert aan de ED met zelfmoord en zelfbeschadigend gedrag
  • Jeugd die thuis woont met ten minste één wettelijke voogd/verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • Jeugd die zich presenteert aan de ED met psychose, seksueel geweld, kindermishandeling
  • Jeugd in politiehechtenis,
  • Jeugd met een actief onderzoek bij het Department of Child and Youth Services (DCYF)
  • Jongeren die niet in staat zijn om in te stemmen vanwege de ernst van de ziekte of ontwikkelingsstoornissen,
  • Jongeren die niet in het Engels of Spaans kunnen communiceren,
  • Jeugd zonder een verzorger/wettelijke voogd die toestemming kan geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychosociaal
Digitaal geleverd psychosociaal
Gedragsmatig: adaptieve interventie
We zullen gebruik maken van een adaptieve interventies via sequentiële randomized multiple toewijzingen Randomized Trial (SMART) -ontwerp bieden een op maat gemaakte, gestimuleerde zorgbenadering voor het type, de intensiteit en de dosis van de behandeling, waardoor de meest intensieve zorg wordt geboden aan alleen degenen die het nodig hebben, met name de behandeling van de behandeling. Ten eerste zullen jeugd en zorgverleners (dyades) worden gerandomiseerd om interventies in de eerste fase te ontvangen in de ED, hetzij de digitale psychosociale (PS) -conditie of de psychosociale conditie met digitale gezondheidscommunicatie (PS+tekst). Indien geïdentificeerd als non-respons bij 2 weken, worden dyades opnieuw gerandomiseerd tot interventie van de 2e fase (en). In het bijzonder worden de niet-responders van PS-conditie opnieuw gerandomiseerd naar de PS+-tekstconditie of de PS+-tekst+FN-toestand. De niet-fasen PS+tekstconditie Non-responders ontvangen alleen de PS+tekst+FN-voorwaarde.
Experimenteel: Psychosociaal met sms -berichten
Digitaal geleverd psychosociaal met sms -berichten
Gedragsmatig: adaptieve interventie
We zullen gebruik maken van een adaptieve interventies via sequentiële randomized multiple toewijzingen Randomized Trial (SMART) -ontwerp bieden een op maat gemaakte, gestimuleerde zorgbenadering voor het type, de intensiteit en de dosis van de behandeling, waardoor de meest intensieve zorg wordt geboden aan alleen degenen die het nodig hebben, met name de behandeling van de behandeling. Ten eerste zullen jeugd en zorgverleners (dyades) worden gerandomiseerd om interventies in de eerste fase te ontvangen in de ED, hetzij de digitale psychosociale (PS) -conditie of de psychosociale conditie met digitale gezondheidscommunicatie (PS+tekst). Indien geïdentificeerd als non-respons bij 2 weken, worden dyades opnieuw gerandomiseerd tot interventie van de 2e fase (en). In het bijzonder worden de niet-responders van PS-conditie opnieuw gerandomiseerd naar de PS+-tekstconditie of de PS+-tekst+FN-toestand. De niet-fasen PS+tekstconditie Non-responders ontvangen alleen de PS+tekst+FN-voorwaarde.
Experimenteel: Psychosociaal met sms -berichten en familieravigator
Digitaal geleverd psychosociaal met sms -berichten en menselijke familie -navigator
Gedragsmatig: adaptieve interventie
We zullen gebruik maken van een adaptieve interventies via sequentiële randomized multiple toewijzingen Randomized Trial (SMART) -ontwerp bieden een op maat gemaakte, gestimuleerde zorgbenadering voor het type, de intensiteit en de dosis van de behandeling, waardoor de meest intensieve zorg wordt geboden aan alleen degenen die het nodig hebben, met name de behandeling van de behandeling. Ten eerste zullen jeugd en zorgverleners (dyades) worden gerandomiseerd om interventies in de eerste fase te ontvangen in de ED, hetzij de digitale psychosociale (PS) -conditie of de psychosociale conditie met digitale gezondheidscommunicatie (PS+tekst). Indien geïdentificeerd als non-respons bij 2 weken, worden dyades opnieuw gerandomiseerd tot interventie van de 2e fase (en). In het bijzonder worden de niet-responders van PS-conditie opnieuw gerandomiseerd naar de PS+-tekstconditie of de PS+-tekst+FN-toestand. De niet-fasen PS+tekstconditie Non-responders ontvangen alleen de PS+tekst+FN-voorwaarde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up beoordelingen
Wervingspercentage (% van PPL die ermee instemt om in de studie te zijn), de voltooiing van de studie (% van PPL die de hele studie voltooit)
3 maanden en 6 maanden follow-up beoordelingen
Service Assessment Child and Adolescent (CASA)
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up beoordelingen
Jeugdopleving voor gemeenschapsgebaseerde geestelijke gezondheidszorg. CASA-vraag en verzorger rapport van jeugdbezoek in gedragsgezondheidszorg/gemeenschapsgebaseerde geestelijke gezondheidszorg (ja of nee) na ontslag uit de toelating van de spoedeisende hulp.
3 maanden en 6 maanden follow-up beoordelingen
Interventie -aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up beoordelingen
Klanttevredenheidsvragenlijst. Een vragenlijst met 8 items die (positief en negatieve) feedback geeft van de opinie van de gebruikers. Hogere scores = grotere tevredenheid met interventie.
3 maanden en 6 maanden follow-up beoordelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2037770
  • K23MH136332 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren